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Integrità neuronale nella depressione bipolare

22 aprile 2021 aggiornato da: Mehmet Diyaddin Güleken

Integrità neuronale e suicidalità nella depressione bipolare: uno studio di imaging del tensore di diffusione

Lo scopo di questo studio è esaminare l'unità neurologica nella depressione bipolare e indagare sulle anomalie della sostanza bianca che possono contribuire all'eziologia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è un disturbo cronico dell'umore caratterizzato da episodi ripetitivi, di solito si manifesta durante l'adolescenza o la prima età adulta. Ha una prevalenza di circa il 2,5% con un rapporto 1:1 tra maschi e femmine. È un disturbo che può interrompere le funzioni del sistema nervoso centrale come cognizione, pensiero, percezione, affetto, giudizio, adattamento all'ambiente e regolazione comportamentale. Può manifestarsi con vari esordi clinici. Sebbene l'eziologia del disturbo bipolare sia ancora sconosciuta, è dimostrato che alcuni fattori biologici come il BDNF, lo stress ossidativo e i cambiamenti strutturali del cervello hanno un ruolo nell'eziologia.

La risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica di neuroimaging che chiarisce le anomalie della sostanza bianca cerebrale (WM), basata sull'indagine strutturale di un tessuto tramite la misurazione della velocità di diffusione e della direzione delle molecole d'acqua. Questo metodo consente l'imaging di tratti di materia bianca, l'intera estensione anatomica e l'integrità strutturale del tessuto cerebrale. Quindi, può fornire dati sulla connettività anatomica del cervello. Ci sono alcuni parametri utilizzati per indicare l'integrità microstrutturale della materia bianca come l'anisotropia frazionaria (FA) e il coefficiente di diffusione apparente (ADC) in DTI. FA è una misura che riflette la coerenza direzionale della diffusione dell'acqua ed è sensibile alle differenze microstrutturali di WM. È definito su una scala che va da prevalentemente isotropo (quando si avvicina a zero) che indica scarsa integrità degli assoni a prevalentemente anisotropico (quando si avvicina a 1) che indica integrità WM intatta. ADC è un indice scalare della velocità di diffusione dell'acqua tra diverse direzioni di diffusione sotto una distribuzione gaussiana. Un valore più alto di ADC indica una diffusione meno ristretta e implica un minor numero di strutture organizzate nella WM che supporta la presenza di anomalie nell'integrità strutturale della sostanza bianca. Poiché ha una letteratura complicata, in questo studio, abbiamo mirato a indagare l'integrità neuronale e le sue anomalie mediante DTI, che possono contribuire all'eziologia della depressione bipolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sedici soggetti con episodio depressivo di disturbo bipolare di tipo I diagnosticato da SCID-I sono stati reclutati dal Dipartimento di Psichiatria dell'Harran University Research Hospital e sedici soggetti sani di controllo sono stati arruolati dal personale ospedaliero. I gruppi di pazienti e di controllo sono stati abbinati per età e sesso. Un consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante volontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti;

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere una diagnosi di episodio depressivo di disturbo bipolare di tipo I mediante intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-I)
  • Non avere altre condizioni mediche generali, neurologiche o psichiatriche Controlli sani;
  • Abbinato a pazienti depressi bipolari per età e sesso
  • Non avere altre condizioni mediche generali, neurologiche e psichiatriche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti depressivi bipolari e soggetti sani di controllo con qualsiasi altra condizione medica generale, neurologica o psichiatrica, impianto metallico, trauma cranico grave o gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Depressione bipolare
Soggetti con episodio depressivo di disturbo bipolare di tipo I diagnosticato mediante Intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-I)
Salutare
Soggetti di controllo sani abbinati a pazienti depressi bipolari per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalia della sostanza bianca cerebrale
Lasso di tempo: Entro un giorno
L'anisotropia frazionaria e i parametri del coefficiente di diffusione apparente del corpo calloso genu e del corpo calloso splenio di entrambi i gruppi
Entro un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21012021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano sulla condivisione dei dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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