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双極性障害における神経細胞の完全性

2021年4月22日 更新者:Mehmet Diyaddin Güleken

双極性障害における神経細胞の完全性と自殺傾向:拡散テンソル画像研究

この研究の目的は、双極性うつ病の神経学的統一を調べ、病因に寄与する可能性のある白質異常を調査することです

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、反復的なエピソードを特徴とする慢性的な気分障害であり、通常は青年期または成人期初期に現れます。 男女比1:1で約2.5%の有病率です。 これは、認知、思考、知覚、感情、判断、環境への適応、行動調節などの中枢神経系の機能を混乱させる可能性のある障害です。 それは、さまざまな臨床的発症とともに現れる可能性があります。 双極性障害の病因はまだ不明ですが、BDNF、酸化ストレス、脳の構造変化などのいくつかの生物学的要因が病因に関与していることが証明されています。

拡散テンソル磁気共鳴画像法(DTI)は、水分子の拡散速度と方向の測定による組織の構造調査に基づいて、脳白質(WM)の異常を解明する神経画像技術です。 この方法により、脳組織の白質路、解剖学的範囲全体、および構造的完全性のイメージングが可能になります。 そのため、脳の解剖学的接続に関するデータを提供できます。 DTI の分数異方性 (FA) や見かけの拡散係数 (ADC) など、白色物質の微細構造の完全性を示すために使用されるパラメーターがいくつかあります。 FA は、水の拡散の方向の一貫性を反映する尺度であり、微細構造の WM の違いに敏感です。 これは、軸索の完全性が低いことを示すほぼ等方性 (0 に近づく場合) から無傷の WM の完全性を示すほぼ異方性 (1 に近づく場合) までの範囲のスケールで定義されます。 ADC は、ガウス分布下での異なる拡散方向間の水の拡散速度のスカラー インデックスです。 ADC の値が高いほど拡散の制限が少ないことを示し、白質の構造的完全性における異常の存在をサポートする WM の組織化された構造が少ないことを意味します。 複雑な文献があるため、この研究では、双極性うつ病の病因に寄与する可能性のある神経細胞の完全性とその異常をDTIによって調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SCID-I によって診断された双極性 I 型障害うつ病エピソードを持つ 16 人の被験者がハラン大学研究病院の精神科から募集され、16 人の健康な対照被験者が病院スタッフから登録されました。 患者群と対照群は、年齢と性別が一致しています。 各志願参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

説明

包含基準:

忍耐;

  • 18歳から65歳まで
  • DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) の構造化臨床面接による双極型 I 障害のうつ病エピソードの診断
  • 他の一般的な医学的、神経学的または精神医学的状態がない健康なコントロール;
  • 双極性うつ病患者と年齢・性別をマッチング
  • 他の一般的な医学的、神経学的および精神医学的状態がないこと

除外基準:

  • -他の一般的な医学的、神経学的または精神医学的状態、金属インプラント、重度の頭部外傷または妊娠を伴う双極性うつ病患者および健康な対照被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
双極性うつ病
-DSM-IV軸I障害(SCID-I)の構造化臨床面接によって診断された双極性I型障害のうつ病エピソードを持つ被験者
健康
年齢と性別によって双極性うつ病患者と一致する健康な対照被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳白質異常
時間枠:1日以内
両方のグループの脳梁属と脳梁脾臓の分数異方性と見かけの拡散係数パラメータ
1日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mustafa Çelik, MD、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月18日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21012021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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