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Guérison précoce des tissus mous buccaux : une analyse clinique et biomoléculaire. Partie III

1 octobre 2022 mis à jour par: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Effet de l'application d'acide hyaluronique sur l'expression génique et le comportement cellulaire 24 heures après une blessure

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'application d'acide hyaluronique sur le profil d'expression génique et le comportement cellulaire au début du processus de cicatrisation -24 heures après la blessure- des tissus mous buccaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il ait été démontré que le rôle de l'HA dans de nombreux processus biologiques différents liés à la réparation et à la régénération des tissus, les mécanismes spécifiques impliqués dans le processus de cicatrisation précoce des plaies dans les tissus mous oraux restent incertains.

Une étude in vitro récente a évalué les effets de deux formulations d'HA sur des fibroblastes oraux humains impliqués dans la cicatrisation/régénération des tissus mous. Les auteurs ont démontré que les formulations HA étudiées maintenaient la viabilité des fibroblastes oraux et augmentaient leurs capacités prolifératives et migratoires. De plus, expression accrue des gènes codant pour le collagène de type III et le facteur de croissance transformant-β3, caractéristique de la cicatrisation sans cicatrice. Fait intéressant, TGFB1 reste inchangé. De plus, par rapport aux cellules témoins non traitées, soit la préparation de HA a régulé à la hausse les niveaux d'expression de COL3A1 dans les HPF et les HGF à 24 heures, alors qu'aucun effet sur les niveaux d'ARNm de COL1A1 n'a été détecté. , et des facteurs pro-inflammatoires, avec seulement un effet modéré sur ces derniers dans les fibroblastes gingivaux. Cependant, les expériences in vitro ont certaines limites. L'HA subirait une dégradation en molécules de poids moléculaire inférieur suite à l'activité de la hyaluronidase pendant la période postopératoire et exercerait ainsi des effets supplémentaires, voire opposés, sur le processus de réparation de la plaie.28

À souligner, le fait qu'au cours des dernières années, la médecine translationnelle se concentre sur la recherche concernant les mécanismes de réparation des tissus cicatrisants sans cicatrice et à cet égard, il a été proposé que l'HA joue un rôle important dans la cicatrisation rapide et sans cicatrice des plaies fœtales. au cours du premier et du deuxième trimestre.

Par conséquent, le but de la présente étude pilote sera d'évaluer l'effet de l'application d'acide hyaluronique sur l'expression des gènes et le comportement cellulaire dans le processus de cicatrisation précoce des tissus gingivaux. Le deuxième objectif du présent travail sera d'évaluer l'effet de l'HA dans la réponse clinique de cicatrisation.

Notre hypothèse est que l'HA modifie l'expression des gènes liés à la réponse précoce de cicatrisation et le comportement des principales cellules impliquées dans ce processus biologique : les fibroblastes ; stimuler et accélérer leur potentiel de cicatrisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont nécessité une chirurgie parodontale ;
  • les patients ont entre 30 et 60 ans ;
  • les patients avec un score de plaque buccale pleine et un score de saignement buccal complet < 15 % ;
  • les patients en bon état de santé général ;
  • les patients sans aucun médicament ou consommation de drogue pouvant affecter le processus de guérison ;
  • patients non-fumeurs.

Critère d'exclusion:

  • les patientes pendant la grossesse ;
  • patientes en période de lactation ;
  • les patients ayant consommé des antibiotiques ou des anti-inflammatoires dans les six mois précédents ;
  • patients atteints de maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Demande HA (groupe de traitement - HA)
chirurgie parodontale + application HA + biopsies gingivales attachées (G) buccales 24 h après l'intervention chirurgicale
Procédure: chirurgie parodontale + biopsie buccale de la gencive attachée (G) de 24 h
Une chirurgie parodontale sera effectuée et 24 heures après l'intervention chirurgicale, une biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm sera prélevée au niveau de l'attache gingivale buccale (G).
Autre: Application haute disponibilité
L'HA sera appliquée en fin d'intervention chirurgicale, au niveau des incisions verticales libérées (VRI) et sur les VRI
Autre: PAS d'application HA (groupe non traité - NT)
chirurgie parodontale + biopsies gingivales attachées vestibulaires (G) 24 h après l'intervention chirurgicale
Procédure: chirurgie parodontale + biopsie buccale de la gencive attachée (G) de 24 h
Une chirurgie parodontale sera effectuée et 24 heures après l'intervention chirurgicale, une biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm sera prélevée au niveau de l'attache gingivale buccale (G).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux gènes liés à la cicatrisation des plaies par rapport à la régulation du pli de base à 24 heures d'application de HA
Délai: 24 heures après la chirurgie (T24 heures)
L'ARN total des biopsies ou des cultures cellulaires a été extrait à l'aide du réactif TRIzol. L'ADNc de la PCR quantitative en temps réel (qRT-PCR) a été généré et l'ADNc obtenu a été utilisé pour l'amplification des gènes liés à la cicatrisation des plaies à l'aide des kits de test d'expression génique TaqMan appropriés.
24 heures après la chirurgie (T24 heures)
Évaluation clinique de la cicatrisation précoce
Délai: 24 heures après la chirurgie (T24 heures)
Evalué par un index clinique (EHS- Score de cicatrisation précoce). Ce score évaluait les signes cliniques de réépithélialisation (CSR), les signes cliniques d'hémostase (CSH) et les signes cliniques d'inflammation (CSI). Étant donné que l'épithélialisation complète de la plaie était le résultat principal, le score CSR a été pondéré à 60 % du score final total. En conséquence, un score de 0, 3 ou 6 points était possible pour l'évaluation de la RSE, tandis que des scores de 0, 1 ou 2 points étaient possibles pour le CSH et le CSI. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure guérison. En conséquence, le score pour une cicatrisation précoce idéale était de 10.
24 heures après la chirurgie (T24 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrea Pilloni, MD,DDS,MS, Sapienza University of Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5315 Prot 0640/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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