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O Plano de Pesquisa da Medicina de Precisão de Taiwan

6 de abril de 2026 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

O Plano de Pesquisa da Medicina de Precisão de Taiwan: Câncer de Pulmão

O câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é um dos três tipos de câncer mais comuns em Taiwan. Mutações direcionais direcionadas em NSCLC são mais prevalentes na população asiática em comparação com as da população ocidental, o que oferece chances de aplicar terapias direcionadas adequadas em todo o mundo. Para pacientes que falharam no tratamento com inibidores de tirosina quinase (TKIs), as mutações genéticas dos relatórios de sequenciamento de próxima geração (NGS) podem servir como referência para a seleção do tratamento. Além disso, a expressão de PD-1/PD-L1 serve como um indicador útil para a resposta dos inibidores do ponto de verificação imunológico (ICIs). Por outro lado, pacientes com mutações EGFR/ALK de tipo selvagem e NSCLC negativo para PD-L1 que receberam quimioterapia tiveram uma sobrevida relativamente pior do que aqueles que receberam terapias direcionadas adequadas e ICIs. Para elucidar ainda mais as aberrações genômicas moleculares subjacentes, bem como a demografia clínica e os resultados terapêuticos nas subpopulações acima, é necessário ter um projeto de pesquisa nacional, multicêntrico e focado na população para coletar dados completamente. O tecido tumoral será coletado de pacientes com NSCLC avançado com mutação EGFR/ALK ou EGFR/ALK de tipo selvagem após resistência a TKIs para análise de sequenciamento de próxima geração em tempo real em uma plataforma de armazenamento e compartilhamento de dados. O objetivo do projeto de medicina de precisão é estabelecer o perfil molecular do tumor de populações específicas de NSCLC em Taiwan, para facilitar que os pacientes tenham uma terapêutica potencial direcionada correspondente e ensaios clínicos adequados e estender a sobrevida geral média.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Desenvolvimento de um banco de dados integrado de antecedentes genéticos de populações virgens de tratamento e refratárias a TKI, informações clínicas e resultados terapêuticos em NSCLC avançado.

  1. Inscrever 500 pacientes que se enquadrem nos critérios deste estudo no período de inscrição.
  2. Para realizar análises NGS em larga escala para populações específicas, crie um mapa contendo características genéticas importantes para ajudar a entender os mecanismos de resistência a medicamentos e encontrar novas estratégias de tratamento.
  3. Para coletar amostras de tumor para teste NGS
  4. Registrar agentes terapêuticos anteriores e acompanhar a resposta ao tratamento e eventos adversos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ya-Ling Wu
  • Número de telefone: 35119 886-3-7206166
  • E-mail: yalin@nhri.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contato:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Taiwan
        • Recrutamento
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Contato:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contato:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contato:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contato:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Recrutamento
        • TaoYuan General Hospital
        • Contato:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Para pacientes com tumores EGFR/ALK (-) avançados, virgens de tratamento ou falha em ≤ duas linhas de tratamento sistêmico.
  2. Para pacientes com tumores EGFR/ALK (+) avançados, falha em ≤ duas linhas de tratamento sistêmico, como inibidores de tirosina quinase.

Descrição

  • Critério de inclusão

    1. Idade 20 e acima.
    2. O relatório patológico mostrou adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas, carcinoma de grandes células, carcinoma adenoescamoso e carcinoma sacromatóide.
    3. Para pacientes com carcinoma de células escamosas, apenas não fumantes e fumantes leves (menos de 10 cigarros por dia) são indicados.
    4. Para pacientes com tumores EGFR/ALK (-) avançados, virgens de tratamento ou falha em ≤ duas linhas de tratamento sistêmico.
    5. Para pacientes com tumores EGFR/ALK (+) avançados, falha em ≤ duas linhas de tratamento sistêmico, como inibidores de tirosina quinase.
    6. Reaquisição de tecido tumoral após falha do tratamento sistêmico anterior
    7. Disposição para fornecer a biópsia residual/lâminas cirúrgicas.
    8. Expectativa de vida superior a 3 meses.
    9. Os pacientes entendem totalmente o protocolo com a vontade de fazer um acompanhamento regular.

  • Critério de exclusão

    1. Incapacidade de cooperar, fornecendo um histórico médico completo.
    2. Não há tecidos tumorais disponíveis para testes genéticos.
    3. Conformidade indesejável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para realizar análises NGS em larga escala para populações específicas, crie um mapa contendo características genéticas importantes para ajudar a compreender os mecanismos de resistência aos medicamentos e encontrar novas estratégias de tratamento.
Prazo: 2021/05~2030/12
Desenvolvimento de um banco de dados integrado de antecedentes genéticos de populações virgens de tratamento e refratária a TKI, informações clínicas e resultados terapêuticos em NSCLC avançado.
2021/05~2030/12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T1521

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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