Tumescent Stretching Measurement Technique (TSMT)
Tumescent venytysmittaustekniikka: uusi tekniikka puhallettavan peniksen implantin koon leikkauksen sisäiseen mittaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Uuden menetelmän esittely ja tarkkuuden arviointi puhallettavien peniksen proteesisylintereiden pituuden arvioimiseksi.
Menetelmät:
24 potilasta, joille tehdään Coloplast Titan ® Touch -implantaatiomenettely, jaetaan sattumanvaraisesti kahteen ryhmään.
"Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) -ryhmälle (N=12) annetaan 20 mikrogramman alprostadiilia kehonsisäisenä injektiona (ICI). Hegar 7 -laajennusaine viedään korporotomiasta, kunnes se saavuttaa luun pysähtymiskohdan. Paisuva penis venytetään maksimaalisesti ja proksimaalisesti asetettu laajennin mitataan koronaaluksen ulkopuolelta.
Kontrolliryhmä (N=12) ei saa intraoperatiivista ICI:tä. Maksimaalisen ruumiinlaajenemisen jälkeen sylinterin pituus arvioidaan lisäämällä sisäisesti mitatut distaaliset ja proksimaaliset korporat korporotomian pituuteen.
Implanttien katsotaan olevan oikean kokoisia, kun sylinterit ovat saavuttaneet terskan proksimaalisen kolmanneksen ilman sylinterien nurjahdusta tai levykkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet, jotka tarvitsevat peniksen implanttileikkausta, eivät reagoi oraalisiin farmakologisiin lääkkeisiin ED:n hoitoon -
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi penisleikkaus Edellinen implantoitu penisproteesi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tumescent Stretching Measurement Technique
"Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) -ryhmälle (N=12) annetaan 20 mikrogramman alprostadiilia kehonsisäisenä injektiona (ICI).
Hegar 7 -laajennusaine viedään korporotomiasta, kunnes se saavuttaa luun pysähtymiskohdan.
Paisuva penis venytetään maksimaalisesti ja proksimaalisesti asetettu laajennusaine mitataan koronaaluksen ulkopuolelta.
|
"Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) -ryhmälle (N=12) annetaan 20 mikrogramman alprostadiilia kehonsisäisenä injektiona (ICI).
Hegar 7 -laajennusaine viedään korporotomiasta, kunnes se saavuttaa luun pysähtymiskohdan.
Paisuva penis venytetään maksimaalisesti ja proksimaalisesti asetettu laajennusaine mitataan koronaaluksen ulkopuolelta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen mittaustekniikka
Kontrolliryhmä (N=12) ei saa intraoperatiivista ICI:tä.
Maksimaalisen ruumiinlaajenemisen jälkeen sylinterin pituus arvioidaan tavanomaisesti lisäämällä sisäisesti mitatut distaaliset ja proksimaaliset korporat korporotomian pituuteen.
|
"Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) -ryhmälle (N=12) annetaan 20 mikrogramman alprostadiilia kehonsisäisenä injektiona (ICI).
Hegar 7 -laajennusaine viedään korporotomiasta, kunnes se saavuttaa luun pysähtymiskohdan.
Paisuva penis venytetään maksimaalisesti ja proksimaalisesti asetettu laajennusaine mitataan koronaaluksen ulkopuolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penis-implanttien asennusten ja uudelleenasennusten määrä, jotta peniksen implanttikoko olisi riittävä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Penis-implanttien asennusten ja uudelleenasennusten määrä, jotta peniksen implanttikoko olisi riittävä
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .