Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoeksplan van Taiwan Precision Medicine

6 april 2026 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Het onderzoeksplan van Taiwan Precision Medicine: longkanker

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is een van de drie meest voorkomende vormen van kanker in Taiwan. Targetbare driver-mutaties in NSCLC komen vaker voor bij de Aziatische bevolking in vergelijking met die bij de westerse bevolking, wat kansen biedt om wereldwijd geschikte gerichte therapieën toe te passen. Voor patiënten bij wie de behandeling met tyrosinekinaseremmers (TKI's) niet is gelukt, kunnen de genetische mutaties uit rapporten van de volgende generatie sequencing (NGS) dienen als referentie voor de selectie van behandelingen. Bovendien dient de expressie van PD-1/PD-L1 als een nuttige indicator voor de respons van immuuncontrolepuntremmers (ICI's). Aan de andere kant hadden patiënten met wildtype EGFR/ALK-mutaties en PD-L1-negatieve NSCLC die chemotherapie kregen een relatief slechtere overleving dan degenen die geschikte gerichte therapieën en ICI's kregen. Om de onderliggende moleculaire genomische afwijkingen, evenals de klinische demografie en therapeutische resultaten in bovenstaande subpopulaties verder op te helderen, is het noodzakelijk om een ​​nationaal, multicentra- en populatiegericht onderzoeksproject te hebben om gegevens volledig te verzamelen. Tumorweefsel zal worden verzameld van gevorderde NSCLC-patiënten met wildtype EGFR/ALK- of EGFR/ALK-mutatie nadat ze resistent zijn tegen TKI's voor real-time next-generation sequencing-analyse in een platform voor gegevensopslag en delen. Het doel van het precisiegeneeskundeproject is om moleculaire profilering van tumoren van specifieke NSCLC-populaties in Taiwan vast te stellen, om patiënten te helpen overeenkomstige potentiële gerichte therapieën en geschikte klinische proeven te krijgen, en om de mediane totale overleving te verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkeling van een geïntegreerde database van genetische achtergrond van behandelingsnaïeve en TKI-refractaire populaties, klinische informatie en therapeutische resultaten bij geavanceerde NSCLC.

  1. Om 500 patiënten in te schrijven die voldoen aan de criteria van deze studie in de ingeschreven periode.
  2. Om grootschalige NGS-analyse voor specifieke populaties uit te voeren, maakt u een kaart met belangrijke genetische kenmerken om de mechanismen van resistentie tegen geneesmiddelen te begrijpen en nieuwe behandelingsstrategieën te vinden.
  3. Het verzamelen van tumormonsters voor NGS-testen
  4. Om eerdere therapeutische middelen en bijbehorende behandelingsrespons en bijwerkingen vast te leggen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contact:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Taiwan
        • Werving
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Contact:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contact:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contact:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contact:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Werving
        • TaoYuan General Hospital
        • Contact:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Voor patiënten met gevorderde EGFR/ALK(-)-tumoren, niet eerder behandeld of bij wie ≤ twee lijnen van systemische behandeling niet zijn gelukt.
  2. Voor patiënten met gevorderde EGFR/ALK (+)-tumoren, bij wie ≤ twee lijnen van systemische behandeling niet zijn gelukt, zoals tyrosinekinaseremmers.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria

    1. Leeftijd 20 en ouder.
    2. Pathologisch gerapporteerd toonde adenocarcinoom、plaveiselcelcarcinoom、grootcellig carcinoom、adenosquameus carcinoom en sacromatoïde carcinoom.
    3. Voor patiënten met plaveiselcelcarcinoom zijn alleen nooit-rokers en lichte rokers (minder dan 10 sigaretten per dag) geïndiceerd.
    4. Voor patiënten met gevorderde EGFR/ALK(-)-tumoren, niet eerder behandeld of bij wie ≤ twee lijnen van systemische behandeling niet zijn gelukt.
    5. Voor patiënten met gevorderde EGFR/ALK (+)-tumoren, bij wie ≤ twee lijnen van systemische behandeling niet zijn gelukt, zoals tyrosinekinaseremmers.
    6. Terugwinning van tumorweefsel na het mislukken van eerdere systemische behandeling
    7. Bereidheid om de resterende biopsie / operatieglaasjes te verstrekken.
    8. Levensverwachting meer dan 3 maanden.
    9. Patiënten begrijpen het protocol volledig en zijn bereid om regelmatig te worden gecontroleerd.

  • Uitsluitingscriteria

    1. Onvermogen om mee te werken door een volledige medische geschiedenis te verstrekken.
    2. Geen beschikbare tumorweefsels voor genetische tests.
    3. Ongewenste naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om grootschalige NGS-analyses uit te voeren voor specifieke populaties, moet u een kaart maken met belangrijke genetische kenmerken om de mechanismen van resistentie tegen geneesmiddelen te helpen begrijpen en nieuwe behandelingsstrategieën te vinden.
Tijdsspanne: 2021/05~2030/12
Ontwikkeling van een geïntegreerde database met genetische achtergronden van behandelingsnaïeve en TKI-refractaire populaties, klinische informatie en therapeutische resultaten bij gevorderd NSCLC.
2021/05~2030/12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T1521

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren