Tumescent Stretching Mätteknik (TSMT)
Tumescent Stretching Measurment Technique: En ny teknik för intraoperartiv mätning av uppblåsbar penisimplantatstorlek
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Introduktion och utvärdering av noggrannheten hos en ny metod för att uppskatta längden på uppblåsbara penisprotescylindrar.
Metoder:
24 patienter som genomgår en Coloplast Titan ® Touch-implantationsprocedur kommer slumpmässigt att delas in i två grupper.
Gruppen "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) (N=12) kommer att administreras en intrakorporal injektion (ICI) av 20 mikrogram Alprostadil. Hegar 7 dilator kommer att införas genom korporotomi tills den når en benstoppspunkt. Den tumescenta penisen kommer att sträckas maximalt och den proximalt införda dilatatorn mäts utanför koronal sulcus.
Kontrollgruppen (N=12) får ingen intraoperativ ICI. Efter maximal korporal dilatation kommer cylinderlängden att uppskattas genom att addera de internt uppmätta distala och proximala kropparna till längden på korporotomi.
Implantat anses vara korrekt dimensionerade när cylindrarna nådde den proximala tredjedelen av ollonet utan att cylindrarna knäcks eller att ollonet inte knäcks.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hanar som behöver penisimplantatkirurgi, svarar inte på orala farmakologiska läkemedel för ttt av ED -
Exklusions kriterier:
Tidigare peniskirurgi Tidigare implanterad penisprotes
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tumescent Stretching Mätteknik
Gruppen "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) (N=12) kommer att administreras en intrakorporal injektion (ICI) av 20 mikrogram Alprostadil.
Hegar 7 dilator kommer att införas genom korporotomi tills den når en benstoppspunkt.
Den tumescenta penisen kommer att sträckas maximalt och den proximalt införda dilatatorn mäts utanför koronal sulcus.
|
Gruppen "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) (N=12) kommer att administreras en intrakorporal injektion (ICI) av 20 mikrogram Alprostadil.
Hegar 7 dilator kommer att införas genom korporotomi tills den når en benstoppspunkt.
Den tumescenta penisen kommer att sträckas maximalt och den proximalt införda dilatatorn mäts utanför koronal sulcus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell mätteknik
Kontrollgruppen (N=12) får ingen intraoperativ ICI.
Efter maximal kroppsdilatation kommer cylinderlängden att uppskattas på konventionellt sätt genom att addera de internt uppmätta distala och proximala kropparna till längden av korporotomien.
|
Gruppen "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) (N=12) kommer att administreras en intrakorporal injektion (ICI) av 20 mikrogram Alprostadil.
Hegar 7 dilator kommer att införas genom korporotomi tills den når en benstoppspunkt.
Den tumescenta penisen kommer att sträckas maximalt och den proximalt införda dilatatorn mäts utanför koronal sulcus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal penisimplantatinsättningar och återinsättningar som krävs för att nå tillräcklig penisimplantatstorlek
Tidsram: Intraoperativ
|
Antal penisimplantatinsättningar och återinsättningar som krävs för att nå tillräcklig penisimplantatstorlek
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .