- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04855409
Intégrité neuronale dans la dépression bipolaire
Intégrité neuronale et suicidalité dans la dépression bipolaire : une étude d'imagerie du tenseur de diffusion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble bipolaire est un trouble de l'humeur chronique qui se caractérise par des épisodes répétitifs, se manifestant généralement à l'adolescence ou au début de l'âge adulte. Il a une prévalence d'environ 2,5% avec un ratio de 1:1 d'hommes et de femmes. C'est un trouble qui peut perturber les fonctions du système nerveux central telles que la cognition, la pensée, la perception, l'affect, le jugement, l'adaptation à l'environnement et la régulation du comportement. Elle peut se manifester par divers signes cliniques. Bien que l'étiologie du trouble bipolaire soit encore inconnue, il a été prouvé que certains facteurs biologiques tels que le BDNF, le stress oxydatif et les modifications structurelles du cerveau jouent un rôle dans l'étiologie.
L'imagerie par résonance magnétique (DTI) du tenseur de diffusion est une technique de neuroimagerie qui élucide les anomalies de la substance blanche cérébrale (WM), basée sur l'étude structurelle d'un tissu via la mesure du taux de diffusion et de la direction des molécules d'eau. Cette méthode permet l'imagerie des voies de la substance blanche, de l'ensemble de l'étendue anatomique et de l'intégrité structurelle du tissu cérébral. Ainsi, il peut fournir des données sur la connectivité anatomique du cerveau. Certains paramètres sont utilisés pour indiquer l'intégrité microstructurale de la matière blanche, tels que l'anisotropie fractionnaire (FA) et le coefficient de diffusion apparent (ADC) dans le DTI. FA est une mesure qui reflète la cohérence directionnelle de la diffusion de l'eau, et il est sensible aux différences microstructurales WM. Il est défini sur une échelle allant de principalement isotrope (en s'approchant de zéro) indiquant une mauvaise intégrité des axones à principalement anisotrope (en s'approchant de 1) indiquant une intégrité WM intacte. L'ADC est un indice scalaire du taux de diffusion de l'eau entre différentes directions de diffusion sous une distribution gaussienne. Une valeur plus élevée d'ADC indique une diffusion moins restreinte et implique moins de structures organisées dans la MW, ce qui prend en charge la présence d'anomalies dans l'intégrité structurelle de la substance blanche. Comme il a une littérature compliquée, dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'intégrité neuronale et ses anomalies par DTI, qui peuvent contribuer à l'étiologie de la dépression bipolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients;
- Entre 18 et 65 ans
- Avoir un diagnostic d'épisode dépressif de trouble bipolaire de type I par un entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID-I)
- Ne pas avoir d'autre affection médicale générale, neurologique ou psychiatrique Témoins sains ;
- Jumelé avec des patients dépressifs bipolaires selon l'âge et le sexe
- Ne pas avoir d'autre affection médicale générale, neurologique et psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Patients dépressifs bipolaires et sujets témoins sains avec toute autre condition médicale générale, neurologique ou psychiatrique, implant métallique, traumatisme crânien grave ou grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dépression bipolaire
Sujets présentant un épisode dépressif de trouble bipolaire de type I diagnostiqué par un entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID-I)
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En bonne santé
Des sujets témoins sains appariés avec des patients dépressifs bipolaires selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalie de la substance blanche du cerveau
Délai: En un jour
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Les paramètres d'anisotropie fractionnaire et de coefficient de diffusion apparent du corps calleux genu et du corps calleux splenium des deux groupes
|
En un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21012021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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