Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální integrita u bipolární deprese

22. dubna 2021 aktualizováno: Mehmet Diyaddin Güleken

Neuronální integrita a sebevražda u bipolární deprese: studie difúzního tenzorového zobrazování

Cílem této studie je prozkoumat neurologickou jednotu u bipolární deprese a prozkoumat abnormality bílé hmoty, které mohou přispívat k etiologii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bipolární porucha je chronická porucha nálady, která je charakterizována opakujícími se epizodami, obvykle se manifestuje během dospívání nebo rané dospělosti. Má prevalenci přibližně 2,5 % s poměrem mužů a žen 1:1. Je to porucha, která může narušit funkce centrálního nervového systému, jako je kognice, myšlení, vnímání, afekt, úsudek, adaptace na prostředí a regulace chování. Může se projevit různými klinickými nástupy. Ačkoli etiologie bipolární poruchy je stále neznámá, je prokázáno, že některé biologické faktory, jako je BDNF, oxidační stres a strukturální změny mozku, hrají roli v etiologii.

Difúzní tenzorová magnetická rezonance (DTI) je neurozobrazovací technika, která objasňuje abnormality mozkové bílé hmoty (WM), založená na strukturálním zkoumání tkáně měřením rychlosti difúze a směru molekul vody. Tato metoda umožňuje zobrazení drah bílé hmoty, celého anatomického rozsahu a strukturální integrity mozkové tkáně. Může tedy poskytnout data o anatomické konektivitě mozku. Existují některé parametry používané pro indikaci mikrostrukturální integrity bílé hmoty, jako je frakční anizotropie (FA) a zdánlivý difúzní koeficient (ADC) v DTI. FA je míra, která odráží směrovou koherenci difúze vody a je citlivá na mikrostrukturální rozdíly WM. Je definován na škále od převážně izotropní (když se blíží k nule), což ukazuje na špatnou integritu axonů, až po většinou anizotropní (když se blíží k 1), což ukazuje na neporušenou integritu WM. ADC je skalární index rychlosti difúze vody mezi různými směry difúze podle Gaussova rozdělení. Vyšší hodnota ADC indikuje méně omezenou difúzi a znamená méně organizovaných struktur ve WM, což podporuje přítomnost abnormalit ve strukturální celistvosti bílé hmoty. Protože má komplikovanou literaturu, v této studii jsme se zaměřili na vyšetření neuronální integrity a jejích abnormalit pomocí DTI, které mohou přispívat k etiologii bipolární deprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Šestnáct subjektů s depresivní epizodou bipolární poruchy typu I diagnostikované SCID-I bylo přijato z psychiatrického oddělení Harran University Research Hospital a šestnáct zdravých kontrolních subjektů bylo zařazeno z řad nemocničního personálu. Pacienti a kontrolní skupiny byly shodné podle věku a pohlaví. Od každého dobrovolného účastníka byl získán písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti;

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • S diagnózou depresivní epizody bipolární poruchy typu I pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV (SCID-I)
  • Bez jiných obecných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických stavů Zdravé kontroly;
  • Přiřazeno pacientům s bipolární depresí podle věku a pohlaví
  • Bez jiného obecného zdravotního, neurologického a psychiatrického stavu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bipolární depresí a zdravé kontrolní subjekty s jakýmkoli jiným všeobecným zdravotním, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, kovovým implantátem, těžkým poraněním hlavy nebo těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bipolární deprese
Subjekty s bipolární poruchou typu I, depresivní epizodou diagnostikovanou strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-IV osy I (SCID-I)
Zdravý
Zdravé kontrolní subjekty odpovídaly pacientům s bipolární depresí podle věku a pohlaví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormalita bílé hmoty mozku
Časové okno: Během jednoho dne
Parametry frakční anizotropie a zdánlivého difúzního koeficientu genu corpus callosum a corpus callosum splenium obou skupin
Během jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit