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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863755
제2형 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압 노인 환자의 생활방식 변화
2021년 4월 26일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
제2형 당뇨병과 전신성 동맥 고혈압 노인 환자의 생활방식 변화: DASH 식이요법과 신체활동이 혈압과 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
제2형 당뇨병과 고혈압이 있는 노인 환자의 혈압과 인슐린 감수성에 대한 신체 활동 지침 유무에 관계없이 DASH 식단의 채택을 통한 생활 방식 수정의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 및 고혈압 환자의 혈압 조절에 대한 신체 활동 및 DASH 유형 식이의 효과에 관한 데이터는 이러한 개별 개입을 평가하든 함께 평가하든 관계없이 문헌에서 부족합니다.
또한 대부분의 연구는 ABPM을 사용하여 혈압을 측정하지 않으며 이는 DM에서 압력 항상성 평가에 특별한 중요성을 갖거나 단기 연구입니다.
제2형 DM 환자에 대한 DASH 식이의 효과를 평가한 문헌에서 2건의 연구가 확인되었습니까? 그러나 두 시험 모두에서 고령자는 포함 기준이 아니었다.
첫 번째는 31명의 비고혈압 환자에서 DASH 식단을 따르고 8주 후 혈압이 크게 감소한 것을 입증한 이란 연구였습니다.
두 번째 ECR에서 우리는 모두 항고혈압제를 사용하고 혈압이 조절되지 않는 20명의 고혈압 2형 DM 환자에서 신체 활동과 관련된 4주 동안 DASH 유형 다이어트가 ABPM으로 평가한 수축기 혈압을 12.5mmHg 감소시켰음을 입증했습니다.
그러나 채택된 디자인은 다이어트의 효과와 신체 활동의 효과를 분리하는 것을 허용하지 않았습니다.
반면에 단일 세션의 걷기와 24시간 ABPM 평가의 효과는 DM이 없는 고혈압 노인 및 비고혈압 환자의 혈압 감소를 보여주었습니다.
지금까지 제2형 DM 및 고혈압 환자, 특히 노인 환자에서 DASH 다이어트 단독이 신체 활동과의 연관성만큼 BP에 유익한지 여부는 특히 이 환자 그룹의 운동 수행의 어려움을 고려할 때 정의되지 않았습니다.
이것은 이 연령대에서 고립되어 있더라도 식이 요법 개입의 역할을 강화할 것이기 때문에 귀중한 정보입니다.
또한, 신체 활동이 있거나 없는 DASH 다이어트의 역할은 인슐린 민감성에 대해 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 진성 당뇨병
- 조절이 잘 안되는 고혈압
제외 기준:
- 글루코 코르티코이드 사용
- 불안정 협심증
- 최근 6개월간 급성 심근경색
- 심부전 등급 III 및 IV
- 간경화, 알코올 중독 또는 불법 약물 사용의 병력
- 5년 안에 생존을 위협하는 치매 및 악성 질환
- 혈청 크레아티닌 2 이상, 0mg/dl
- BMI> 40kg / m²
- 만보계 사용을 방해하는 신체 장애
- 모든 유형의 개입이 포함된 다른 연구 프로젝트에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DASH 다이어트 전용
환자는 신체 활동을 유지하기 위해 DASH 다이어트 및 오리엔테이션을 받습니다.
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환자는 DASH 다이어트 오리엔테이션을 받고 평소 신체 활동을 유지하도록 권장됩니다.
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다른: 만보계를 이용한 DASH 다이어트
환자는 만보계 걸음 수로 신체 활동을 늘리기 위해 DASH 다이어트 및 오리엔테이션을 받습니다.
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환자는 DASH 다이어트 오리엔테이션을 받고 만보계를 사용하여 일상 활동을 늘리도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 기준 혈압에서 변화
기간: 기준선 및 4개월
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24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 기준선 인슐린 민감도에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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HOMA 지수(혈청 공복 인슐린 및 포도당 사용)
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기준선 및 4개월
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4개월째 기준 포도당 프로필에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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공복 혈당 및 A1C
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기준선 및 4개월
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4개월 인체 측정 변수의 기준선 체중 변화
기간: 기준선 및 4개월
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킬로그램의 무게
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기준선 및 4개월
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4개월 기준 기준 BMI에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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BMI(kg/m2)
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기준선 및 4개월
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4개월 기준 골격근량의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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킬로그램의 골격근 질량
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기준선 및 4개월
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4개월 후 기준 체지방량에서 변화
기간: 기준선 및 4개월
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체지방량(kg)
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기준선 및 4개월
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4개월 후 기준 체지방률과의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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체지방률(%)
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기준선 및 4개월
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기준선에서 4개월 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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총 콜레스테롤(mg/dl)
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기준선 및 4개월
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4개월째 기준선 LDL 콜레스테롤과의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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LDL 콜레스테롤(mg/dl)
|
기준선 및 4개월
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4개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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Mg/dl의 트리글리세리드
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기준선 및 4개월
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4개월째 기준선 HDL 콜레스테롤과의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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HDL 콜레스테롤(mg/dl)
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luciana Verçoza Viana, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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