이소성 골화의 병태생리학 정의: 전향적 연구

앞서 언급한 일반적인 포함/제외 기준은 환자 적격성을 결정하는 데 사용됩니다. 모든 적격 환자는 관리 팀에서 제공한 StarPanel의 환자 목록을 사용하여 식별됩니다. 연구는 적격한 모든 환자가 등록될 때까지 계속됩니다(이 연구의 목표는 최소 1000명의 환자를 모집하는 것입니다). 환자가 연구 참여에 동의하면 연구팀은 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청할 것입니다.

팔 1

입학시:

인구 통계 및 동반 질환 다음 환자 데이터가 기록됩니다: 나이, 성별, 키, 체중, 입원일, 퇴원일, 진단, 부상 시간, 부상 유형, 편측성, 외과적 접근법, 사용된 임플란트, 수술 기간, 유합 시간 , 오염(개방성 손상과 폐쇄성 손상), 동반 질환(흡연, 심장 병력, 당뇨병 등), 현재 약물.

Labs 환자는 이 연구를 위해 정상적인 치료 과정에서 최대 4회까지 추가로 9ml의 혈액을 채취하게 됩니다. 추첨은 그들이 병원에 입원하는 동안 일어날 것입니다. 추첨 시간은 운영 시간을 에워쌉니다. 수술 전 24시간 이내, 수술 직후, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간 이내에 혈액을 채취합니다. 이를 위해 CBC with dif, CMP, D-Dimer, CRP, PT/INR, PTT, 피브리노겐, 락테이트, PAI-1, 플라스미노겐 활성화 분석, 발색체, 플라스민-항-플라스민 복합체 및 인산염을 포함한 실험실 값이 수집됩니다. 공부하다. 환자는 종종 수술 전후에 혈액을 채취합니다. 하나는 타이핑을 위한 것이고 다른 하나는 일상적인 실험실의 일부입니다. 조사관은 밴더빌트 연구소 코어에 저장되고 주요 연구 인력이 추가 분석을 위해 검색할 채혈의 나머지 부분을 사용할 것입니다. 나머지 혈장은 다른 잔여 혈액 또는 추가 뽑기에서 나옵니다.

조직 샘플 수술 중 조사관은 외과의가 수술 중인 부위에서 괴사조직이 제거된 손상된 근육의 조직 샘플을 요청할 것입니다. 수술 중에 추가 조직 샘플을 채취하지는 않지만 정상적인 수술 과정에서 제거한 조직은 본 연구에서 분석에 사용됩니다. 이 연구를 위해 분석될 조직의 양은 수술 의사가 정상적인 수술 과정에서 얼마나 많은 부상 근육을 사용하기로 결정하는지에 따라 달라집니다. 골수내 손톱 고정의 경우와 같이 조직 샘플에 쉽게 접근할 수 없는 경우 조사관은 샘플을 포기합니다.

후속 조치

후속 약속의 방사선 촬영 및 메모는 부정유합, 불유합, 감염, 하드웨어 실패, 하드웨어 제거, 무정형 조직 석회화의 존재, 증상이 있는 HO 또는 무증상 HO와 같은 합병증에 대해 검사됩니다. 석회화 합병증 발생까지의 시간도 기록됩니다. 수술 후 합병증을 문서화하기 위해 조사관은 이미징, 사진, 진행 기록, 임상 기록, ICD-9 코드, CPT 코드 및 수술 보고서를 사용합니다.

후속 방문을 위한 시간 프레임은 참가자의 의사의 선호도에 따라 결정됩니다. 부상으로 인한 모든 합병증은 문서화됩니다. 합병증은 부상 후 2년 이내에 발생하는 경우 기록됩니다. 합병증을 기록하는 것 외에 이 기간 동안 어떠한 연구 활동도 일어나지 않을 것입니다.

임상 진료 지침

모든 환자는 Vanderbilt Children's Hospital 또는 Vanderbilt Medical Center에서 확립된 임상 진료 지침에 따라 치료를 받게 되므로 치료 의사의 가변성으로 인해 환자의 결과와 결과가 달라질 가능성이 줄어듭니다.

2군 자원봉사자 채혈 혈액은 체중이 110파운드 이상인 건강한 비임신 성인에게서 채취합니다. 모든 지원자는 동의 시점에 100ml의 단일 혈액을 채취합니다. 어느 지점에서든 지원자 혈액량의 2.5% 이상을 채취하지 않습니다(한 번에 110파운드 사람의 경우 최대 100ml).