Ilmeistä tarinankerrontaa nuorten/nuorten aikuisten syöpätarinoiden jakamiseksi (ESSAY)
Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten tarinoiden jakamiseen syöpäsairaanhoitajille tarkoitetun ekspressiivisen tarinankerrontaintervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata syöpään sairastuneille nuorille ja nuorille aikuisille (AYA) suunnatun online-ilmeisen tarinankerrontaintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Erityinen tavoite 1. Arvioida 5 viikkoa kestävän online-ilmeisän tarinankerrontaintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Suoritamme (a) yhden ryhmän esi- ja jälkitestitutkimuksen 20 AYA:lla, joilla on syöpä, ja (b) tutkimme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkimukseen ilmoittautumisasteiden, säilytysasteiden, käytettävyyspisteiden, sitoutumis- ja tiedonkeruuasteiden sekä tyytyväisyyspisteiden avulla, havaittu hyöty pisteet ja interventiouskollisuus.
*Hypoteesi 1: Saavutamme seuraavat toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerit: (a) > 70 % osallistujamäärästä, (b) > 70 % säilyttäminen, (c) > 75 % sitoutuminen ja tiedonkeruu, (d) > 70 % osallistujista 100 käytettävyyspisteet, (e) >5/7 tyytyväisyyspisteet, (f) >keskiarvo 5 koetun hyödyn perusteella ja (g) >3/4 uskollisuuspisteet.
Erityinen tavoite 2. Arvioida alustava 5 viikon online-ilmeisen tarinankerrontaintervention tehokkuus.
- Hypoteesi 2: AYA:n osallistujat raportoivat pienemmästä psykososiaalisesta ahdistuksesta, paremmasta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja korkeammista hyvinvointipisteistä intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen perusteet/merkitys: Syöpä on yksi elämän stressaaviimmista ja vakavimmista nuorten ja nuorten aikuisten sairauksista (AYA). Vuonna 2021 noin 15 000 15–25-vuotiaalla AYA:lla odotetaan saavan äskettäin syöpädiagnoosin Yhdysvalloissa. Huolimatta korkeasta eloonjäämisluvusta, joka ylittää 85 %, syövän ja sen hoidon aiheuttama AYA:n taakka on huomattava ja pitkittynyt niiden ainutlaatuisten kehitysominaisuuksien vuoksi. Syöpää sairastava AYA käsittelee usein vaikeuksia siirtyessä syöpää edeltäneestä hoitoratasta samalla kun se siirtyy murrosiästä nuoreen aikuisuuteen. Vaikka he kärsivät syövän aiheuttamista fyysisistä, emotionaalisista, psykososiaalisista ja taloudellisista rasituksista, resurssien luominen tulevaa kehitystä ja hyvinvointia varten, kuten identiteetin ja tavoitteiden kehittymistä, koulutusta ja sosiaalisia suhteita, tulee usein toissijaiseksi hoidon aikana huolien vuoksi. selviytymisestä. Tämän seurauksena syöpää sairastavilla AYA:lla on vähemmän mahdollisuuksia valmistautua elinikäisiin haasteisiinsa ja kehittää kykyjä käsitellä tällaisia monimutkaisia kärsimyksiä, jotka johtavat sopeutumiseen, estävät sosiaalista uudelleenintegroitumista ja rajoittavat heidän jatkuvaa hyvinvointiaan. Siten on kriittinen tarve tarjota kehityksen kannalta asianmukaista tukihoitoa syöpää sairastavalle AYA:lle, jotta voidaan vähentää negatiivisten seurausten mahdollista riskiä ja parantaa kykyä menestyä koko elinkaarensa ajan. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan syöpäpotilaiden AYA:n ilmeisen tarinankerrontaintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta auttamalla heitä luomaan ja jakamaan tarinoitaan.
- Teoreettinen viitekehys: Tutkimuksemme teoreettinen viitekehys ja interventiosisällöt on laadittu hoitotyön käytännön tarinateorian ja Itsetranscendenssiteorian mukaisesti. Interventiokehitysprosessimme noudattaa ORBIT-mallia (Obesity-Related Behavioral Intervention Trials) monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi.
- Suunnittelu ja menettelyt: Käytetään yhden ryhmän kliinistä tutkimusta edeltävää ja jälkitutkimusta. Rekrytoidaan yhteensä 20 syöpää sairastavaa AYA:ta. Jokaista AYA:ta pyydetään ajattelemaan kolmesta viiteen ensisijaista sairaanhoitajaansa heidän viiden viikon verkkokerronnan aikana luotujen tarinoidensa yleisönä. AYA:n osallistuja luo digitaalisia tarinoita itsestään ohjaavien kysymysten perusteella. Tämän jälkeen dyadi osallistuu hoitotyön tutkijoiden kanssa viikoittaisiin verkkotapaamisiin, joissa he esittelevät tarinoitaan ja keskustelevat pohdinnoistaan. Osallistujat suorittavat ennen (T1) ja postintervention (T2) toimenpiteet ja jakavat laadullisen palautteensa.
- Vaikutukset käytäntöön: Tulokset toimivat perustavanlaatuisena tietona laajamittainen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamisessa. Viime kädessä tämä tutkimus edistää hyvinvointia ja parantaa palliatiivista ja psykososiaalista hoitotyötä henkilöille, joilla on vakava sairaus, mukaan lukien AYA, jolla on syöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
[Sisällytyskriteerit] 1.1 AYA 15–25-vuotiaat. Ikäkriteeri määritettiin (a) teini-iän (15–17 vuotta) ja nousevan aikuisuuden (18–25 vuotta) ikäkriteerien perusteella, jota ohjasivat elinikäisen kehityksen viitekehykset35 ja (b) interventio oli kehityksellisesti sopiva tälle ainutlaatuiselle ikäryhmälle.
1.2 Potilailla on oltava minkä tahansa tyyppinen histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maligniteetti murrosiässä tai nuorena aikuisena.
1.3 Potilaat voivat olla missä tahansa syövän kehitysvaiheessa. Osallistujat voidaan ilmoittautua kuukauden kuluttua ensimmäisestä syöpädiagnoosista.
1.4 Potilaiden on oltava kognitiivisesti ehjät.
1.5 Potilaalla tulee olla pääsy Internetiin omilla elektronisilla laitteillaan (esim. kannettava tietokone, pöytätietokone, taulutietokone, älypuhelin).
1.6 Kyky puhua, kirjoittaa, lukea ja ymmärtää englantia.
[Poissulkemiskriteerit] 2.1 Potilaat, joilla on odottamattomia tarpeita, joihin PI ei pysty vastaamaan (esim. tekniset haasteet, elektronisten laitteiden pysyvä katoaminen, pysyvästi estetty Internetiin), voidaan sulkea pois ennen osallistumista ja sen aikana.
2.2 Potilaat, jotka osoittavat haluttomuutensa osallistua ohjelmaan teoillaan (esim. väärien tietojen antaminen, vain nauraminen kysymyksiin vastaamisen sijaan, aggressiivisuuden tai ahdistuneisuuden lisääntyminen), voidaan keskustella, jotta he haluavat kunnioittaa haluansa vetäytyä osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Syöpää sairastavat nuoret/nuoret aikuiset osallistuvat viiden viikon mittaiseen online-ilmelliseen tarinankerrontaan.
He luovat itsenäisesti digitaalisia tarinoita itsestään samalla kun heidän kohdeyleisönsä ovat heidän ensisijaisia sairaanhoitajiaan.
Tämän jälkeen he osallistuvat hoitotyön tutkijoiden kanssa viikoittaisiin verkkotapaamisiin, joissa he esittelevät tarinoitaan ja keskustelevat pohdinnoistaan.
Viimeisessä istunnossa he luovat yksisivuisen tai viiden dian mittaisen tarinan, jonka he voivat halutessaan jakaa ensihoitajansa kanssa.
|
Viiden viikon verkkointervention aikana syöpää sairastavat nuoret/nuoret luovat tarinoitaan ohjaavien kysymysten ja verkkotapaamisten jälkeen hoitotyön tutkimushenkilöstön kanssa.
Heidän tarinoidensa kohdeyleisönä ovat heidän ensihoitajansa.
Tämä online-dyadinen tarinankerronta on suunniteltu edistämään syvällistä itsereflektiota ja mielekkäitä ja terapeuttisia suhteita vuodesairaanhoitajien keskuudessa.
Interventio on suunniteltu tarinateorian ja Pennebakerin Expressive Writing -paradigman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos turvallisessa kukoistavassa toimenpiteessä (nuoriversio)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
12-pisteinen 10-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (Ei ole lainkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen), jolla arvioidaan nuorten ihmisen kukoistustasoa.
Tämä toimenpide on räätälöity nuorille (12-18-vuotiaille).
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos Secure Flourish Measuressa (aikuisversio)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
12-pisteinen 10-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen), jolla arvioidaan nuorten aikuisten ihmisen kukoistamista.
Tämä toimenpide on räätälöity yli 18-vuotiaille henkilöille.
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos Herth Hope -indeksiasteikossa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
12-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jotta voidaan arvioida syöpään sairastuvien nuorten ja nuorten aikuisten toivoa.
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos terveydenhuollon ammattilaisten kokemassa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
20-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), jolla arvioidaan nuorten/nuorten aikuisten sosiaalista tukea terveydenhuollon tarjoajilta
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos Self-transcendence Scale
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
15-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), jotta voidaan arvioida nuorten/nuorten aikuisten, joilla on syöpää, itsensä ylittämisen tasoa.
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) 29 v. 2.1 (aikuisversio)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
Mittari koostuu 28:sta 5-pisteen Likert-asteikosta ja yhdestä 11-pisteen Likert-asteikosta (kysellään yleisestä kivusta), joilla arvioidaan nuorten syöpää sairastavien aikuisten omaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) 25 v. 2.0 (nuoriversio)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 35
|
Mittari koostuu 24:stä 5-pisteen Likert-asteikosta ja yhdestä 11-pisteen Likert-asteikosta (kysellään yleisestä kivusta), joilla arvioidaan syöpää sairastavien nuorten omaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Päivä 0, päivä 35
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 35
|
16 kohdan kysely arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä interventioohjelmaan.
Kymmenen 7-pisteen Likert-asteikon kohtaa arvioi tyytyväisyyttä ja kuusi kohtaa interventiosta koettua hyötyä.
|
Päivä 35
|
|
Järjestelmän käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: Päivä 35
|
10 kohdan kysely arvioimaan osallistujien kokemaa interventio-ohjelman käytettävyyttä.
Tämä asteikko käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (vaihtelee Täysin samaa mieltä täysin eri mieltä).
|
Päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eunji Cho, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR55572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole konkreettisia resursseja jaettavaksi, koska interventio on testausvaiheessa. Aiomme antaa intervention jaettavaksi tulevaisuudessa, kun testaus on suoritettu. Siksi data on ainoa jaettavissa oleva resurssi.
Ehdotettu tutkimus tuottaa tietoja 20 nuoresta/nuoresta aikuisesta, joilla on syöpä. Lopullinen tietojoukko sisältää (a) demografiset tiedot, (b) tiedot toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ja (c) online-ilmeisen tarinankerrontaintervention alustavan tehokkuuden syöpään sairastuneiden nuorten ja nuorten aikuisten hyvinvointiin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilassuhteet
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilas dyadinen tarinankerrontainterventio
-
University of HaifaRekrytointiKehitysvammaiset maailmanlaajuiset kehitysviiveetIsrael
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia