제1형 당뇨병 환자를 위한 비수술적 치주 치료에서 치약과 무스를 함유한 오존수 사용: 무작위 임상 시험.
제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자의 당화혈색소(HbA1c) 평가를 위한 비외과적 치주 치료를 통한 전문적이고 가정적인 구강 관리: 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 가정 구강 관리를 위한 Peribioma 치약과 무스의 효능을 평가하는 것입니다.
환자는 전문적인 구강 위생 절차를 거친 후 오존수로 관개합니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 시험 그룹: 환자는 가정 구강 관리를 위해 Biorepair Peribioma 치약과 무스를 사용합니다.
- 대조군: 환자는 가정 구강 관리를 위해 Biorepair Plus Parodontgel 치약을 사용합니다.
3개월 및 6개월 후 기준선에서 다음 지수의 변화를 평가합니다: 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI), 탐침 주머니 깊이(PPD) 및 탐침 시 출혈(BoP) ).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 가정 구강 관리를 위한 Peribioma 치약과 무스의 효능을 평가하는 것입니다.
적격성 기준에 응답하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자는 전문적인 구강 위생 절차를 거치게 됩니다. 그런 다음 오존수(aquolab)를 사용하여 1분 동안 치주낭을 세척합니다.
그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 시험 그룹: 환자는 연구가 끝날 때까지 가정 구강 관리를 위해 Biorepair Peribioma 치약과 무스를 사용합니다.
- 대조군: 환자는 연구가 끝날 때까지 가정용 구강 관리를 위해 Biorepair Plus Parodontgel 치약을 사용합니다.
다음 지표의 변화는 3개월 및 6개월 후 기준선에서 평가됩니다: 글리코실화 헤모글로빈(HbA1c), 임상 부착 수준(CAL), 플라크 지수(PI), 프로브 주머니 깊이(PPD) 및 프로브 시 출혈(BoP) .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형을 앓고 있는 환자
- 성인 환자
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 연구 시작 시 또는 이전 12개월 내에 비스포스포네이트를 정맥 주사 또는 경구 투여한 환자
- 순응도와 참여 동기가 낮은 환자
- pazienti irradiati alla testa o collo negli ultimi 12 mesi
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 알코올 및 약물 남용
- 정신 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 그룹
이 그룹의 환자들은 가정 구강 관리를 위해 Peribioma 치약과 무스를 사용합니다.
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가정 구강 관리를 위한 Peribioma 치약 및 무스 사용.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 가정 구강 관리를 위해 Biorepair Plus Parodontgel을 사용합니다.
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가정 구강 관리를 위한 Biorepair Plus Parodontgel 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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글리코실화된 헤모글로빈의 혈청 수준
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기준선, 3개월 및 6개월.
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CAL의 변화 - 임상적 애착 상실
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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법랑질 접합부(CEJ)에 대한 치은 변연 위치의 측정(mm).
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기준선, 3개월 및 6개월.
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PI의 변화 - 플라크 지수(Silness and Löe, 1964)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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채점 기준: 0 = 플라크 없음;
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기준선, 3개월 및 6개월.
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PPD의 변화 - 포켓 깊이 프로빙
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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밀리미터 치주 탐침을 통한 잇몸 고랑의 깊이 평가(mm); 치은 변연에서 치은 열구 또는 치주 주머니의 바닥까지 감지되며 6개 부위에서 평가됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월.
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BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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6개 부위에서 검출된 PPD 검출을 위한 치주 탐침 삽입 후 잇몸 출혈의 부위별 평가. 프로빙 시 출혈이 있는 부위의 백분율이 BOP%를 결정합니다. |
기준선, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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