Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuronale integriteit bij bipolaire depressie

22 april 2021 bijgewerkt door: Mehmet Diyaddin Güleken

Neuronale integriteit en suïcidaliteit bij bipolaire depressie: een onderzoek naar diffusie-tensorbeeldvorming

Het doel van deze studie is om de neurologische eenheid bij bipolaire depressie te onderzoeken en afwijkingen in de witte stof te onderzoeken die kunnen bijdragen aan de etiologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis is een chronische stemmingsstoornis die wordt gekenmerkt door zich herhalende episodes, die zich meestal manifesteert tijdens de adolescentie of vroege volwassenheid. Het heeft een prevalentie van ongeveer 2,5% met een verhouding van 1:1 tussen mannen en vrouwen. Het is een aandoening die functies van het centrale zenuwstelsel kan verstoren, zoals cognitie, denken, perceptie, affect, oordeel, aanpassing aan de omgeving en gedragsregulatie. Het kan zich manifesteren met verschillende klinische aanvangen. Hoewel de etiologie van een bipolaire stoornis nog onbekend is, is bewezen dat sommige biologische factoren, zoals BDNF, oxidatieve stress en structurele veranderingen in de hersenen, een rol spelen bij de etiologie.

Diffusion tensor magnetic resonance imaging (DTI) is een neuroimaging-techniek die afwijkingen van de witte stof in de hersenen (WM) opheldert, gebaseerd op structureel onderzoek van een weefsel via meting van de diffusiesnelheid en richting van watermoleculen. Deze methode maakt beeldvorming mogelijk van witte stofkanalen, de gehele anatomische omvang en structurele integriteit van het hersenweefsel. Het kan dus gegevens opleveren over de anatomische connectiviteit van de hersenen. Er zijn enkele parameters die worden gebruikt om de microstructurele integriteit van witte stof aan te geven, zoals fractionele anisotropie (FA) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) in DTI. FA is een maat die de richtingscoherentie van waterdiffusie weerspiegelt en is gevoelig voor microstructurele WM-verschillen. Het wordt gedefinieerd op een schaal variërend van overwegend isotroop (bij nadering tot nul) wat een slechte integriteit van de axonen aangeeft tot overwegend anisotroop (bij nadering van 1) wat een intacte WM-integriteit aangeeft. ADC is een scalaire index van de snelheid van waterdiffusie tussen verschillende diffusierichtingen onder een Gaussiaanse verdeling. Een hogere waarde van ADC duidt op minder beperkte diffusie en impliceert minder georganiseerde structuren in WM, wat de aanwezigheid van afwijkingen in de structurele integriteit van witte stof ondersteunt. Omdat het een gecompliceerde literatuur heeft, wilden we in deze studie de neuronale integriteit en de afwijkingen ervan door DTI onderzoeken, wat kan bijdragen aan de etiologie van bipolaire depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestien proefpersonen met een bipolaire type I-stoornis depressieve episode gediagnosticeerd door SCID-I werden gerekruteerd uit de afdeling Psychiatrie van het Harran University Research Hospital, en zestien gezonde controlepersonen werden ingeschreven bij het ziekenhuispersoneel. Patiënt- en controlegroepen zijn gematcht op basis van leeftijd en geslacht. Van elke vrijwillige deelnemer werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten;

  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Een diagnose hebben van een bipolaire type I-stoornis depressieve episode door middel van een gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV as-I-stoornissen (SCID-I)
  • Geen andere algemene medische, neurologische of psychiatrische aandoening hebben Gezonde controles;
  • Komt overeen met bipolaire depressieve patiënten naar leeftijd en geslacht
  • Geen andere algemene medische, neurologische of psychiatrische aandoening hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire depressieve patiënten en gezonde controlepersonen met een andere algemene medische, neurologische of psychiatrische aandoening, metalen implantaat, ernstig hoofdletsel of zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bipolaire depressie
Proefpersonen met bipolaire type I-stoornis depressieve episode gediagnosticeerd door gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV as-I-stoornissen (SCID-I)
Gezond
Gezonde controlepersonen kwamen overeen met bipolaire depressieve patiënten naar leeftijd en geslacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijking van de witte stof in de hersenen
Tijdsspanne: Binnen een dag
De fractionele anisotropie en schijnbare diffusiecoëfficiëntparameters van corpus callosum genu en corpus callosum splenium van beide groepen
Binnen een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21012021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren