- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04855409
Integrità neuronale nella depressione bipolare
Integrità neuronale e suicidalità nella depressione bipolare: uno studio di imaging del tensore di diffusione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disturbo bipolare è un disturbo cronico dell'umore caratterizzato da episodi ripetitivi, di solito si manifesta durante l'adolescenza o la prima età adulta. Ha una prevalenza di circa il 2,5% con un rapporto 1:1 tra maschi e femmine. È un disturbo che può interrompere le funzioni del sistema nervoso centrale come cognizione, pensiero, percezione, affetto, giudizio, adattamento all'ambiente e regolazione comportamentale. Può manifestarsi con vari esordi clinici. Sebbene l'eziologia del disturbo bipolare sia ancora sconosciuta, è dimostrato che alcuni fattori biologici come il BDNF, lo stress ossidativo e i cambiamenti strutturali del cervello hanno un ruolo nell'eziologia.
La risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI) è una tecnica di neuroimaging che chiarisce le anomalie della sostanza bianca cerebrale (WM), basata sull'indagine strutturale di un tessuto tramite la misurazione della velocità di diffusione e della direzione delle molecole d'acqua. Questo metodo consente l'imaging di tratti di materia bianca, l'intera estensione anatomica e l'integrità strutturale del tessuto cerebrale. Quindi, può fornire dati sulla connettività anatomica del cervello. Ci sono alcuni parametri utilizzati per indicare l'integrità microstrutturale della materia bianca come l'anisotropia frazionaria (FA) e il coefficiente di diffusione apparente (ADC) in DTI. FA è una misura che riflette la coerenza direzionale della diffusione dell'acqua ed è sensibile alle differenze microstrutturali di WM. È definito su una scala che va da prevalentemente isotropo (quando si avvicina a zero) che indica scarsa integrità degli assoni a prevalentemente anisotropico (quando si avvicina a 1) che indica integrità WM intatta. ADC è un indice scalare della velocità di diffusione dell'acqua tra diverse direzioni di diffusione sotto una distribuzione gaussiana. Un valore più alto di ADC indica una diffusione meno ristretta e implica un minor numero di strutture organizzate nella WM che supporta la presenza di anomalie nell'integrità strutturale della sostanza bianca. Poiché ha una letteratura complicata, in questo studio, abbiamo mirato a indagare l'integrità neuronale e le sue anomalie mediante DTI, che possono contribuire all'eziologia della depressione bipolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti;
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere una diagnosi di episodio depressivo di disturbo bipolare di tipo I mediante intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-I)
- Non avere altre condizioni mediche generali, neurologiche o psichiatriche Controlli sani;
- Abbinato a pazienti depressi bipolari per età e sesso
- Non avere altre condizioni mediche generali, neurologiche e psichiatriche
Criteri di esclusione:
- Pazienti depressivi bipolari e soggetti sani di controllo con qualsiasi altra condizione medica generale, neurologica o psichiatrica, impianto metallico, trauma cranico grave o gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Depressione bipolare
Soggetti con episodio depressivo di disturbo bipolare di tipo I diagnosticato mediante Intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-I)
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Salutare
Soggetti di controllo sani abbinati a pazienti depressi bipolari per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalia della sostanza bianca cerebrale
Lasso di tempo: Entro un giorno
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L'anisotropia frazionaria e i parametri del coefficiente di diffusione apparente del corpo calloso genu e del corpo calloso splenio di entrambi i gruppi
|
Entro un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21012021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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