청소년/청년 암 이야기를 공유하는 표현력 있는 스토리텔링 (ESSAY)
종양학 간호사와 이야기를 공유하기 위해 암에 걸린 청소년 및 청년을 위한 표현적 스토리텔링 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능 평가
이 연구의 목적은 암에 걸린 청소년 및 청년(AYA)을 위한 온라인 표현적 스토리텔링 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다.
특정 목표 1. 5주간의 온라인 표현 스토리텔링 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 우리는 (a) 20명의 암 환자 AYA를 대상으로 1그룹 사전 및 사후 테스트 연구를 수행하고 (b) 연구 등록률, 유지율, 사용성 점수, 준수 및 데이터 수집률, 만족도 점수, 인지된 혜택 점수 및 개입 충실도.
*가설 1: 다음과 같은 타당성 및 수용 가능성 벤치마크에 도달할 것입니다. 사용성 점수 100점, (e) 만족도 점수 7점 중 >5점, (f) 인식된 이점 점수에서 평균 5점 이상, (g) 충실도 점수 4점 중 >3점.
특정 목표 2. 5주 온라인 표현 스토리텔링 개입의 예비 효능을 평가합니다.
- 가설 2: AYA 참가자는 개입 후 더 낮은 심리사회적 고통, 더 높은 건강 관련 삶의 질 및 더 높은 웰빙 점수를 보고할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구의 근거/의의: 암은 청소년과 젊은 성인(AYA)에게 인생에서 가장 스트레스가 많고 심각한 질병 중 하나입니다. 2021년에는 15~25세의 약 15,000명의 AYA가 미국에서 새로 암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 85%가 넘는 높은 생존율에도 불구하고 AYA에 대한 암과 그 치료의 부담은 암의 독특한 발달 특성으로 인해 상당하고 장기간 지속됩니다. 암에 걸린 AYA는 종종 전암에서 치료 궤적으로 전환하는 동시에 청소년기에서 청년기로 전환하는 어려움을 다룹니다. 암으로 인해 신체적, 정서적, 심리사회적, 재정적 부담을 겪고 있지만 정체성 및 목표 개발, 교육 및 사회적 관계와 같은 미래 개발 및 웰빙을 위한 자원을 구축하는 것은 종종 우려 때문에 치료 중에 부차적인 것이 됩니다. 생존에 대해. 결과적으로 암에 걸린 AYA는 평생의 도전에 대비할 기회가 적고 부적응으로 이어지고 사회적 재통합을 방해하며 지속적인 웰빙을 제한하는 복잡한 고통에 대처할 수 있는 능력을 키울 수 있습니다. 따라서 부정적인 결과의 잠재적 위험을 줄이고 평생 궤적을 통해 번성할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 암이 있는 AYA에 발달적으로 적절한 지원 치료를 제공하는 것이 매우 중요합니다. 제안된 연구는 암에 걸린 AYA를 위한 표현적 스토리텔링 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하여 그들이 이야기를 만들고 공유하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
- 이론적 틀: 본 연구의 이론적 틀과 중재 내용은 간호실무에서의 스토리 이론과 자기초월 이론에 따라 설계하였다. 우리의 개입 개발 프로세스는 복잡한 개입을 개발하고 평가하기 위해 비만 관련 행동 개입 시험(ORBIT) 모델을 따릅니다.
- 디자인 및 절차: 단일 그룹 사전 및 사후 테스트 임상 시험 디자인이 적용됩니다. 총 20쌍의 AYA 암 환자가 모집됩니다. 각 AYA는 5주간의 온라인 스토리텔링 개입 동안 생성된 이야기의 청중으로 3~5명의 주 간호사를 생각하도록 요청받을 것입니다. AYA 참가자는 안내 질문에 따라 자신에 대한 디지털 스토리를 만듭니다. 그런 다음 부부는 간호 연구 직원과 매주 온라인 회의에 참여하여 자신의 이야기를 소개하고 반성을 논의합니다. 참가자는 개입 전(T1) 및 개입 후(T2) 조치를 완료하고 질적 피드백을 공유합니다.
- 실무에 대한 시사점: 결과는 대규모 무작위 임상 시험을 수행하기 위한 기초 지식으로 사용됩니다. 궁극적으로 이 연구는 암에 걸린 AYA를 포함하여 심각한 질병을 앓는 개인의 웰빙을 증진하고 완화 및 심리사회적 간호 관리를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
[포함 기준] 1.1 15~25세의 AYA. 연령 기준은 (a) 수명 발달 프레임워크35에 따른 청소년기(15-17세) 및 초기 성인기(18-25세)의 연령 기준 및 (b) 이 독특한 연령 그룹에 발달적으로 적절한 중재를 기반으로 결정되었습니다.
1.2 환자는 청소년기 또는 젊은 성인기에 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 모든 유형의 악성 종양이 있어야 합니다.
1.3 환자는 암 궤적의 모든 단계에 있을 수 있습니다. 참가자는 초기 암 진단 후 1개월부터 등록할 수 있습니다.
1.4 환자는 인지적으로 온전해야 합니다.
1.5 환자는 자신의 전자 기기(예: 노트북, 데스크탑, 태블릿 PC, 스마트폰)를 사용하여 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
1.6 영어로 말하고, 쓰고, 읽고, 이해하는 능력.
[제외 기준] 2.1 PI가 수용할 수 없는 예상치 못한 요구 사항이 있는 환자(예: 기술적 문제, 전자 장치의 영구 분실, 인터넷에 영구적으로 액세스할 수 없음)는 참여 전과 참여 중에 제외될 수 있습니다.
2.2 행동(예: 허위 정보 제공, 질문에 대답하지 않고 그냥 낄낄거림, 공격성 또는 불안감 증가)으로 프로그램 참여 의사를 표시하는 환자는 참여 철회 의사를 존중하는 결정을 내릴 수 있도록 논의할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
암에 걸린 청소년/청년은 5주간의 온라인 표현 스토리텔링 개입에 참여하게 됩니다.
대상 청중이 주요 간호사인 동안 그들은 독립적으로 자신에 대한 디지털 이야기를 만들 것입니다.
그런 다음 간호 연구 직원과 매주 온라인 회의에 참여하여 자신의 이야기를 소개하고 반성을 논의합니다.
마지막 세션에서 그들은 원할 경우 주 간호사와 공유할 한 페이지 또는 다섯 슬라이드 이야기를 만들 것입니다.
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5주간의 온라인 개입 기간 동안 암에 걸린 청소년/청년은 안내 질문과 간호 연구원과의 온라인 회의에 따라 자신의 이야기를 만들 것입니다.
그들의 이야기의 대상 청중은 그들의 주요 간호사가 될 것입니다.
이 온라인 부부 스토리텔링 개입은 병상 간호사 내에서 심도 있는 자기 성찰과 의미 있고 치료적인 관계를 촉진하도록 설계되었습니다.
개입은 스토리 이론과 Pennebaker의 표현적 글쓰기 패러다임에 따라 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 번영 측정의 변화(청소년 버전)
기간: 0일, 35일
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청소년의 인간 번영 수준을 평가하기 위해 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족함) 범위의 12개 항목 10점 리커트 척도 측정.
이 측정은 청소년(12-18세)에 맞춰져 있습니다.
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0일, 35일
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안전한 번영 측정의 변경 사항(성인용 버전)
기간: 0일, 35일
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청년의 인간 번영 수준을 평가하기 위해 0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족함) 범위의 12개 항목 10점 리커트 척도입니다.
이 측정은 18세 이상의 개인에게 맞춰져 있습니다.
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0일, 35일
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Herth 희망 지수 척도의 변화
기간: 0일, 35일
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1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 범위의 12개 항목 4점 리커트 척도는 암에 걸린 청소년 및 젊은 성인의 희망을 평가합니다.
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0일, 35일
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의료 전문가의 사회적 지원 인식 변화
기간: 0일, 35일
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1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 20개 항목 5점 리커트 척도로 청소년/청년이 의료 서비스 제공자로부터 인지된 사회적 지원을 평가합니다.
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0일, 35일
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자기 초월 척도의 변화
기간: 0일, 35일
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암에 걸린 청소년/청년의 자기 초월 수준을 평가하기 위한 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 15개 항목 4점 리커트 척도
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0일, 35일
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 v. 2.1 (Adult Version)의 변화
기간: 0일, 35일
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28개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 11점 리커트 척도 항목(일반적인 통증에 대해 묻기)으로 구성되어 암에 걸린 젊은 성인의 삶의 질과 관련된 자기 인식을 평가합니다.
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0일, 35일
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 25 v. 2.0(청소년 버전)의 변화
기간: 0일, 35일
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24개의 5점 리커트 척도 항목과 1개의 11점 리커트 척도 항목(일반적인 통증에 대해 묻기)으로 구성되어 암에 걸린 청소년의 자기 인식 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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0일, 35일
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만족도 조사
기간: 35일
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중재 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위한 16개 항목 설문 조사.
10개의 7점 리커트 척도 항목은 만족도를 평가하고 6개 항목은 개입의 인지된 이점을 평가합니다.
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35일
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시스템 사용성 조사
기간: 35일
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중재 프로그램에 대한 참가자의 인식된 유용성을 평가하기 위한 10개 항목 설문 조사.
이 척도는 5점 리커트 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 범위)를 사용합니다.
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35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eunji Cho, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VR55572
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개입이 테스트 단계에 있으므로 현재 공유할 유형의 리소스가 없습니다. 테스트가 완료되면 향후 공유할 수 있도록 개입을 제공할 계획입니다. 따라서 데이터는 공유할 수 있는 유일한 리소스입니다.
제안된 연구는 암에 걸린 20명의 청소년/청년을 대상으로 데이터를 생성할 것입니다. 최종 데이터 세트에는 (a) 인구통계학적 정보, (b) 실행 가능성 및 수용 가능성 정보, (c) 암에 걸린 청소년 및 젊은 성인의 웰빙에 대한 온라인 표현적 스토리텔링 개입의 예비 효능이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간호사-환자 관계에 대한 임상 시험
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National University of SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한