Testando a eficácia de um aplicativo de smartphone baseado em mindfulness e aceitação para TEPT: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo proposto é avaliar a viabilidade da intervenção Mindfulness/Acceptance-Based Smartphone App (MABSA) em um ambiente de ensaio clínico randomizado (RCT) e obter informações generalizadas (ou seja, eficácia inicial, recrutamento, retenção, adesão, satisfação e usabilidade da intervenção refinada). Os resultados esperados fornecerão a base para um estudo RCT prospectivo, totalmente desenvolvido e em larga escala. Desenvolvemos anteriormente o MABSA e o testamos em um estudo de braço único. Nossa hipótese central é que a intervenção MABSA refinada melhoraria a satisfação da intervenção, a usabilidade do aplicativo e a adesão e afetaria positivamente a resiliência, TEPT, atenção plena, evitação experiencial e ruminação. Os objetivos específicos do estudo proposto são descritos a seguir.

OBJETIVO 1: Aprimorar a intervenção MABSA desenvolvida anteriormente. O programa de 6 semanas entregue por smartphone envolverá (1) meditações guiadas por áudio diárias sobre vários exercícios de atenção plena e aceitação construídos com base nos princípios da terapia de aceitação e compromisso; (2) apoio semanal e feedback por meio de telefonemas e/ou mensagens de texto para os facilitadores da intervenção; e (3) avaliação momentânea ecológica (monitoramento diário de TEPT e resiliência) para monitorar a progressão da resposta ao tratamento (ou seja, a trajetória de resiliência e recuperação do TEPT). Obteremos feedback qualitativo sobre o conteúdo e o formato do programa por meio de um teste piloto do protótipo com um grupo de estudantes universitários veteranos elegíveis (N = 4). Ao revisar a intervenção com base no feedback dos participantes, desenvolveremos o manual do protocolo de intervenção para o RCT.

OBJETIVO 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção MABSA refinada em um RCT de pequena escala para um estudo RCT prospectivo, totalmente desenvolvido e de grande escala. O estudo RCT de pequena escala envolverá os dois grupos a seguir de estudantes universitários veteranos: (1) o grupo de intervenção MABSA (N = 30) e o grupo de controle da lista de espera (N = 30). Ao coletar os dados sobre recrutamento, retenção, adesão, satisfação com a intervenção e usabilidade do aplicativo, determinaremos a eficácia preliminar com base nos cinco resultados a seguir: resiliência, TEPT, atenção plena, evitação experiencial e ruminação. O feedback qualitativo sobre os facilitadores e desafios de recrutamento, retenção e adesão será coletado por meio de entrevistas de saída.