구강 연조직의 조기 치유: 임상 및 생체 분자 분석. 3부
2022년 10월 1일 업데이트: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza
손상 24시간 후 히알루론산 적용이 유전자 발현 및 세포 행동에 미치는 영향
본 연구의 목적은 구강 연조직의 손상 24시간 후 초기 상처 치유 과정에서 유전자 발현 프로파일과 세포 거동에 히알루론산 적용의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조직 복구 및 재생과 관련된 많은 다른 생물학적 과정에서 HA의 역할이 입증되었지만 구강 연조직의 초기 상처 치유 과정과 관련된 특정 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
최근 시험관 내 연구에서는 연조직 상처 치유/재생과 관련된 인간 구강 섬유아세포에 대한 두 가지 HA 제제의 효과를 평가했습니다. 저자는 조사된 HA 제제가 구강 섬유아세포의 생존력을 유지하고 증식 및 이동 능력을 증가시켰음을 입증했습니다. 또한 흉터없는 상처 치유의 특징 인 유형 III 콜라겐 및 변형 성장 인자 -β3을 암호화하는 유전자의 발현이 향상되었습니다. 흥미롭게도 TGFB1은 변경되지 않았습니다. 또한, 처리되지 않은 대조군 세포와 비교하여, HA 제제는 24시간에 HPF 및 HGF 모두에서 COL3A1의 발현 수준을 상향 조절한 반면, COL1A1 mRNA 수준에 대한 영향은 검출되지 않았습니다. , 치은 섬유아세포에서 염증 유발 인자에 중간 정도의 영향을 미칩니다. 그러나 체외 실험에는 특정 제한 사항이 있습니다. HA는 수술 후 기간 동안 히알루로니다아제 활성에 따라 더 낮은 MW 분자로 분해되어 상처 복구 과정에 추가적 또는 반대 효과를 발휘합니다.28
강조할 점은 최근 중개 의학이 흉터 없는 상처 치유 조직 복구 메커니즘에 관한 연구에 초점을 맞추고 있다는 사실이며 이와 관련하여 HA가 빠르고 흉터 없는 태아 상처 치유 관찰에 중요한 역할을 한다고 제안되었습니다. 첫 삼 분기와 두 번째 삼 분기 동안.
따라서 본 파일럿 연구의 목적은 히알루론산 적용이 잇몸 조직의 초기 상처 치유 과정에서 유전자 발현 및 세포 거동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 본 작업의 두 번째 목표는 상처 치유 임상 반응에서 HA의 효과를 평가하는 것입니다.
우리의 가설은 HA가 초기 상처 치유 반응과 관련된 유전자의 발현과 이 생물학적 과정에 관련된 주요 세포의 행동을 수정한다는 것입니다: 섬유아세포; 상처 치유 잠재력을 자극하고 가속화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주 수술이 필요한 환자;
- 30-60세 사이의 환자;
- 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 < 15%인 환자;
- 일반적으로 건강 상태가 좋은 환자;
- 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 약물 소비가 없는 환자;
- 비흡연자.
제외 기준:
- 임신 중 환자;
- 수유기 환자;
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제를 사용한 환자;
- 전신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HA 적용(치료군 - HA)
치주 수술 + HA 적용 + 협측 부착 치은(G) 생검 수술 24시간 후
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치주 수술을 시행하고 수술 후 24시간 후에 협측 부착 치은(G) 수준에서 2mm 펀치 생검을 채취합니다.
HA는 수술이 끝날 때 VRI(Vertical Release Incisions) 수준 및 VRI 위에 적용됩니다.
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다른: NO HA 적용(무처리군 - NT)
치주 수술 + 수술 24시간 후 협측 부착 치은(G) 생검
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치주 수술을 시행하고 수술 후 24시간 후에 협측 부착 치은(G) 수준에서 2mm 펀치 생검을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 HA 적용 시 기준선 접힘 조절 상처 치유 관련 유전자로부터의 변화
기간: 수술 후 24시간(T24시간)
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TRIzol 시약을 사용하여 생검 또는 세포 배양에서 총 RNA를 추출했습니다. 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR) cDNA를 생성하고 얻은 cDNA를 적절한 TaqMan 유전자 발현 분석 키트를 사용하여 상처 치유 관련 유전자의 증폭에 사용했습니다.
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수술 후 24시간(T24시간)
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조기 상처 치유의 임상 평가
기간: 수술 후 24시간(T24시간)
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임상 지수(EHS-Early wound healing score)로 평가됩니다.
이 점수는 재상피화의 임상 징후(CSR), 지혈의 임상 징후(CSH) 및 염증의 임상 징후(CSI)를 평가했습니다.
완전한 상처 상피화가 주요 결과였기 때문에 CSR 점수는 총 최종 점수의 60%로 가중되었습니다.
따라서 CSR 평가는 0, 3, 6점, CSH와 CSI는 0, 1, 2점으로 평가할 수 있었다.
더 높은 값은 더 나은 치유를 나타냅니다.
따라서 이상적인 조기 상처 치유 점수는 10점이었다.
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수술 후 24시간(T24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, Sapienza University of Rome
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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상처 치유에 대한 임상 시험
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