HER2 양성 유방암 환자의 선행 TCHP 대 THP(neoCARHP 연구)

포함 기준:

• 실험에 참여하려면 환자는 18세 이상이어야 하며 서명된 사전 동의서를 제출해야 합니다.

환자는 또한 다음 기준을 충족하는 유방암이 있어야 합니다.

• 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암
• 발표 당시 임상 병기 II-IIIC. HER2-양성 유방암은 면역반응성 세포의 > 10%에서 면역조직화학(IHC)에 의해 3+로 기록되거나, HER2 유전자 증폭(HER2 유전자 신호 대 중심체 17 신호의 비율 ≥2.0)은 in situ hybridization(ISH)에 의해 기록되었습니다.

알려진 호르몬 수용체 상태(ER 및 PR). Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1. 무작위 배정 전에 필요한 모든 기본 실험실 및 방사선 검사를 완료했습니다.

심초음파(ECHO)로 측정한 기준선 좌심실 박출률(LVEF)≥55%.

폐경 후(12개월 이상의 무월경)가 아니거나 외과적으로 불임(난소 및/또는 자궁이 없음)이 아닌 여성은 금욕을 유지하거나 하나의 매우 효과적인 비호르몬 피임법 또는 두 가지 효과적인 형태의 비호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 피임.

알츠하이머 병의 임상 진단. 정제를 삼킬 수 있어야 합니다. 모든 환자는 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• IV기(전이성) 유방암 염증성 유방암 모든 악성 종양에 대한 이전의 항암 요법 또는 방사선 요법. 자궁경부의 상피내암종 또는 편평세포암종 또는 기저세포암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력.

호르몬 요법, 비스포스포네이트 요법 또는 면역 요법을 포함한 다른 임상 시험에서 동시 항암 치료.

무작위 배정 전 4주 이내에 또는 환자가 완전히 회복되지 않은 주요 비유방암 관련 수술을 받았습니다.

다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환 또는 의학적 상태:

기록된 심부전 또는 수축기 기능 장애(LVEF < 50%). 휴식 시 심박수가 >100 bpm인 심방 빈맥, 심각한 심실 부정맥(예: 심실 빈맥) 또는 고급 방실(AV) 차단(즉, Mobitz II 2도 방실 차단 또는 3도 방실 차단).

협심증 치료제가 필요한 협심증. 임상적으로 중요한 판막 심장 질환. ECG에서 경벽 경색의 증거 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 100mmHg) 심각한 폐 상태/질병을 포함하여 계획된 치료를 방해할 수 있는 기타 동시 심각한 질병.

무작위화 직전에 다음과 같은 비정상적 실험실 테스트 중 하나:

총 빌리루빈 > 1.5 × 정상 상한치(ULN) 또는 알려진 길버트 증후군의 경우 총 빌리루빈 > 2 × ULN 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 1.25 × ULN 혈청 크레아티닌 > 1.5 × ULN 총 백혈구(WBC) 수 < 2500 cells/uL 절대 호중구 수 <1500 cells/uL 혈소판 수 <100,000 cells/uL 연구 약물 중 하나, 이들의 성분 또는 부형제 중 하나에 대한 민감도 약물 또는 벤질 알코올 임신 또는 수유 중: 폐경 후가 아닌 모든 여성(≥ 12개월의 무월경)에 대해 음성 혈청 임신 테스트가 필요합니다.

인슐린 의존성 당뇨병. 갑상선 질환.