Testare l'efficacia di un'app per smartphone basata sulla consapevolezza e l'accettazione per il disturbo da stress post-traumatico: una prova controllata randomizzata

L'obiettivo dello studio proposto è valutare la fattibilità dell'intervento dell'app per smartphone Mindfulness/Acceptance-Based (MABSA) in un ambiente di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) e ottenere informazioni generalizzate (vale a dire, efficacia iniziale, reclutamento, conservazione, aderenza, soddisfazione e fruibilità dell'intervento raffinato). I risultati attesi forniranno le basi per uno studio RCT prospettico, completo e su larga scala. In precedenza abbiamo sviluppato il MABSA e lo abbiamo testato pilota in uno studio a braccio singolo. La nostra ipotesi centrale è che l'intervento MABSA perfezionato migliorerebbe la soddisfazione dell'intervento, l'usabilità dell'app e l'aderenza e influenzerebbe positivamente la resilienza, il disturbo da stress post-traumatico da stress, la consapevolezza, l'evitamento esperienziale e la ruminazione. Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono descritti di seguito.

OBIETTIVO 1: Perfezionare l'intervento MABSA precedentemente sviluppato. Il programma di 6 settimane fornito tramite smartphone comporterà (1) meditazioni quotidiane audioguidate su vari esercizi di consapevolezza e accettazione costruiti sulla base dei principi della terapia dell'accettazione e dell'impegno; (2) supporto settimanale e feedback tramite telefonate e/o sms ai facilitatori dell'intervento; e (3) valutazione momentanea ecologica (monitoraggio quotidiano del disturbo da stress post-traumatico e della resilienza) per monitorare la progressione della risposta al trattamento (ovvero, la traiettoria della resilienza e il recupero del disturbo da stress post-traumatico). Otterremo un feedback qualitativo sul contenuto e sul formato del programma attraverso un test pilota del prototipo con un gruppo di veterani studenti universitari idonei (N = 4). Dopo aver rivisto l'intervento sulla base del feedback dei partecipanti, svilupperemo il manuale del protocollo di intervento per l'RCT.

OBIETTIVO 2: testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento MABSA perfezionato in un RCT su piccola scala per uno studio RCT prospettico, completamente potenziato e su larga scala. Lo studio RCT su piccola scala coinvolgerà i seguenti due gruppi di studenti universitari veterani: (1) il gruppo di intervento MABSA (N = 30) e il gruppo di controllo della lista di attesa (N = 30). Dopo aver raccolto i dati su reclutamento, fidelizzazione, adesione, soddisfazione dell'intervento e usabilità dell'app, determineremo l'efficacia preliminare in base ai seguenti cinque risultati: resilienza, disturbo da stress post-traumatico, consapevolezza, evitamento esperienziale e ruminazione. Il feedback qualitativo sui facilitatori e le sfide per il reclutamento, il mantenimento e l'adesione saranno raccolti tramite colloqui di uscita.