- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04855409
Neuronal integritet vid bipolär depression
Neuronal integritet och suicidalitet vid bipolär depression: en diffusionstensoravbildningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är en kronisk humörstörning som kännetecknas av upprepade episoder, vanligtvis manifesterar sig genom tonåren eller tidig vuxen ålder. Det har en prevalens på cirka 2,5 % med ett förhållande på 1:1 mellan män och kvinnor. Det är en störning som kan störa centrala nervsystemets funktioner som kognition, tanke, perception, affekt, omdöme, anpassning till omgivningen och beteendereglering. Det kan visa sig med olika kliniska debut. Även om etiologin för bipolär sjukdom fortfarande är okänd, har vissa biologiska faktorer såsom BDNF, oxidativ stress och strukturella förändringar i hjärnan visat sig ha en roll i etiologin.
Diffusionstensor magnetisk resonanstomografi (DTI) är en neuroavbildningsteknik som belyser abnormiteter i hjärnans vita substans (WM), baserad på strukturell undersökning av en vävnad via mätning av diffusionshastighet och riktning för vattenmolekyler. Denna metod tillåter avbildning av vita substanser, hela anatomiska omfattningen och strukturell integritet av hjärnvävnaden. Så det kan ge data om hjärnans anatomiska anslutningsmöjligheter. Det finns några parametrar som används för att indikera mikrostrukturell integritet av vit substans, såsom fraktionerad anisotropi (FA) och skenbar diffusionskoefficient (ADC) i DTI. FA är ett mått som återspeglar riktningsmässig koherens av vattendiffusion, och det är känsligt för mikrostrukturella WM-skillnader. Den definieras på en skala som sträcker sig från mestadels isotropisk (när man närmar sig noll) vilket indikerar dålig integritet hos axonerna till mestadels anisotropisk (när man närmar sig 1) vilket indikerar intakt WM-integritet. ADC är ett skalärt index för hastigheten för vattendiffusion mellan olika diffusionsriktningar under en Gaussisk fördelning. Ett högre värde på ADC indikerar mindre begränsad diffusion, och det innebär färre organiserade strukturer i WM vilket stöder förekomsten av abnormiteter i den strukturella integriteten av vit substans. Eftersom den har en komplicerad litteratur, syftade vi i denna studie till att undersöka neuronal integritet och dess abnormiteter av DTI, vilket kan bidra till etiologin för bipolär depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter;
- Mellan 18 och 65 år
- Att ha diagnosen bipolär typ I-sjukdom som depressiv episod genom strukturerad klinisk intervju för DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
- Har inga andra allmänna medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd Friska kontroller;
- Matchas med bipolär depressiva patienter efter ålder och kön
- Att inte ha något annat allmänmedicinskt, neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Bipolära depressiva patienter och friska kontrollpersoner med andra allmänna medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd, metallimplantat, allvarlig huvudskada eller graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bipolär depression
Försökspersoner med bipolär typ I-störning depressiv episod diagnostiserad av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
|
Friska
Friska kontrollpersoner matchade med bipolär depressiva patienter efter ålder och kön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Onormal hjärnvit substans
Tidsram: Inom en dag
|
Parametrarna för fraktionerad anisotropi och uppenbar diffusionskoefficient för corpus callosum genu och corpus callosum splenium för båda grupperna
|
Inom en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21012021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .