Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumescent nyújtás mérési technika (TSMT)

2021. április 24. frissítette: Adham ZAAZAA, Cairo University

Dumeszkáló nyújtás mérési technika: új technika a felfújható péniszimplantátum méretének műtéten belüli mérésére

Egy új módszer bevezetése és pontosságának értékelése a felfújható péniszprotézis hengerek hosszának becslésére a felfújható pénisz intraoperatív nyújtásával a corporotomia proximla és distalis mérése helyett

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

A felfújható péniszprotézis hengerek hosszának becslésére szolgáló újszerű módszer bemutatása és pontosságának értékelése.

Mód:

A Coloplast Titan ® Touch beültetési eljáráson átesett 24 beteget véletlenszerűen két csoportra osztják.

A "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) csoport (N=12) 20 mikrogramm Alprostadil intracorporalis injekciót (ICI) kap. A Hegar 7 tágítót a corporotomián keresztül vezetik be, amíg el nem érik a csont megállási pontot. A tumeszcens pénisz maximálisan megnyúlik, és a proximálisan behelyezett tágítót a coronalis sulcuson kívül mérik.

A kontrollcsoport (N=12) nem kap intraoperatív ICI-t. A maximális corporalis dilatációt követően a henger hosszát úgy becsüljük meg, hogy a belsőleg mért disztális és proximális korpuszokat összeadjuk a corporotomia hosszával.

Az implantátumok akkor tekinthetők megfelelő méretűnek, ha a hengerek elérik a makk proximális harmadát anélkül, hogy a hengerek kihajlása vagy a hajlékony makk meghajolna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak, akiknek péniszimplantátum-műtétre van szükségük, és nem reagálnak az orális farmakológiai gyógyszerekre az ED ttt miatt -

Kizárási kritériumok:

Korábbi péniszműtét Korábbi beültetett péniszprotézis

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tumescent nyújtás mérési technika
A "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) csoport (N=12) 20 mikrogramm Alprostadil intracorporalis injekciót (ICI) kap. A Hegar 7 tágítót a corporotomián keresztül vezetik be, amíg el nem érik a csont megállási pontot. A felduzzadt pénisz maximálisan megnyúlik, és a proximálisan behelyezett tágítót a coronalis sulcuson kívül mérik.
Eljárás: Tumescent nyújtás mérési technika
A "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) csoport (N=12) 20 mikrogramm Alprostadil intracorporalis injekciót (ICI) kap. A Hegar 7 tágítót a corporotomián keresztül vezetik be, amíg el nem érik a csont megállási pontot. A felduzzadt pénisz maximálisan megnyúlik, és a proximálisan behelyezett tágítót a coronalis sulcuson kívül mérik.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos mérési technika
A kontrollcsoport (N=12) nem kap intraoperatív ICI-t. A maximális corporalis dilatációt követően a henger hosszát hagyományosan úgy becsüljük meg, hogy a belsőleg mért disztális és proximális korpuszokat összeadjuk a corporotomia hosszával.
Eljárás: Tumescent nyújtás mérési technika
A "Tumescent Stretching Measurement Technique" (TSMT) csoport (N=12) 20 mikrogramm Alprostadil intracorporalis injekciót (ICI) kap. A Hegar 7 tágítót a corporotomián keresztül vezetik be, amíg el nem érik a csont megállási pontot. A felduzzadt pénisz maximálisan megnyúlik, és a proximálisan behelyezett tágítót a coronalis sulcuson kívül mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő péniszimplantátum-méret eléréséhez szükséges péniszimplantátum behelyezések és újrabeillesztések száma
Időkeret: Intraoperatív
A megfelelő péniszimplantátum-méret eléréséhez szükséges péniszimplantátum behelyezések és újrabeillesztések száma
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel