Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege genezing van zachte orale weefsels: een klinische en biomoleculaire analyse. Deel III

1 oktober 2022 bijgewerkt door: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Effect van toepassing van hyaluronzuur op genexpressie en cellulair gedrag 24 uur na verwonding

Het doel van de huidige studie is om het effect van hyaluronzuurtoepassing op het genexpressieprofiel en cellulair gedrag in het vroege wondgenezingsproces -24 uur na verwonding- van de orale zachte weefsels te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel is aangetoond dat HA een rol speelt in veel verschillende biologische processen die verband houden met weefselherstel en -regeneratie, blijven de specifieke mechanismen die betrokken zijn bij het vroege wondgenezingsproces in de zachte orale weefsels onduidelijk.

Een recente in vitro-studie evalueerde de effecten van twee HA-formuleringen op menselijke orale fibroblasten die betrokken zijn bij wondgenezing/regeneratie van zacht weefsel. De auteurs toonden aan dat de onderzochte HA-formuleringen de levensvatbaarheid van orale fibroblasten in stand hielden en hun proliferatieve en migrerende vermogens verhoogden. Bovendien verhoogde expressie van genen die coderen voor type III collageen en transformerende groeifactor-β3, kenmerkend voor littekenloze wondgenezing. Interessant is dat TGFB1 ongewijzigd blijft. Bovendien reguleerden beide HA-preparaten, vergeleken met onbehandelde controlecellen, de expressieniveaus van COL3A1 in zowel HPF's als HGF's na 24 uur, terwijl er geen effect op COL1A1-mRNA-niveaus werd gedetecteerd. , en pro-inflammatoire factoren, met slechts een matig effect op de laatste in gingivale fibroblasten. In vitro experimenten hebben echter bepaalde beperkingen. HA zou worden afgebroken tot moleculen met een lager molecuulgewicht na hyaluronidase-activiteit tijdens de postoperatieve periode en zal dus aanvullende of zelfs tegengestelde effecten uitoefenen op het wondherstelproces.28

Om te benadrukken, is het feit dat de translationele geneeskunde zich de laatste jaren richt op onderzoek naar littekenvrije wondgenezende weefselherstelmechanismen en met betrekking hiertoe is voorgesteld dat HA een belangrijke rol speelt bij de snelle en littekenloze foetale wondgenezing, gezien tijdens het eerste en tweede trimester.

Daarom zal het doel van de huidige pilootstudie zijn om het effect van hyaluronzuurtoepassing op genexpressie en cellulair gedrag in het vroege wondgenezingsproces van tandvleesweefsels te evalueren. Het tweede doel van dit werk zal zijn om het effect van HA op de klinische respons op wondgenezing te evalueren.

Onze hypothese is dat HA de expressie wijzigt van genen die verband houden met de vroege reactie op wondgenezing en het gedrag van de belangrijkste cellen die betrokken zijn bij dit biologische proces: fibroblasten; het stimuleren en versnellen van hun wondgenezingspotentieel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die parodontale chirurgie nodig hadden;
  • patiënten leeftijd tussen 30-60 jaar;
  • patiënten met een volledige mondplaquescore en een volledige mondbloedingsscore < 15%;
  • patiënten met een goede algemene gezondheidstoestand;
  • patiënten zonder medicijnen of drugsgebruik die het genezingsproces kunnen beïnvloeden;
  • niet-rokende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten in zwangerschap;
  • patiënten in lactatieperiode;
  • patiënten die in de afgelopen zes maanden antibiotica of ontstekingsremmers hebben gebruikt;
  • patiënten met systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HA-aanvraag (behandelgroep - HA)
parodontale chirurgie + HA-applicatie + buccaal aangehechte gingivale (G) biopsieën 24 uur na chirurgische ingreep
Procedure: parodontale chirurgie + 24-uurs buccaal aangehechte gingiva (G) biopsie
Parodontale chirurgie zal worden uitgevoerd en 24 uur na de chirurgische ingreep zal een 2 mm ponsbiopsie worden geoogst ter hoogte van de buccale attache gingiva (G).
Ander: HA-toepassing
HA wordt aangebracht aan het einde van de chirurgische ingreep, ter hoogte van de verticaal vrijgegeven incisies (VRI's) en over VRI's
Ander: GEEN HA-aanvraag (niet-behandelde groep - NT)
parodontale chirurgie + buccaal bevestigde gingivale (G) biopsieën 24 uur na de chirurgische ingreep
Procedure: parodontale chirurgie + 24-uurs buccaal aangehechte gingiva (G) biopsie
Parodontale chirurgie zal worden uitgevoerd en 24 uur na de chirurgische ingreep zal een 2 mm ponsbiopsie worden geoogst ter hoogte van de buccale attache gingiva (G).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van basislijn vouwregulatie wondgenezing gerelateerde genen na 24 uur HA applicatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (T24 uur)
Totaal RNA uit biopsieën of celculturen werd geëxtraheerd met behulp van TRIzol-reagens. Kwantitatieve real-time PCR (qRT-PCR) cDNA werd gegenereerd en verkregen cDNA werd gebruikt voor amplificatie van aan wondgenezing gerelateerde genen met behulp van de juiste TaqMan-genexpressietestkits.
24 uur na de operatie (T24 uur)
Klinische evaluatie van vroege wondgenezing
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (T24 uur)
Beoordeeld met een klinische index (EHS-score voor vroege wondgenezing). Deze score beoordeelde klinische tekenen van re-epithelisatie (CSR), klinische tekenen van hemostase (CSH) en klinische tekenen van ontsteking (CSI). Omdat volledige wondepithelisatie het belangrijkste resultaat was, werd de CSR-score gewogen tot 60% van de totale eindscore. Zo was voor de beoordeling van MVO een score van 0, 3 of 6 punten mogelijk, terwijl voor CSH en CSI een score van 0, 1 of 2 punten mogelijk was. Hogere waarden duidden op een betere genezing. Dienovereenkomstig was de score voor ideale vroege wondgenezing 10.
24 uur na de operatie (T24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, Sapienza University of Rome

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5315 Prot 0640/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren