Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronal integritet i bipolar depression

22. april 2021 opdateret af: Mehmet Diyaddin Güleken

Neuronal integritet og suicidalitet i bipolar depression: en diffusionstensorbilledundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den neurologiske enhed i bipolar depression og at undersøge hvide substans abnormiteter, der kan bidrage til ætiologi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk stemningslidelse, som er karakteriseret ved gentagne episoder, som normalt viser sig gennem ungdomsårene eller tidlig voksenalder. Det har en prævalens på ca. 2,5 % med et forhold på 1:1 mellem mænd og kvinder. Det er en lidelse, der kan forstyrre centralnervesystemets funktioner såsom kognition, tanke, perception, affekt, dømmekraft, tilpasning til omgivelserne og adfærdsregulering. Det kan vise sig med forskellige kliniske debut. Selvom ætiologien af ​​bipolar lidelse stadig er ukendt, har nogle biologiske faktorer såsom BDNF, oxidativt stress og strukturelle ændringer i hjernen vist sig at have en rolle i ætiologien.

Diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse (DTI) er en neuroimaging teknik, der belyser abnormiteter i hjernens hvide stof (WM), baseret på strukturel undersøgelse af et væv via måling af diffusionshastighed og retning af vandmolekyler. Denne metode tillader billeddannelse af hvide stof-kanaler, hele anatomiske omfang og strukturel integritet af hjernevævet. Så det kan give data om hjernens anatomiske forbindelse. Der er nogle parametre, der bruges til at angive mikrostrukturel integritet af hvidt stof, såsom fraktioneret anisotropi (FA) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) i DTI. FA er et mål, der afspejler retningsbestemt sammenhæng af vanddiffusion, og det er følsomt over for mikrostrukturelle WM-forskelle. Det er defineret på en skala, der spænder fra hovedsagelig isotropisk (når man nærmer sig nul), hvilket indikerer dårlig integritet af axonerne til for det meste anisotropisk (når man nærmer sig 1), hvilket indikerer intakt WM-integritet. ADC er et skalært indeks for vanddiffusionshastigheden mellem forskellige diffusionsretninger under en Gauss-fordeling. En højere værdi af ADC indikerer mindre begrænset diffusion, og det indebærer færre organiserede strukturer i WM, som understøtter tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i den strukturelle integritet af hvidt stof. Da det har en kompliceret litteratur, sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge neuronal integritet og dens abnormiteter af DTI, som kan bidrage til ætiologien af ​​bipolar depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksten forsøgspersoner med bipolar type I lidelse depressiv episode diagnosticeret med SCID-I blev rekrutteret fra psykiatriafdelingen på Harran University Research Hospital, og seksten raske kontrolpersoner blev indskrevet fra hospitalspersonalet. Patient- og kontrolgrupper er blevet matchet efter alder og køn. Der blev indhentet et skriftligt informeret samtykke fra hver frivillig deltager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter;

  • Mellem 18 og 65 år
  • At have en diagnose af bipolar type I lidelse depressiv episode ved struktureret klinisk interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
  • Har ingen anden generel medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand Sunde kontroller;
  • Matchet med bipolar depressive patienter efter alder og køn
  • Har ingen anden generel medicinsk, neurologisk og psykiatrisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar depressive patienter og raske kontrolpersoner med enhver anden generel medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, metalimplantat, alvorlig hovedskade eller graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bipolar depression
Forsøgspersoner med bipolar type I lidelse, depressiv episode diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
Sund og rask
Sunde kontrolpersoner matchede med bipolar depressive patienter efter alder og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abnormitet i hjernens hvide substans
Tidsramme: Inden for en dag
Den fraktionelle anisotropi og tilsyneladende diffusionskoefficientparametre for corpus callosum genu og corpus callosum splenium af begge grupper
Inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner