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튜메슨트 스트레칭 측정 기법 (TSMT)

2021년 4월 24일 업데이트: Adham ZAAZAA, Cairo University

Tumescent Stretching Measurment Technique: 팽창성 음경 임플란트 크기의 수술 중 측정을 위한 새로운 기술

몸통절개술에 대한 근위 및 원위 측정을 수행하는 대신 수술 중에 부풀어 오른 음경을 신장시켜 팽창성 음경 보형물 실린더 길이를 추정하는 새로운 방법의 정확성을 소개하고 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

팽창성 음경 보형물 실린더 길이를 추정하기 위한 새로운 방법의 정확성을 소개하고 평가합니다.

행동 양식:

Coloplast Titan ® Touch 이식 시술을 받는 24명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

"Tumescent Stretching Measurement Technique"(TSMT) 그룹(N=12)은 20마이크로그램 알프로스타딜의 체내 주사(ICI)를 투여받습니다. 뼈 정지점에 도달할 때까지 체절개술을 통해 Hegar 7 확장기를 도입합니다. 팽창성 페니스는 최대로 늘어나고 근위로 삽입된 확장기는 관상고랑 외부에서 측정됩니다.

대조군(N=12)은 수술 중 ICI를 받지 않습니다. 최대 신체 확장 후, 실린더 길이는 내부적으로 측정된 말단 및 근위 신체를 신체 절개 길이에 합산하여 추정됩니다.

임플란트는 실린더 또는 플로피 귀두의 좌굴 없이 실린더가 귀두의 근위 1/3에 도달했을 때 올바른 크기로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

ED의 ttt에 대해 경구약물에 반응하지 않고 음경 이식 수술이 필요한 남성 -

제외 기준:

이전 음경 수술 이전 이식된 음경 보형물

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 튜메슨트 스트레칭 측정 기법
"Tumescent Stretching Measurement Technique"(TSMT) 그룹(N=12)은 20마이크로그램 알프로스타딜의 체내 주사(ICI)를 투여받습니다. 뼈 정지점에 도달할 때까지 체절개술을 통해 Hegar 7 확장기를 도입합니다. 부풀어오른 페니스는 최대로 늘어나고 근위로 삽입된 확장기는 관상고랑 외부에서 측정됩니다.
"Tumescent Stretching Measurement Technique"(TSMT) 그룹(N=12)은 20마이크로그램 알프로스타딜의 체내 주사(ICI)를 투여받습니다. 뼈 정지점에 도달할 때까지 체절개술을 통해 Hegar 7 확장기를 도입합니다. 부풀어오른 페니스는 최대로 늘어나고 근위로 삽입된 확장기는 관상고랑 외부에서 측정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 측정 기술
대조군(N=12)은 수술 중 ICI를 받지 않습니다. 최대 신체 확장 후 실린더 길이는 내부적으로 측정된 말단 및 근위 신체를 신체 절단 길이에 합산하여 통상적으로 추정됩니다.
"Tumescent Stretching Measurement Technique"(TSMT) 그룹(N=12)은 20마이크로그램 알프로스타딜의 체내 주사(ICI)를 투여받습니다. 뼈 정지점에 도달할 때까지 체절개술을 통해 Hegar 7 확장기를 도입합니다. 부풀어오른 페니스는 최대로 늘어나고 근위로 삽입된 확장기는 관상고랑 외부에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 음경 임플란트 크기에 도달하는 데 필요한 음경 임플란트 삽입 및 재삽입 횟수
기간: 수술 중
적절한 음경 임플란트 크기에 도달하는 데 필요한 음경 임플란트 삽입 및 재삽입 횟수
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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