PTSD를 위한 마음챙김 및 수용 기반 스마트폰 앱의 효능 테스트: 무작위 통제 시험
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인 대학생을 위한 마음챙김 및 수용 기반 스마트폰 앱 개입의 효능 테스트: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 무작위 통제 시험(RCT) 환경에서 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱(MABSA) 개입의 타당성을 평가하고 일반화된 정보(즉, 초기 효능, 모집, 유지, 준수, 개선된 개입의 만족도 및 유용성). 예상되는 결과는 전향적이고 강력한 대규모 RCT 연구의 토대를 제공할 것입니다. 우리는 이전에 MABSA를 개발했고 단일 암 연구에서 파일럿 테스트를 했습니다. 우리의 중심 가설은 정제된 MABSA 개입이 개입 만족도, 앱 사용성 및 순응도를 개선하고 탄력성, PTSD, 마음챙김, 경험적 회피 및 반추에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 이전에 개발된 MABSA 개입을 개선합니다. 6주간의 스마트폰 전달 프로그램에는 (1) 수용 및 헌신 요법의 원칙에 따라 구성된 다양한 마음챙김 및 수용 연습에 대한 매일 오디오 안내 명상; (2) 중재 진행자에게 전화 통화 및/또는 문자 메시지를 통한 주간 지원 및 피드백; 및 (3) 치료 반응의 진행(즉, 회복력 및 PTSD 회복의 궤적)을 모니터링하기 위한 생태학적 순간 평가(PTSD 및 회복력의 매일 모니터링). 적격 대학생 재향 군인 그룹(N = 4)과 함께 프로토타입의 파일럿 테스트를 통해 프로그램 내용 및 형식에 대한 질적 피드백을 얻을 것입니다. 참가자의 피드백을 기반으로 중재를 수정하면 RCT에 대한 중재 프로토콜 매뉴얼을 개발할 것입니다.
목표 2: 전향적이고 완전하게 강화된 대규모 RCT 연구를 위해 소규모 RCT에서 정제된 MABSA 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트합니다. 소규모 RCT 연구에는 (1) MABSA 개입 그룹(N = 30) 및 대기자 통제 그룹(N = 30)의 두 그룹의 대학생 재향 군인이 포함됩니다. 채용, 유지, 순응도, 개입 만족도 및 앱 사용성에 대한 데이터를 수집한 후 회복탄력성, PTSD, 마음챙김, 경험적 회피 및 반추의 5가지 결과를 기반으로 예비 효능을 결정할 것입니다. 채용, 유지 및 준수에 대한 촉진자 및 과제에 대한 질적 피드백은 종료 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew T Reyes, PhD
- 전화번호: 702-895-5094
- 이메일: andrewthomas.reyes@unlv.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상, (2) 현재 학부 또는 대학원생으로 등록되어 있음, (3) 이전에 미국 병역에서 현역으로 복무한 적이 있음, (4) 자신의 Apple iPhone에 매일 최소한 매일 액세스할 수 있음 (버전 5 이상) 또는 안드로이드 폰, 그리고 (5) 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있는 사람(DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트에서 33점 이상이어야 함)
제외 기준:
- (1) DSM-5에 대한 PTSD Checklist의 점수가 32점 이하인 자 및 (2) 치매 관련 장애와 같은 인지 장애가 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱(MABSA) 개입 그룹
중재 기간은 6주입니다.
참가자는 앱에 내장된 오디오 가이드 마음챙김 명상을 매일 최소 하나 이상 들어야 합니다.
그들은 또한 마음챙김과 수용에 관한 주간 비디오 강의를 시청하고 비디오에 대한 성찰을 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 개입 기간 동안 매주 정서적 및 기술적 지원을 받게 됩니다.
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중재는 수용전념치료(ACT)의 원칙을 기반으로 합니다.
따라서 중재는 참가자가 앱에 내장된 마음챙김 및 수용 연습을 적용하는 6주 동안 제공되는 ACT 기반 스마트폰 앱입니다.
마음 챙김 및 수용 연습은 ACT에 대한 오디오 안내 마음 챙김 명상 및 비디오 강의입니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
제어 그룹은 대기자 제어 그룹입니다.
통제 그룹의 참가자는 연구에 참여한 지 10주 후에 앱을 사용하도록 제안됩니다.
10주 후에 앱을 사용하기로 선택한 대조군 참가자는 6주 동안만 앱에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD
기간: 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 기반으로 한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
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기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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회복력
기간: 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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Connor-Davidson 탄력성 척도 25에 따른 탄력성 변화
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기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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마음챙김
기간: 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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Mindfulness Attention and Awareness Scale에 따른 마음 챙김의 변화
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기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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경험적 회피
기간: 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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수용 및 행동 설문지에 따른 경험적 회피의 변화
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기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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반추
기간: 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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반추 척도에 따른 반추의 변화
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기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 회복
기간: 앱을 사용하여 매일 PTSD를 측정합니다(생태학적 순간 평가)
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DSM-5용 축약된 PTSD 체크리스트를 사용한 PTSD 일일 측정
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앱을 사용하여 매일 PTSD를 측정합니다(생태학적 순간 평가)
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탄력성 진행
기간: 앱을 사용하여 매일 복원력을 측정합니다(생태 순간 평가).
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약어 Connor-Davidson Resilience Scale 10을 사용하여 탄력성의 일일 측정
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앱을 사용하여 매일 복원력을 측정합니다(생태 순간 평가).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 만족도
기간: 개입 중간(3주차)과 개입 후(6주차)에 개입 만족도를 측정합니다.
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전반적인 만족도, 인지된 유용성, 이해력, 사용 의도 및 인지된 적합성 영역에 대한 중재에 대한 만족도
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개입 중간(3주차)과 개입 후(6주차)에 개입 만족도를 측정합니다.
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시스템 사용성
기간: 개입 중간(3주차)과 개입 후(6주차)에 앱의 인지된 유용성을 측정합니다.
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시스템 사용성 척도를 사용하여 앱의 인지된 사용성
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개입 중간(3주차)과 개입 후(6주차)에 앱의 인지된 유용성을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew T Reyes, PhD, University of Nevada, Las Vegas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reyes AT, Bhatta TR, Muthukumar V, Gangozo WJ. Testing the acceptability and initial efficacy of a smartphone-app mindfulness intervention for college student veterans with PTSD. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Apr;34(2):58-66. doi: 10.1016/j.apnu.2020.02.004. Epub 2020 Feb 18.
- Reyes AT, Serafica R, Sojobi A. College student veterans' experience with a mindfulness- and acceptance-based mobile app intervention for PTSD: A qualitative study. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Dec;34(6):497-506. doi: 10.1016/j.apnu.2020.09.005. Epub 2020 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1603895-3
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