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Integridade neuronal na depressão bipolar

22 de abril de 2021 atualizado por: Mehmet Diyaddin Güleken

Integridade neuronal e suicídio na depressão bipolar: um estudo de imagem por tensor de difusão

O objetivo deste estudo é examinar a unidade neurológica na depressão bipolar e investigar anormalidades da substância branca que possam contribuir para a etiologia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é um transtorno de humor crônico caracterizado por episódios repetitivos, geralmente se manifesta na adolescência ou início da idade adulta. Tem prevalência de aproximadamente 2,5% com proporção de 1:1 entre homens e mulheres. É um distúrbio que pode interromper as funções do sistema nervoso central, como cognição, pensamento, percepção, afeto, julgamento, adaptação ao ambiente e regulação comportamental. Pode se manifestar com vários inícios clínicos. Embora a etiologia do transtorno bipolar ainda seja desconhecida, alguns fatores biológicos, como BDNF, estresse oxidativo e alterações estruturais do cérebro, têm papel comprovado na etiologia.

A ressonância magnética por tensor de difusão (DTI) é uma técnica de neuroimagem que elucida anormalidades da substância branca cerebral (WM), com base na investigação estrutural de um tecido por meio da medição da taxa de difusão e direção das moléculas de água. Este método permite imagens de tratos de substância branca, toda a extensão anatômica e integridade estrutural do tecido cerebral. Assim, pode fornecer dados sobre a conectividade anatômica do cérebro. Existem alguns parâmetros usados ​​para indicar a integridade microestrutural da substância branca, como anisotropia fracional (FA) e coeficiente de difusão aparente (ADC) em DTI. FA é uma medida que reflete a coerência direcional da difusão da água, e é sensível a diferenças microestruturais de WM. É definido em uma escala que varia de principalmente isotrópico (ao se aproximar de zero), indicando integridade pobre dos axônios, a principalmente anisotrópico (ao se aproximar de 1), indicando integridade WM intacta. ADC é um índice escalar da taxa de difusão da água entre diferentes direções de difusão sob uma distribuição gaussiana. Um valor mais alto de ADC indica difusão menos restrita e implica menos estruturas organizadas na MO, o que suporta a presença de anormalidades na integridade estrutural da substância branca. Por se tratar de uma literatura complicada, neste estudo, objetivamos investigar a integridade neuronal e suas anormalidades por DTI, que podem contribuir para a etiologia da depressão bipolar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dezesseis indivíduos com episódio depressivo de transtorno bipolar tipo I diagnosticados por SCID-I foram recrutados do Departamento de Psiquiatria do Harran University Research Hospital, e dezesseis indivíduos de controle saudáveis ​​foram incluídos na equipe do hospital. Os grupos de pacientes e controle foram pareados por idade e sexo. Um consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante voluntário.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes;

  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Ter um diagnóstico de episódio depressivo de transtorno bipolar tipo I por Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-I)
  • Não ter nenhuma outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica Controles saudáveis;
  • Comparado com pacientes depressivos bipolares por idade e sexo
  • Não ter nenhuma outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes depressivos bipolares e indivíduos de controle saudáveis ​​com qualquer outra condição médica geral, neurológica ou psiquiátrica, implante de metal, traumatismo craniano grave ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Depressão bipolar
Indivíduos com episódio depressivo de transtorno bipolar tipo I diagnosticado por Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-I)
Saudável
Sujeitos de controle saudáveis ​​pareados com pacientes depressivos bipolares por idade e sexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidade da substância branca do cérebro
Prazo: Dentro de um dia
Os parâmetros de anisotropia fracional e coeficiente de difusão aparente do corpo caloso genu e corpo caloso esplênio de ambos os grupos
Dentro de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21012021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano sobre o compartilhamento de dados de participantes individuais com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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