Prueba de la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente basada en la atención plena y la aceptación para el TEPT: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio propuesto es evaluar la viabilidad de la intervención de la aplicación para teléfonos inteligentes basada en Mindfulness/Aceptación (MABSA) en un entorno de ensayo controlado aleatorio (RCT) y obtener información generalizada (es decir, eficacia inicial, reclutamiento, retención, adherencia, satisfacción y usabilidad de la intervención refinada). Los resultados esperados sentarán las bases para un estudio RCT prospectivo, totalmente potenciado y de mayor escala. Previamente desarrollamos el MABSA y lo probamos en un estudio piloto de un solo brazo. Nuestra hipótesis central es que la intervención refinada de MABSA mejoraría la satisfacción de la intervención, la usabilidad de la aplicación y la adherencia y afectaría positivamente la resiliencia, el TEPT, la atención plena, la evitación experiencial y la rumiación. Los objetivos específicos del estudio propuesto se describen a continuación.

OBJETIVO 1: Refinar la intervención MABSA previamente desarrollada. El programa de 6 semanas entregado por teléfono inteligente incluirá (1) meditaciones diarias guiadas por audio sobre varios ejercicios de atención plena y aceptación construidos en base a los principios de la terapia de aceptación y compromiso; (2) apoyo y comentarios semanales a través de llamadas telefónicas y/o mensajes de texto a los facilitadores de la intervención; y (3) evaluación ecológica momentánea (monitoreo diario del TEPT y la resiliencia) para monitorear la progresión de la respuesta al tratamiento (es decir, la trayectoria de la resiliencia y la recuperación del TEPT). Obtendremos retroalimentación cualitativa sobre el contenido y el formato del programa a través de una prueba piloto del prototipo con un grupo de estudiantes universitarios veteranos elegibles (N = 4). Al revisar la intervención en base a los comentarios de los participantes, desarrollaremos el manual de protocolo de intervención para el RCT.

OBJETIVO 2: Probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención MABSA refinada en un ECA a pequeña escala para un estudio ECA prospectivo, con poder estadístico completo y a mayor escala. El estudio RCT a pequeña escala involucrará a los siguientes dos grupos de estudiantes universitarios veteranos: (1) el grupo de intervención MABSA (N = 30) y el grupo de control en lista de espera (N = 30). Al recopilar los datos sobre el reclutamiento, la retención, la adherencia, la satisfacción con la intervención y la usabilidad de la aplicación, determinaremos la eficacia preliminar en función de los siguientes cinco resultados: resiliencia, TEPT, atención plena, evitación experiencial y rumiación. Los comentarios cualitativos sobre los facilitadores y los desafíos para el reclutamiento, la retención y la adherencia se recopilarán a través de entrevistas de salida.