Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение образа жизни у пожилых больных сахарным диабетом 2 типа и системной артериальной гипертензией

26 апреля 2021 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Изменение образа жизни пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и системной артериальной гипертензией: влияние диеты DASH и физической активности на артериальное давление и чувствительность к инсулину

Оценить влияние изменения образа жизни путем принятия диеты DASH с руководством по физической активности и без него на артериальное давление и чувствительность к инсулину у пожилых пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Данные о влиянии физической активности и диеты типа DASH на контроль артериального давления у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией в литературе скудны, как при оценке этих изолированных вмешательств, так и в совокупности. Кроме того, в большинстве исследований не измеряют АД с помощью СМАД, что имеет особое значение в оценке гомеостаза давления при СД, или носят краткосрочный характер. В литературе было выявлено только два исследования, в которых оценивалось влияние диеты DASH на пациентов с СД 2 типа; однако в обоих испытаниях пожилой возраст не был критерием включения. Первым было иранское исследование, которое продемонстрировало у 31 пациента без гипертонии значительное снижение АД после 8 недель соблюдения диеты DASH. Во втором ECR мы продемонстрировали, что у 20 больных СД 2-го типа с артериальной гипертензией, все из которых принимали антигипертензивные препараты и имели неконтролируемое АД, диета типа DASH в течение 4 недель, связанная с физической активностью, снижала систолическое АД, оцениваемое с помощью СМАД, на 12,5 мм рт.ст. Однако принятый дизайн не позволял отделить влияние диеты от влияния физической активности. С другой стороны, эффект однократного занятия ходьбой с последующей 24-часовой оценкой СМАД показал снижение АД у пациентов пожилого возраста с гипертензией и без нее, а также без СД. До сих пор не определено у пациентов с СД 2 типа и артериальной гипертензией, особенно у лиц пожилого возраста, является ли диета DASH сама по себе столь же полезной для АД, как и ее связь с физической активностью, особенно с учетом сложности выполнения упражнений у этой группы пациентов. Это ценная информация, так как она укрепит роль диетотерапии, даже если она изолирована в этой возрастной группе. Кроме того, роль диеты DASH с физической активностью или без нее на чувствительность к инсулину остается неизвестной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и более
  • Сахарный диабет
  • Гипертония с плохим контролем

Критерий исключения:

  • Использование глюкокортикоидов
  • Нестабильная стенокардия
  • Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  • Сердечная недостаточность III и IV классов
  • История цирроза печени, алкоголизма или употребления запрещенных наркотиков
  • Деменция и злокачественное заболевание, которые ставят под угрозу выживаемость в течение 5 лет
  • Креатинин сыворотки выше 2,0 мг/дл
  • ИМТ> 40 кг/м²
  • Физическая инвалидность, препятствующая использованию шагомера
  • Участие в другом исследовательском проекте, предполагающем любое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только диета DASH
Пациенты получают диету DASH и ориентируются на поддержание физической активности.
Пациенты получают ориентацию на диету DASH, и им рекомендуется поддерживать обычную физическую активность.
Другой: Диета DASH с шагомером
Пациенты получают диету DASH и ориентируются на увеличение физической активности с помощью шагомера.
Пациенты получают ориентацию на диету DASH и рекомендуют увеличить свою обычную активность с помощью шагомера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД)
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Индекс HOMA (с использованием сывороточного инсулина натощак и глюкозы)
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение профиля глюкозы по сравнению с исходным через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Глюкоза натощак и A1C
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным весом через 4 месяца антропометрических переменных
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
вес в килограммах
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
ИМТ в кг/м2
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение массы скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Масса скелетных мышц в килограммах
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Жировая масса тела в килограммах
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Процент жира в организме (%)
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Общий холестерин в мг/дл
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Холестерин ЛПНП в мг/дл
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Триглицериды в мг/дл
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Холестерин ЛПВП в мг/дл
Исходный уровень и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luciana Verçoza Viana, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

после публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БРОСАТЬСЯ

Подписаться