Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevronal integritet ved bipolar depresjon

22. april 2021 oppdatert av: Mehmet Diyaddin Güleken

Nevronal integritet og suicidalitet ved bipolar depresjon: en diffusjonstensor-avbildningsstudie

Målet med denne studien er å undersøke den nevrologiske enheten i bipolar depresjon og å undersøke abnormiteter i hvit substans som kan bidra til etiologi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk stemningslidelse som er preget av repeterende episoder, vanligvis manifesterer seg gjennom ungdomsårene eller tidlig voksen alder. Den har en prevalens på omtrent 2,5 % med et forhold på 1:1 mellom menn og kvinner. Det er en lidelse som kan forstyrre sentralnervesystemets funksjoner som kognisjon, tanke, persepsjon, affekt, dømmekraft, tilpasning til omgivelsene og atferdsregulering. Det kan manifestere seg med ulike kliniske utbrudd. Selv om etiologien til bipolar lidelse fortsatt er ukjent, har noen biologiske faktorer som BDNF, oksidativt stress og strukturelle endringer i hjernen vist seg å ha en rolle i etiologien.

Diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning (DTI) er en nevroavbildningsteknikk som belyser abnormiteter av hjernehvit substans (WM), basert på strukturell undersøkelse av et vev via måling av diffusjonshastighet og retning av vannmolekyler. Denne metoden lar avbildning av hvite substanser, hele anatomiske omfang og strukturell integritet av hjernevevet. Så det kan gi data om anatomisk tilkobling av hjernen. Det er noen parametere som brukes for å indikere mikrostrukturell integritet av hvit materie som fraksjonert anisotropi (FA) og tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) i DTI. FA er et mål som reflekterer retningsmessig koherens av vanndiffusjon, og det er følsomt for mikrostrukturelle WM-forskjeller. Det er definert på en skala som strekker seg fra stort sett isotropisk (når den nærmer seg null) som indikerer dårlig integritet av aksonene til for det meste anisotropisk (når man nærmer seg 1) som indikerer intakt WM-integritet. ADC er en skalarindeks for vanndiffusjonshastigheten mellom forskjellige diffusjonsretninger under en gaussisk fordeling. En høyere verdi av ADC indikerer mindre begrenset diffusjon, og det innebærer færre organiserte strukturer i WM som støtter tilstedeværelsen av abnormiteter i den strukturelle integriteten til hvit substans. Siden den har en komplisert litteratur, i denne studien, hadde vi som mål å undersøke nevronal integritet og dens abnormiteter av DTI, som kan bidra til etiologien til bipolar depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksten personer med bipolar type I lidelse depressiv episode diagnostisert av SCID-I ble rekruttert fra psykiatriavdelingen ved Harran University Research Hospital, og seksten friske kontrollpersoner ble registrert fra sykehuspersonalet. Pasient- og kontrollgrupper har blitt matchet etter alder og kjønn. Et skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver frivillig deltaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter;

  • Er mellom 18 og 65 år
  • Å ha en diagnose av bipolar type I lidelse depressiv episode ved strukturert klinisk intervju for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I)
  • Har ingen annen generell medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand Sunn kontroll;
  • Matchet med bipolare depressive pasienter etter alder og kjønn
  • Har ingen annen generell medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolare depressive pasienter og friske kontrollpersoner med enhver annen generell medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand, metallimplantat, alvorlig hodeskade eller graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bipolar depresjon
Personer med bipolar type I lidelse depressiv episode diagnostisert av strukturert klinisk intervju for DSM-IV akse I lidelser (SCID-I)
Sunn
Friske kontrollpersoner matchet med bipolare depressive pasienter etter alder og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormal hjernehvit substans
Tidsramme: I løpet av en dag
Den fraksjonerte anisotropien og tilsynelatende diffusjonskoeffisientparametere for corpus callosum genu og corpus callosum splenium for begge grupper
I løpet av en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Çelik, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21012021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere