Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее заживление мягких тканей полости рта: клинический и биомолекулярный анализ. Часть 3

1 октября 2022 г. обновлено: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Влияние применения гиалуроновой кислоты на экспрессию генов и клеточное поведение через 24 часа после травмы

Целью настоящего исследования является оценка влияния применения гиалуроновой кислоты на профиль экспрессии генов и клеточное поведение в процессе раннего заживления ран - через 24 часа после травмы - мягких тканей полости рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя была продемонстрирована роль ГК во многих различных биологических процессах, связанных с восстановлением и регенерацией тканей, конкретные механизмы, участвующие в раннем процессе заживления ран в мягких тканях полости рта, остаются неясными.

В недавнем исследовании in vitro оценивалось влияние двух составов ГК на фибробласты ротовой полости человека, участвующие в заживлении/регенерации ран мягких тканей. Авторы продемонстрировали, что исследуемые препараты ГК поддерживали жизнеспособность фибробластов ротовой полости и увеличивали их пролиферативные и миграционные способности. Кроме того, усилена экспрессия генов, кодирующих коллаген III типа и трансформирующий фактор роста-β3, характерный для безрубцового заживления ран. Интересно, что TGFB1 остается неизменным. Более того, по сравнению с необработанными контрольными клетками любой из препаратов ГК повышал уровень экспрессии COL3A1 как в HPF, так и в HGF через 24 часа, тогда как не было обнаружено влияния на уровни мРНК COL1A1. HA повышали экспрессию генов, кодирующих пролиферативные, промигрирующие , и провоспалительные факторы с умеренным влиянием на последние в фибробластах десны. Однако эксперименты in vitro имеют определенные ограничения. ГК будет подвергаться деградации до молекул с более низкой молекулярной массой вследствие активности гиалуронидазы в послеоперационный период и, таким образом, будет оказывать дополнительное или даже противоположное влияние на процесс заживления ран.28

Следует подчеркнуть тот факт, что в последние годы трансляционная медицина фокусируется на исследованиях механизмов восстановления тканей без рубцов, заживляющих раны, и в связи с этим было высказано предположение, что ГК играет важную роль в быстром и безрубцовом заживлении ран плода, наблюдая в течение первого и второго триместра.

Таким образом, целью настоящего пилотного исследования будет оценка влияния применения гиалуроновой кислоты на экспрессию генов и клеточное поведение в процессе раннего заживления ран тканей десны. Второй целью настоящей работы будет оценка влияния ГК на клинический ответ на заживление ран.

Наша гипотеза состоит в том, что ГК модифицирует экспрессию генов, связанных с ранним заживлением ран, и поведение основных клеток, участвующих в этом биологическом процессе: фибробластов; стимулируя и ускоряя их ранозаживляющий потенциал.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, нуждающиеся в пародонтальной хирургии;
  • возраст пациентов от 30 до 60 лет;
  • пациенты с полной оценкой зубного налета и полным ротовым кровотечением < 15%;
  • пациенты с хорошим общим состоянием здоровья;
  • пациенты без каких-либо лекарств или употребления наркотиков, которые могут повлиять на процесс заживления;
  • некурящие пациенты.

Критерий исключения:

  • пациентки во время беременности;
  • пациентки в период лактации;
  • пациенты, принимавшие антибиотики или противовоспалительные препараты в течение предыдущих шести месяцев;
  • больные с системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение ГК (лечебная группа - ГК)
пародонтальная хирургия + аппликация ГК + биопсия буккальной прикрепленной десны (G) через 24 часа после хирургической процедуры
Будет проведена пародонтальная хирургия, и через 24 часа после хирургической процедуры будет взята биопсия толщиной 2 мм на уровне щечного прикрепления десны (G).
ГК будет наложен в конце хирургической процедуры, на уровне вертикальных разрезов (VRI) и над VRI.
Другой: Приложение NO HA (группа без лечения - NT)
пародонтальная хирургия + биопсия буккальной прикрепленной десны (G) через 24 часа после хирургической процедуры
Будет проведена пародонтальная хирургия, и через 24 часа после хирургической процедуры будет взята биопсия толщиной 2 мм на уровне щечного прикрепления десны (G).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем генов, связанных с регуляцией заживления ран, через 24 часа после применения ГК
Временное ограничение: Через 24 часа после операции (T24 часа)
Тотальную РНК из биоптатов или клеточных культур экстрагировали с использованием реагента TRIzol. Количественную ПЦР в реальном времени (qRT-PCR) генерировали кДНК, и полученную кДНК использовали для амплификации генов, связанных с заживлением ран, с использованием соответствующих наборов для анализа экспрессии генов TaqMan.
Через 24 часа после операции (T24 часа)
Клиническая оценка раннего заживления ран
Временное ограничение: Через 24 часа после операции (T24 часа)
Оценивается с помощью клинического индекса (EHS-оценка раннего заживления ран). Эта шкала оценивала клинические признаки реэпителизации (CSR), клинические признаки гемостаза (CSH) и клинические признаки воспаления (CSI). Поскольку основным исходом была полная эпителизация раны, оценка CSR была взвешена и составила 60% от общей итоговой оценки. Соответственно, оценка 0, 3 или 6 баллов была возможна для оценки CSR, тогда как оценки 0, 1 или 2 балла были возможны для CSH и CSI. Более высокие значения указывали на лучшее заживление. Соответственно, оценка идеального раннего заживления ран составила 10 баллов.
Через 24 часа после операции (T24 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, Sapienza University of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5315 Prot 0640/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться