Half-guided Implant 식립의 정확도
2021년 4월 16일 업데이트: Balint Molnar, Semmelweis University
기계 구동 또는 수동 삽입을 통한 반유도 임플란트 식립의 정확도: 전향적 무작위 임상 연구
현재의 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 상악동저 확대술 후 반유도 수술 프로토콜의 일부로 수술 모터 또는 토크 렌치로 수행된 임플란트 식립의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하프 가이드 수술 프로토콜을 사용한 임플란트 삽입은 상악에서 수술 모터(기계 구동 그룹) 또는 토크 렌치(수동 그룹)에 의해 활용되었습니다.
40명의 환자를 무작위로 두 연구 그룹으로 나누었습니다. 수술 모터로 20개의 임플란트를 삽입하고 토크 렌치로 20개의 임플란트를 삽입했습니다.
치유 기간 후 디지털 구강 스캔을 기반으로 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 간의 정확도 비교 방법을 수행했습니다.
Coronal, apical 및 angular 편차 매개 변수, 삽입 시간 및 최대 삽입 토크를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 콘빔 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 이종 뼈 대체물(cerabone, botiss biomaterials, Zossen, Germany)로 부비동 바닥 거상으로 성공적으로 치료된 적어도 하나의 무치악 상악 소구치 또는 대구치 부위
- 전악 플라크 및 출혈 점수(FMPS 및 FMBS) <20%
- 환자의 순응도(후속 절차에 참여하려는 의지 포함)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 질병(예: 당뇨병, 류머티즘, 암)
- 전신 스테로이드 또는 비스포스포네이트 사용
- 급성 또는 만성 염증 과정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계 구동 그룹
기계 구동 그룹에서는 가이드식 임플란트 베드 준비 후 콘트라앵글 핸드피스로 임플란트 식립을 시행하였다.
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수술은 두 군 모두 국소마취 하에 시행하였고, 반유도 임플란트 식립은 무작위배정으로 시행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 수동 그룹
수동군은 가이드식 임플란트 베드 준비 후 토크렌치로 임플란트 식립을 시행하였다.
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수술은 두 군 모두 국소마취 하에 시행하였고, 반유도 임플란트 식립은 무작위배정으로 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 관상 임플란트 위치 편차
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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측정: 가상 모델에서 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 비교.
도구: Amira 5.4.0(Thermo Fisher Scientific, USA)을 사용한 선형 측정.
단위: 밀리미터
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임플란트 식립 후 3개월
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글로벌 치근단 임플란트 위치 편차
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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측정: 가상 모델에서 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 비교.
도구: Amira 5.4.0(Thermo Fisher Scientific, USA)을 사용한 선형 측정.
단위: 밀리미터
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임플란트 식립 후 3개월
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수평 관상 임플란트 위치 편차
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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측정: 가상 모델에서 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 비교.
도구: Amira 5.4.0(Thermo Fisher Scientific, USA)을 사용한 선형 측정.
단위: 밀리미터
|
임플란트 식립 후 3개월
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수평 치근단 임플란트 위치 편차
기간: 임플란트 식립 후 3개월
|
측정: 가상 모델에서 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 비교.
도구: Amira 5.4.0(Thermo Fisher Scientific, USA)을 사용한 선형 측정.
단위: 밀리미터
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임플란트 식립 후 3개월
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각도 임플란트 위치 편차
기간: 임플란트 식립 후 3개월
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측정: 가상 모델에서 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 비교.
도구: Amira 5.4.0(Thermo Fisher Scientific, USA)을 사용한 선형 측정.
단위: 밀리미터
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임플란트 식립 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 삽입 토크
기간: 임플란트 삽입 중
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측정: 삽입 토크.
도구: 토크 렌치 단위: Ncm
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임플란트 삽입 중
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임플란트 삽입 토크
기간: 임플란트 삽입 중
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측정: 삽입 토크.
도구: 수술용 모터 단위: Ncm
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임플란트 삽입 중
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임플란트 삽입 기간
기간: 임플란트 삽입 중
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측정: 임플란트 삽입 기간 도구: 스톱워치 단위: 초
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임플란트 삽입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Accuracy-Semmelweis-Perio
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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