Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsplanen for Taiwan Precision Medicine

6. april 2026 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Forskningsplanen for Taiwan Precision Medicine: Lungekræft

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er en af ​​de tre mest almindelige kræftformer i Taiwan. Målrettede drivermutationer i NSCLC er mere udbredt i den asiatiske befolkning sammenlignet med dem i den vestlige befolkning, hvilket giver chancer for at anvende passende målrettede terapier over hele verden. For patienter, der mislykkedes i behandlingen af ​​tyrosinkinasehæmmere (TKI'er), kan de genetiske mutationer fra næste generations sekventeringsrapporter (NGS) tjene som reference for valg af behandling. Ydermere tjener ekspressionen af ​​PD-1/PD-L1 som en nyttig indikator for responsen af ​​immun checkpoint inhibitors (ICI'er). På den anden side havde patienter med vildtype EGFR/ALK-mutationer og PD-L1-negativ NSCLC, som modtog kemoterapi, en relativ dårligere overlevelse end dem, der modtog egnede målrettede terapier og ICI'er. For yderligere at belyse de underliggende molekylære genomiske aberrationer, såvel som de kliniske demografiske og terapeutiske resultater i ovennævnte subpopulationer, er det nødvendigt at have et nationalt, multi-center og befolkningsfokuseret forskningsprojekt for at indsamle data fuldstændigt. Tumorvæv vil blive indsamlet fra avancerede NSCLC-patienter med vildtype EGFR/ALK- eller EGFR/ALK-mutation efter resistente over for TKI'er til næste generations sekventeringsanalyse i realtid i en platform for datalagring og deling. Formålet med det præcisionsmedicinske projekt er at etablere tumormolekylær profilering af specifikke NSCLC-populationer i Taiwan, at gøre det lettere for patienter at få tilsvarende potentielle målrettede terapeutika og egnede kliniske forsøg og at forlænge den mediane samlede overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af en integreret database med genetisk baggrund fra behandlingsnaive og TKI-refraktære populationer, klinisk information og terapeutiske resultater i avanceret NSCLC.

  1. At tilmelde 500 patienter, der opfylder kriterierne for denne undersøgelse, i den tilmeldte periode.
  2. For at udføre storstilet NGS-analyse for specifikke populationer skal du oprette et kort, der indeholder vigtige genetiske egenskaber for at hjælpe med at forstå mekanismerne for lægemiddelresistens og finde nye behandlingsstrategier.
  3. At indsamle tumorprøvesamling til NGS-testning
  4. At registrere tidligere terapeutiske midler og ledsagende behandlingsrespons og bivirkninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Taiwan
        • Rekruttering
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Rekruttering
        • TaoYuan General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. For patienter med fremskredne EGFR/ALK (-) tumorer, behandlingsnaive eller manglende systemisk behandling ≤ to linjer.
  2. For patienter med fremskredne EGFR/ALK (+) tumorer, manglende ≤ to linjer af systemisk behandling, såsom tyrosinkinasehæmmere.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier

    1. Alder 20 og derover.
    2. Patologisk rapporterede viste adenokarcinom, pladecellekarcinom, storcellet karcinom, adenokarcinom og sacromatoid karcinom.
    3. For patienter med planocellulært karcinom er kun aldrig rygere og lette rygere (mindre end 10 cigaretter pr. dag) indiceret.
    4. For patienter med fremskredne EGFR/ALK (-) tumorer, behandlingsnaive eller manglende systemisk behandling ≤ to linjer.
    5. For patienter med fremskredne EGFR/ALK (+) tumorer, manglende ≤ to linjer af systemisk behandling, såsom tyrosinkinasehæmmere.
    6. Generhvervelse af tumorvæv efter svigt af tidligere systemisk behandling
    7. Vilje til at give den resterende biopsi/operative objektglas.
    8. Forventet levetid mere end 3 måneder.
    9. Patienter forstår fuldt ud protokollen med vilje til at have regelmæssig opfølgning.

  • Eksklusionskriterier

    1. Manglende evne til at samarbejde ved at give en komplet sygehistorie.
    2. Ingen tilgængelige tumorvæv til genetisk testning.
    3. Uønsket overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at udføre storstilet NGS-analyse for specifikke populationer skal du oprette et kort, der indeholder vigtige genetiske egenskaber for at hjælpe med at forstå mekanismerne for lægemiddelresistens og finde nye behandlingsstrategier.
Tidsramme: 2021/05~2030/12
Udvikling af en integreret database med genetisk baggrund fra behandlingsnaive og TKI-refraktære populationer, klinisk information og terapeutiske resultater i avanceret NSCLC.
2021/05~2030/12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1521

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner