- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04855409
양극성 우울증의 신경 무결성
양극성 우울증의 신경 무결성 및 자살 가능성: 확산 텐서 이미징 연구
연구 개요
상태
상세 설명
양극성 장애는 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 만성 기분 장애로, 일반적으로 청소년기 또는 초기 성인기에 나타납니다. 남녀 비율이 1:1로 약 2.5%의 유병률을 보입니다. 인지, 사고, 지각, 정동, 판단, 환경 적응 및 행동 조절과 같은 중추 신경계 기능을 방해할 수 있는 장애입니다. 그것은 다양한 임상 발병으로 나타날 수 있습니다. 양극성 장애의 병인은 아직 밝혀지지 않았지만, BDNF, 산화 스트레스, 뇌의 구조적 변화와 같은 일부 생물학적 요인이 병인에 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.
확산 텐서 자기공명영상(DTI)은 물 분자의 확산 속도와 방향을 측정하여 조직의 구조적 조사를 바탕으로 뇌 백질(WM)의 이상을 밝히는 신경영상 기법입니다. 이 방법을 사용하면 백질 영역, 전체 해부학적 범위 및 뇌 조직의 구조적 무결성을 이미징할 수 있습니다. 따라서 뇌의 해부학적 연결성에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다. DTI에서 분수 이방성(FA) 및 겉보기 확산 계수(ADC)와 같은 백질의 미세 구조 무결성을 나타내는 데 사용되는 몇 가지 매개 변수가 있습니다. FA는 물 확산의 방향 일관성을 반영하는 척도이며 미세 구조적 WM 차이에 민감합니다. 이는 축삭의 열악한 무결성을 나타내는 대부분 등방성(0에 접근할 때)에서 온전한 WM 무결성을 나타내는 대부분 이방성(1에 접근할 때) 범위의 척도로 정의됩니다. ADC는 가우시안 분포 하에서 서로 다른 확산 방향 사이의 물 확산 속도의 스칼라 인덱스입니다. ADC 값이 높을수록 확산 제한이 적음을 나타내며 백질의 구조적 무결성에 이상이 있음을 지원하는 WM의 조직화 구조가 적음을 의미합니다. 복잡한 문헌을 가지고 있기 때문에 본 연구에서는 양극성 우울증의 원인에 기여할 수 있는 DTI에 의한 신경의 완전성과 그 이상을 조사하는 것을 목표로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
- 18세에서 65세 사이
- DSM-IV Axis I Disorders(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 면담에서 양극성 I형 장애 우울 에피소드 진단을 받은 경우
- 다른 일반적인 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태가 없음 건강한 대조군;
- 연령과 성별에 따라 양극성 우울증 환자와 일치
- 다른 일반적인 의학적, 신경학적 및 정신과적 상태가 없는 자
제외 기준:
- 양극성 우울증 환자 및 기타 일반적인 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태, 금속 이식, 심각한 두부 손상 또는 임신을 가진 건강한 대조군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양극성 우울증
DSM-IV 축 I 장애(SCID-I)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 진단된 양극성 유형 I 장애 우울 에피소드가 있는 피험자
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건강한
연령과 성별에 따라 양극성 우울증 환자와 일치하는 건강한 대조군 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 백질 이상
기간: 하루 이내
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두 그룹의 뇌량 슬플레늄과 뇌량 비장의 분수 이방성 및 겉보기 확산 계수 매개변수
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하루 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21012021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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