Curación temprana de tejidos blandos orales: un análisis clínico y biomolecular. Parte III
Efecto de la aplicación de ácido hialurónico en la expresión génica y el comportamiento celular 24 horas después de la lesión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se ha demostrado el papel de HA en muchos procesos biológicos diferentes relacionados con la reparación y regeneración de tejidos, los mecanismos específicos involucrados en el proceso de cicatrización temprana de heridas en los tejidos blandos orales aún no están claros.
Un estudio in vitro reciente evaluó los efectos de dos formulaciones de HA en fibroblastos orales humanos involucrados en la cicatrización/regeneración de heridas de tejidos blandos. Los autores demostraron que las formulaciones de HA investigadas mantuvieron la viabilidad de los fibroblastos orales y aumentaron sus capacidades de proliferación y migración. Además, la expresión mejorada de genes que codifican colágeno tipo III y factor de crecimiento transformante-β3, característico de la cicatrización de heridas sin cicatrices. Curiosamente, TGFB1 permanece sin cambios. Además, en comparación con las células de control no tratadas, la preparación de HA aumentó los niveles de expresión de COL3A1 tanto en HPF como en HGF a las 24 horas, mientras que no se detectó ningún efecto en los niveles de ARNm de COL1A1. , y factores proinflamatorios, con un efecto moderado sobre estos últimos en los fibroblastos gingivales. Sin embargo, los experimentos in vitro tienen ciertas limitaciones. La HA se degradaría a moléculas de menor peso molecular después de la actividad de la hialuronidasa durante el período posoperatorio y, por lo tanto, ejercería efectos adicionales o incluso opuestos en el proceso de reparación de la herida.28
A destacar, es el hecho de que en los últimos años, la medicina traslacional se centra en la investigación de los mecanismos de reparación de los tejidos para la cicatrización de heridas sin cicatrices y al respecto, se ha propuesto que la AH juega un papel importante en la cicatrización rápida y sin cicatrices de las heridas fetales viendo durante el primer y segundo trimestre.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio piloto será evaluar el efecto de la aplicación de ácido hialurónico sobre la expresión génica y el comportamiento celular en el proceso temprano de cicatrización de heridas de los tejidos gingivales. El segundo objetivo del presente trabajo será evaluar el efecto de la HA en la respuesta clínica de cicatrización de heridas.
Nuestra hipótesis es que la HA modifica la expresión de genes relacionados con la respuesta temprana de cicatrización de heridas y el comportamiento de las principales células involucradas en este proceso biológico: los fibroblastos; estimulando y acelerando su potencial de cicatrización de heridas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requirieron cirugía periodontal;
- pacientes de edad entre 30-60 años;
- pacientes con puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca < 15%;
- pacientes con buen estado general de salud;
- pacientes sin ningún medicamento o consumo de drogas que puedan afectar el proceso de curación;
- pacientes no fumadores.
Criterio de exclusión:
- pacientes en embarazo;
- pacientes en periodo de lactancia;
- pacientes con consumo de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos seis meses;
- pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación HA (grupo de tratamiento - HA)
cirugía periodontal + aplicación de AH + biopsias gingivales (G) adheridas bucales 24 h después del procedimiento quirúrgico
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Se realizará cirugía periodontal y 24 h después del procedimiento quirúrgico se tomará una biopsia en sacabocados de 2 mm a nivel de la encía adherida bucal (G).
La HA se aplicará al final del procedimiento quirúrgico, al nivel de las incisiones liberadas verticales (VRI) y sobre las VRI.
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Otro: NO solicitud de HA (grupo sin tratamiento - NT)
Cirugía periodontal + biopsias gingivales (G) adheridas a la boca 24 horas después del procedimiento quirúrgico
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Se realizará cirugía periodontal y 24 h después del procedimiento quirúrgico se tomará una biopsia en sacabocados de 2 mm a nivel de la encía adherida bucal (G).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea base Regulación del pliegue genes relacionados con la cicatrización de heridas a las 24 horas de aplicación de HA
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (T24 horas)
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El ARN total de biopsias o cultivos celulares se extrajo con el reactivo TRIzol. Se generó ADNc de PCR cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) y el ADNc obtenido se usó para la amplificación de genes relacionados con la cicatrización de heridas usando los kits de ensayo de expresión génica TaqMan apropiados.
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24 horas después de la cirugía (T24 horas)
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Evaluación clínica de la cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (T24 horas)
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Evaluado con un índice clínico (EHS-Early Wound Healing Score).
Esta puntuación evaluó los signos clínicos de reepitelización (CSR), los signos clínicos de hemostasia (CSH) y los signos clínicos de inflamación (CSI).
Dado que la epitelización completa de la herida fue el resultado principal, la puntuación CSR se ponderó para que fuera el 60 % de la puntuación final total.
En consecuencia, era posible una puntuación de 0, 3 o 6 puntos para la evaluación de la RSE, mientras que para CSH y CSI eran posibles puntuaciones de 0, 1 o 2 puntos.
Los valores más altos indicaron una mejor cicatrización.
En consecuencia, la puntuación ideal para la cicatrización temprana de heridas fue de 10.
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24 horas después de la cirugía (T24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, Sapienza University of Rome
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Asparuhova MB, Kiryak D, Eliezer M, Mihov D, Sculean A. Activity of two hyaluronan preparations on primary human oral fibroblasts. J Periodontal Res. 2019 Feb;54(1):33-45. doi: 10.1111/jre.12602. Epub 2018 Sep 27.
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- 5315 Prot 0640/2020
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