- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04855409
Integridade neuronal na depressão bipolar
Integridade neuronal e suicídio na depressão bipolar: um estudo de imagem por tensor de difusão
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno bipolar é um transtorno de humor crônico caracterizado por episódios repetitivos, geralmente se manifesta na adolescência ou início da idade adulta. Tem prevalência de aproximadamente 2,5% com proporção de 1:1 entre homens e mulheres. É um distúrbio que pode interromper as funções do sistema nervoso central, como cognição, pensamento, percepção, afeto, julgamento, adaptação ao ambiente e regulação comportamental. Pode se manifestar com vários inícios clínicos. Embora a etiologia do transtorno bipolar ainda seja desconhecida, alguns fatores biológicos, como BDNF, estresse oxidativo e alterações estruturais do cérebro, têm papel comprovado na etiologia.
A ressonância magnética por tensor de difusão (DTI) é uma técnica de neuroimagem que elucida anormalidades da substância branca cerebral (WM), com base na investigação estrutural de um tecido por meio da medição da taxa de difusão e direção das moléculas de água. Este método permite imagens de tratos de substância branca, toda a extensão anatômica e integridade estrutural do tecido cerebral. Assim, pode fornecer dados sobre a conectividade anatômica do cérebro. Existem alguns parâmetros usados para indicar a integridade microestrutural da substância branca, como anisotropia fracional (FA) e coeficiente de difusão aparente (ADC) em DTI. FA é uma medida que reflete a coerência direcional da difusão da água, e é sensível a diferenças microestruturais de WM. É definido em uma escala que varia de principalmente isotrópico (ao se aproximar de zero), indicando integridade pobre dos axônios, a principalmente anisotrópico (ao se aproximar de 1), indicando integridade WM intacta. ADC é um índice escalar da taxa de difusão da água entre diferentes direções de difusão sob uma distribuição gaussiana. Um valor mais alto de ADC indica difusão menos restrita e implica menos estruturas organizadas na MO, o que suporta a presença de anormalidades na integridade estrutural da substância branca. Por se tratar de uma literatura complicada, neste estudo, objetivamos investigar a integridade neuronal e suas anormalidades por DTI, que podem contribuir para a etiologia da depressão bipolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes;
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Ter um diagnóstico de episódio depressivo de transtorno bipolar tipo I por Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-I)
- Não ter nenhuma outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica Controles saudáveis;
- Comparado com pacientes depressivos bipolares por idade e sexo
- Não ter nenhuma outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes depressivos bipolares e indivíduos de controle saudáveis com qualquer outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica, implante de metal, traumatismo craniano grave ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Depressão bipolar
Indivíduos com episódio depressivo de transtorno bipolar tipo I diagnosticado por Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-I)
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Saudável
Sujeitos de controle saudáveis pareados com pacientes depressivos bipolares por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidade da substância branca do cérebro
Prazo: Dentro de um dia
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Os parâmetros de anisotropia fracional e coeficiente de difusão aparente do corpo caloso genu e corpo caloso esplênio de ambos os grupos
|
Dentro de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21012021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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