마음챙김/명상이 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 영향
2024년 2월 6일 업데이트: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
이 연구의 목적은 관절경 회전근 개 봉합술, 이두박근 건고정술 및 Mumford 시술 후 환자의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 Headspace 앱을 사용한 마음챙김/명상의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 마음챙김/명상이 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
어깨 관절경 검사 후 환자는 대조군(CON)과 마음챙김/명상 그룹(MM)의 두 표준화된 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 수술 전에 동의하고 연구에 등록합니다.
두 그룹 모두 수술 후 통증 완화를 위해 수술 후 진통제의 동일한 표준화된 방법을 받게 됩니다.
MM 그룹의 참가자는 스마트폰의 Headspace 애플리케이션을 사용하여 하루에 두 번 명상하는 반면 대조군은 명상이나 마음챙김을 수행하지 않습니다.
환자가 보고한 결과는 정기적으로 수집됩니다.
18세 이상의 환자가 회전근 개 봉합술 및/또는 이두박근 건고정술 및/또는 Mumford 절차를 위해 어깨 관절경 검사를 받고 있습니다.
이 연구에는 수술 전 및 수술 후 방문의 표준 치료인 3번의 방문이 포함됩니다.
연구 기간은 6개월이며 여기에는 수술 후 치료 방문의 3가지 표준과 환자가 보고한 결과를 추적하기 위한 전자 설문 조사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Banffy, MD
- 전화번호: 3106657200
- 이메일: jasmine.galloway@cskerlanjobe.org
연구 연락처 백업
- 이름: KERLAN JOBE
- 전화번호: (310) 665-7200
- 이메일: jasmine.galloway@cskerlanjobe.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- rotator cuff repair, biceps tendinopathy, and/or Mumford Procedure를 위한 status post shoulder arthroscopy
제외 기준:
- 18세 미만
- 포함 기준에 포함되지 않은 동시 관절경 시술을 받는 환자.
- 어깨 골관절염의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어(CON)
관련 어깨에 대해 수술 후 일반적인 표준 치료 진통제를 받게 됩니다(대조군).
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표준 수술 후 진통제
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실험적: 마음챙김/명상(MM)
마음챙김/명상을 위한 Headspace 애플리케이션(마음챙김/명상 그룹)에 대한 액세스를 추가하여 관련 어깨에 대한 일반적인 표준 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
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환자는 수술 후 표준 진통제 외에도 머리 공간 명상 응용 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 2주
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통증의 단일 항목 측정이며 가장 왼쪽 부분에 "통증 없음" 레이블이 있는 100밀리미터(mm) 수평선과 가장 오른쪽 부분에 "최악의 통증" 레이블로 구성됩니다.
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수술 후 2주
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6주, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월
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통증의 단일 항목 측정이며 가장 왼쪽 부분에 "통증 없음" 레이블이 있는 100밀리미터(mm) 수평선과 가장 오른쪽 부분에 "최악의 통증" 레이블로 구성됩니다.
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수술 후 6주, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 3개월
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통증의 단일 항목 측정이며 가장 왼쪽 부분에 "통증 없음" 레이블이 있는 100밀리미터(mm) 수평선과 가장 오른쪽 부분에 "최악의 통증" 레이블로 구성됩니다.
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수술 후 3개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6개월
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통증의 단일 항목 측정이며 가장 왼쪽 부분에 "통증 없음" 레이블이 있는 100밀리미터(mm) 수평선과 가장 오른쪽 부분에 "최악의 통증" 레이블로 구성됩니다.
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수술 후 6개월
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오피오이드 알약의 수
기간: 수술 후 2주
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각 시점에서 복용한 약의 수
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수술 후 2주
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오피오이드 알약의 수
기간: 수술 후 6주
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각 시점에서 복용한 약의 수
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수술 후 6주
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오피오이드 알약의 수
기간: 수술 후 3개월
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각 시점에서 복용한 약의 수
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수술 후 3개월
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오피오이드 알약의 수
기간: 수술 후 6개월
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각 시점에서 복용한 약의 수
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Headspace 애플리케이션을 통해 추적될 MM 그룹의 개입 준수.
기간: 수술 후 2주
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Headspace 응용 프로그램 사용과 수술 후 통증의 양 사이의 연관성을 감지하는 데 사용됨
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수술 후 2주
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Headspace 애플리케이션을 통해 추적될 MM 그룹의 개입 준수.
기간: 수술 후 6주
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Headspace 응용 프로그램 사용과 수술 후 통증의 양 사이의 연관성을 감지하는 데 사용됨
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수술 후 6주
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Headspace 애플리케이션을 통해 추적될 MM 그룹의 개입 준수.
기간: 수술 후 3개월
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Headspace 응용 프로그램 사용과 수술 후 통증의 양 사이의 연관성을 감지하는 데 사용됨
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수술 후 3개월
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Headspace 애플리케이션을 통해 추적될 MM 그룹의 개입 준수.
기간: 수술 후 6개월
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Headspace 응용 프로그램 사용과 수술 후 통증의 양 사이의 연관성을 감지하는 데 사용됨
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수술 후 6개월
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보고된 환자가 온다:단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)
기간: 수술 후 2주
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단일 질문으로 구성되어 1-100 척도에서 환자의 어깨 기능에 대한 전반적인 평가를 제공하는 유효하고 반응이 빠른 도구가 될 것입니다.
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수술 후 2주
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보고된 환자가 온다:단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)
기간: 수술 후 6주
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단일 질문으로 구성되어 1-100 척도에서 환자의 어깨 기능에 대한 전반적인 평가를 제공하는 유효하고 반응이 빠른 도구가 될 것입니다.
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수술 후 6주
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보고된 환자가 온다:단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)
기간: 수술 후 3개월
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단일 질문으로 구성되어 1-100 척도에서 환자의 어깨 기능에 대한 전반적인 평가를 제공하는 유효하고 반응이 빠른 도구가 될 것입니다.
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수술 후 3개월
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보고된 환자가 온다:단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)
기간: 수술 후 6개월.
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단일 질문으로 구성되어 1-100 척도에서 환자의 어깨 기능에 대한 전반적인 평가를 제공하는 유효하고 반응이 빠른 도구가 될 것입니다.
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수술 후 6개월.
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환자보고 나왔다 : 재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사 (VR-12)
기간: 수술 후 2주.
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12 질문, 건강에 대한 환자의 전반적인 관점을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 글로벌 건강 측정.
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수술 후 2주.
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환자보고 나왔다 : 재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사 (VR-12)
기간: 수술 후 6주.
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12 질문, 건강에 대한 환자의 전반적인 관점을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 글로벌 건강 측정.
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수술 후 6주.
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환자보고 나왔다 : 재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사 (VR-12)
기간: 수술 후 3개월.
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12 질문, 건강에 대한 환자의 전반적인 관점을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 글로벌 건강 측정.
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수술 후 3개월.
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환자보고 나왔다 : 재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사 (VR-12)
기간: 수술 후 6개월.
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12 질문, 건강에 대한 환자의 전반적인 관점을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 글로벌 건강 측정.
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수술 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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