- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04855409
Neuronal integritet i bipolar depression
Neuronal integritet og suicidalitet i bipolar depression: en diffusionstensorbilledundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bipolar lidelse er en kronisk stemningslidelse, som er karakteriseret ved gentagne episoder, som normalt viser sig gennem ungdomsårene eller tidlig voksenalder. Det har en prævalens på ca. 2,5 % med et forhold på 1:1 mellem mænd og kvinder. Det er en lidelse, der kan forstyrre centralnervesystemets funktioner såsom kognition, tanke, perception, affekt, dømmekraft, tilpasning til omgivelserne og adfærdsregulering. Det kan vise sig med forskellige kliniske debut. Selvom ætiologien af bipolar lidelse stadig er ukendt, har nogle biologiske faktorer såsom BDNF, oxidativt stress og strukturelle ændringer i hjernen vist sig at have en rolle i ætiologien.
Diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse (DTI) er en neuroimaging teknik, der belyser abnormiteter i hjernens hvide stof (WM), baseret på strukturel undersøgelse af et væv via måling af diffusionshastighed og retning af vandmolekyler. Denne metode tillader billeddannelse af hvide stof-kanaler, hele anatomiske omfang og strukturel integritet af hjernevævet. Så det kan give data om hjernens anatomiske forbindelse. Der er nogle parametre, der bruges til at angive mikrostrukturel integritet af hvidt stof, såsom fraktioneret anisotropi (FA) og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) i DTI. FA er et mål, der afspejler retningsbestemt sammenhæng af vanddiffusion, og det er følsomt over for mikrostrukturelle WM-forskelle. Det er defineret på en skala, der spænder fra hovedsagelig isotropisk (når man nærmer sig nul), hvilket indikerer dårlig integritet af axonerne til for det meste anisotropisk (når man nærmer sig 1), hvilket indikerer intakt WM-integritet. ADC er et skalært indeks for vanddiffusionshastigheden mellem forskellige diffusionsretninger under en Gauss-fordeling. En højere værdi af ADC indikerer mindre begrænset diffusion, og det indebærer færre organiserede strukturer i WM, som understøtter tilstedeværelsen af abnormiteter i den strukturelle integritet af hvidt stof. Da det har en kompliceret litteratur, sigtede vi i denne undersøgelse på at undersøge neuronal integritet og dens abnormiteter af DTI, som kan bidrage til ætiologien af bipolar depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter;
- Mellem 18 og 65 år
- At have en diagnose af bipolar type I lidelse depressiv episode ved struktureret klinisk interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
- Har ingen anden generel medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand Sunde kontroller;
- Matchet med bipolar depressive patienter efter alder og køn
- Har ingen anden generel medicinsk, neurologisk og psykiatrisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar depressive patienter og raske kontrolpersoner med enhver anden generel medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand, metalimplantat, alvorlig hovedskade eller graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Bipolar depression
Forsøgspersoner med bipolar type I lidelse, depressiv episode diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
|
Sund og rask
Sunde kontrolpersoner matchede med bipolar depressive patienter efter alder og køn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Abnormitet i hjernens hvide substans
Tidsramme: Inden for en dag
|
Den fraktionelle anisotropi og tilsyneladende diffusionskoefficientparametre for corpus callosum genu og corpus callosum splenium af begge grupper
|
Inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21012021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .