Définir la physiopathologie de l'ossification hétérotopique : une étude prospective

Les critères généraux d'inclusion/exclusion susmentionnés seront utilisés pour déterminer l'admissibilité des patients. Tous les patients éligibles seront identifiés à l'aide d'une liste de patients de StarPanel fournie par l'équipe de gestion. L'étude se poursuivra jusqu'à ce que tous les patients éligibles soient inscrits (notre objectif pour cette étude est de recruter au moins 1000 patients). Si le patient accepte de participer à l'étude, il lui sera demandé de signer un document de consentement éclairé par l'équipe de recherche.

Bras 1

Sur Admission:

Données démographiques et comorbidités Les données suivantes du patient seront enregistrées : âge, sexe, taille, poids, date d'admission, date de sortie, diagnostic, heure de la blessure, type de blessure, latéralité, approche chirurgicale, implants utilisés, durée de la chirurgie, délai de consolidation , contamination (blessure ouverte vs fermée), comorbidités (tabagisme, antécédents cardiaques, diabète, etc.), médications actuelles.

Laboratoires Les patients recevront jusqu'à 4 fois 9 ml de sang supplémentaires au cours de leur traitement normal pour cette étude. Les tirages auront lieu pendant qu'ils sont hospitalisés à l'hôpital. Le moment du tirage entourera le moment de leur opération. Ils subiront une prise de sang dans les 24 heures avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 24 heures après la chirurgie et 72 heures après la chirurgie. Les valeurs de laboratoire, y compris CBC avec dif, CMP, D-Dimer, CRP, PT/INR, PTT, fibrinogène, lactate, PAI-1, test d'activation du plasminogène, chromogène, complexe plasmine-anti-plasmine et phosphate seront collectées pour cela étude. Les patients ont souvent une prise de sang avant et après la chirurgie, une pour la dactylographie et une autre dans le cadre des laboratoires de routine. Les enquêteurs utiliseront les restes de ces prélèvements sanguins qui seront stockés dans le noyau du laboratoire Vanderbilt et récupérés pour une analyse plus approfondie par le personnel de recherche clé. Le plasma restant proviendra d'un autre sang résiduel ou d'un prélèvement supplémentaire.

Échantillons de tissus En peropératoire, les enquêteurs demanderont un échantillon de tissu du muscle blessé débridé de la zone où le chirurgien opère. Il n'y aura pas d'échantillon de tissu supplémentaire prélevé pendant la chirurgie, mais ce qui est prélevé dans le cours normal de l'opération sera utilisé pour l'analyse dans notre étude. La quantité de tissu qui sera analysée pour cette étude variera en fonction de la quantité de muscle blessé que le médecin opérateur décide de prélever dans son cours normal de fonctionnement. Si l'échantillon de tissu n'est pas facilement accessible, comme dans le cas d'une fixation par clou intramédullaire, les enquêteurs renonceront à l'échantillon.

Suivi

L'imagerie radiographique et les notes des rendez-vous de suivi seront examinées pour les complications, telles que : cal vicieux, pseudarthrose, infection, défaillance du matériel, retrait du matériel, présence de calcification des tissus amorphes, HO symptomatique ou HO asymptomatique. Le temps de développement des complications calcifiantes sera également enregistré. Pour documenter les complications post-chirurgicales, les enquêteurs utiliseront l'imagerie, les photographies, les notes d'évolution, les notes cliniques, les codes ICD-9, les codes CPT et les rapports opératoires.

Le délai pour les visites de suivi sera basé sur la préférence du médecin du participant. Toute complication résultant de la blessure sera documentée. Les complications seront documentées si elles surviennent dans les 2 ans suivant la blessure. Aucune activité d'étude n'aura lieu pendant cette période autre que l'enregistrement des complications.

Lignes directrices de pratique clinique

Tous les patients seront traités conformément aux directives de pratique clinique établies au Vanderbilt Children's Hospital ou au Vanderbilt Medical Center, ce qui réduira le risque que des différences dans les résultats des patients résultent de la variabilité du médecin traitant.

Prise de sang des volontaires du bras 2 Le sang sera prélevé sur des adultes en bonne santé et non enceintes qui pèsent au moins 110 livres. Tous les volontaires auront une seule prise de sang de 100 ml au moment du consentement. Pas plus de 2,5 % du volume sanguin du volontaire ne sera prélevé à aucun moment (100 ml maximum pour une personne de 110 lb en une seule séance).