Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin/Meditaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulnessin/meditaation tehokkuutta käyttämällä Headspace-sovellusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla artroskopisen kiertomansetin korjauksen, hauis tenodeesin ja Mumford-toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulnessin/meditaation tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta standardoidusta ryhmästä olkapään artroskopian jälkeen: kontrolliryhmä (CON) ja mindfulness/meditation group (MM). Kaikille osallistujille annetaan suostumus ja heidät kirjataan tutkimukseen ennen leikkausta. Molemmat ryhmät saavat saman standardoidun menetelmän leikkauksen jälkeistä kipulääkitystä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. MM-ryhmän osallistujat käyttävät Headspace-sovellusta älypuhelimessaan meditoivat kahdesti päivässä, kun taas kontrolliryhmä ei suorita meditaatiota tai mindfulnessia. Potilaiden raportoimat tulokset kerätään säännöllisin väliajoin. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään olkapään artroskopia kiertäjämansetin korjaamiseksi ja/tai hauis tenodeesi ja/tai Mumford-toimenpiteet. Tutkimus sisältää 3 käyntiä, jotka ovat vakiohoitoa ennen leikkausta ja sen jälkeisiä käyntejä. Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, ja se sisältää 3 normaalia hoitokäyntiä leikkauksen jälkeen ja sähköiset kyselyt potilaan raportoimien tulosten seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Kerlan Jobe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Olkapään jälkeinen artroskopia rotaattorimansetin korjaukseen, hauisjännepatiaan ja/tai Mumford-toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat, joille tehdään samanaikaisesti artroskooppinen toimenpide, joka ei ole sisällyttämiskriteereissä.
  • Olkapään nivelrikko historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjaus (CON)
saavat tavanomaista hoitotasoa leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä kyseiseen olkapäähän (kontrolliryhmä)
Muut: Potilaat ottavat tavallisia leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä
Tavallinen leikkauksen jälkeinen kipulääke
Kokeellinen: Mindfulness/Meditaatio (MM)
saavat tavanomaiset leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet olkapäähän, johon on lisätty pääsy Headspace-sovellukseen mindfulness/meditaatiota varten (Mindfulness/Meditation Group)
Muut: Tavallisen post-op-lääkityksen lisäksi potilaalla on pääsy head space -meditaatiosovellukseen.
Potilaat saavat leikkauksen jälkeen pääsyn pään avaruusmeditaatiosovellukseen tavallisen kipulääkityksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
yksiosainen kivun mitta, joka koostuu 100 millimetrin (mm) vaakasuorasta viivasta, jossa on merkinnät "Ei kipua" vasemmanpuoleisessa osassa ja "Pahin kipu" viivan oikeassa osassa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
opioidipillereiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kunkin ajankohtana otettujen pillereiden määrä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Intervention noudattaminen MM-ryhmissä, joita seurataan Headspace-sovelluksen kautta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
käytetään havaitsemaan yhteys Headspace-sovelluksen käytön ja leikkauksen jälkeisen kivun määrän välillä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas raportoitu ulos tulee: Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
yhdestä kysymyksestä koostuva väline olisi pätevä ja reagoiva väline potilaan hartioiden toiminnan maailmanlaajuiseen arvioimiseen asteikolla 1-100
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilas raportoitu tulee: Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
12 kysymys, potilaan raportoima maailmanlaajuinen terveysmittari, jota käytetään arvioimaan potilaan yleistä näkemystä terveydestään.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000950

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa