Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuronális integritás bipoláris depresszióban

2021. április 22. frissítette: Mehmet Diyaddin Güleken

Neuronális integritás és öngyilkosság bipoláris depresszióban: diffúziós tenzoros képalkotó vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a neurológiai egységet bipoláris depresszióban, és megvizsgálja a fehérállomány rendellenességeit, amelyek hozzájárulhatnak az etiológiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A bipoláris zavar egy krónikus hangulati rendellenesség, amelyet ismétlődő epizódok jellemeznek, és általában serdülőkorban vagy korai felnőttkorban manifesztálódnak. Prevalenciája körülbelül 2,5%, a hím és nőstény aránya 1:1. Ez egy olyan rendellenesség, amely megzavarhatja a központi idegrendszer olyan funkcióit, mint a megismerés, a gondolkodás, az észlelés, az affektus, az ítélkezés, a környezethez való alkalmazkodás és a viselkedési szabályozás. Különféle klinikai megjelenésekkel nyilvánulhat meg. Bár a bipoláris zavar etiológiája még nem ismert, bizonyos biológiai tényezők, mint például a BDNF, az oxidatív stressz és az agy szerkezeti változásai bizonyítottan szerepet játszanak az etiológiában.

A diffúziós tenzoros mágneses rezonancia képalkotás (DTI) egy neuroimaging technika, amely az agy fehérállományának (WM) rendellenességeit világítja meg, egy szövet szerkezeti vizsgálatán alapulva a diffúziós sebesség és a vízmolekulák irányának mérésén keresztül. Ez a módszer lehetővé teszi a fehérállományi traktusok, az agyszövet teljes anatómiai kiterjedésének és szerkezeti integritásának leképezését. Tehát adatokat szolgáltathat az agy anatómiai kapcsolatáról. Vannak olyan paraméterek, amelyeket a fehér anyag mikroszerkezeti integritásának jelzésére használnak, mint például a frakcionált anizotrópia (FA) és a látszólagos diffúziós együttható (ADC) a DTI-ben. Az FA egy olyan mérőszám, amely a vízdiffúzió iránykoherenciáját tükrözi, és érzékeny a mikroszerkezeti WM különbségekre. Ez egy olyan skálán van meghatározva, amely a többnyire izotróptól (a nullához közeledve), amely az axonok gyenge integritását jelzi, a többnyire anizotróptól (amikor megközelíti az 1-et), amely az érintetlen WM integritást jelzi. Az ADC a víz diffúziós sebességének skaláris indexe a különböző diffúziós irányok között Gauss-eloszlás mellett. Az ADC magasabb értéke kevésbé korlátozott diffúziót, és kevesebb szervezett struktúrát jelent a WM-ben, ami támogatja a fehérállomány szerkezeti integritásának rendellenességeinek jelenlétét. Mivel ennek bonyolult irodalma van, ebben a tanulmányban a neuronális integritást és annak rendellenességeit vizsgáltuk DTI-vel, amelyek hozzájárulhatnak a bipoláris depresszió etiológiájához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tizenhat, SCID-I által diagnosztizált, I. típusú bipoláris zavar depressziós epizódban szenvedő alanyt a Harran Egyetemi Kutatókórház Pszichiátriai Osztályáról vettek fel, és tizenhat egészséges kontroll alanyt vettek fel a kórházi személyzetből. A beteg- és kontrollcsoportokat kor és nem szerint párosították. Minden önkéntes résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek;

  • 18 és 65 év közötti
  • Az I. típusú bipoláris zavar depressziós epizódjának diagnosztizálása a DSM-IV I. tengely zavaraira vonatkozó strukturált klinikai interjúval (SCID-I)
  • Nincs más általános egészségügyi, neurológiai vagy pszichiátriai állapota Egészséges kontrollok;
  • Életkor és nem szerint bipoláris depressziós betegekkel párosítva
  • Egyéb általános egészségügyi, neurológiai és pszichiátriai állapota nincs

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris depressziós betegek és egészséges kontroll alanyok bármilyen más általános egészségügyi, neurológiai vagy pszichiátriai állapottal, fém implantátummal, súlyos fejsérüléssel vagy terhességgel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bipoláris depresszió
Az I. típusú bipoláris zavarban szenvedő depressziós epizódban szenvedő alanyok, akiket a DSM-IV I. tengely zavaraira vonatkozó strukturált klinikai interjú (SCID-I) diagnosztizáltak
Egészséges
Az egészséges kontroll alanyok életkoruk és nemük szerint a bipoláris depressziós betegekkel párosultak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy fehérállományának rendellenessége
Időkeret: Egy napon belül
Mindkét csoport corpus callosum genu és corpus callosum splenium frakcionált anizotrópiája és látszólagos diffúziós együttható paraméterei
Egy napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21012021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az egyes résztvevők adatainak más kutatókkal való megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel