Definování patofyziologie heterotopické osifikace: Prospektivní studie

Výše uvedená obecná kritéria pro zařazení/vyloučení budou použita ke stanovení způsobilosti pacienta. Všichni způsobilí pacienti budou identifikováni pomocí seznamu pacientů ze StarPanel poskytnutého řídícím týmem. Studie bude pokračovat, dokud nebudou zařazeni všichni způsobilí pacienti (naším cílem pro tuto studii je získat alespoň 1000 pacientů). Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, bude výzkumným týmem požádán, aby podepsal dokument informovaného souhlasu.

Rameno 1

Při vstupu:

Demografie a komorbidity Budou zaznamenány následující údaje o pacientovi: věk, pohlaví, výška, váha, datum přijetí, datum propuštění, diagnóza, doba poranění, typ poranění, lateralita, chirurgický přístup, použité implantáty, délka operace, doba do zhojení , kontaminace (otevřené vs. uzavřené poranění), komorbidity (kouření, srdeční anamnéza, cukrovka atd.), současné léky.

Laboratoře Pacientům bude během jejich běžné péče pro tuto studii odebráno dalších 9 ml krve až 4krát. Losování se bude konat během hospitalizace v nemocnici. Načasování losování bude obklopovat načasování jejich operace. Krev jim bude odebrána do 24 hodin před operací, bezprostředně po operaci, 24 hodin po operaci a 72 hodin po operaci. K tomu budou shromážděny laboratorní hodnoty, včetně CBC s dif, CMP, D-dimer, CRP, PT/INR, PTT, fibrinogen, laktát, PAI-1, test aktivace plasminogenu, chromogenika, komplex plasmin-antiplasmin a fosfát studie. Pacientovi často před a po operaci odebírají krev, jeden pro typizaci a druhý jako součást rutinních laboratoří. Vyšetřovatelé použijí zbytky těchto odběrů krve, které budou uloženy v jádře Vanderbilt Lab a vyzvednuty pro další analýzu klíčovými výzkumnými pracovníky. Zbývající plazma bude pocházet z jiného zbytku krve nebo extra odběru.

Vzorky tkání Během operace si vyšetřovatelé vyžádají vzorek tkáně poraněného svalu s debridem z oblasti, kde chirurg operuje. Během operace nebude odebrán žádný další vzorek tkáně, ale to, co se odebere při normálním průběhu operace, bude použito k analýze v naší studii. Množství tkáně, které bude analyzováno pro tuto studii, se bude lišit v závislosti na tom, jakou část poraněného svalu se operační lékař rozhodne odebrat při běžné operaci. Pokud vzorek tkáně není snadno přístupný, jako v případě intramedulární fixace nehtu, vyšetřovatelé vzorek upustí.

Následovat

Radiografické zobrazení a poznámky z následných schůzek budou vyšetřeny na komplikace, jako jsou: malunion, nonunion, infekce, selhání hardwaru, odstranění hardwaru, přítomnost kalcifikace amorfní tkáně, symptomatická HO nebo asymptomatická HO. Bude také zaznamenána doba do rozvoje kalcifikačních komplikací. K dokumentaci pooperačních komplikací budou vyšetřovatelé používat zobrazování, fotografie, poznámky o pokroku, klinické poznámky, kódy ICD-9, kódy CPT a operační zprávy.

Časový rámec následných návštěv bude záviset na preferencích lékaře účastníka. Případné komplikace vyplývající ze zranění budou zdokumentovány. Komplikace budou zdokumentovány, pokud se vyskytnou do 2 let od úrazu. V tomto časovém rámci nebudou probíhat žádné studijní aktivity kromě zaznamenávání komplikací.

Pokyny pro klinickou praxi

Všichni pacienti budou léčeni podle zavedených pokynů pro klinickou praxi ve Vanderbilt Children's Hospital nebo Vanderbilt Medical Center, čímž se sníží pravděpodobnost, že rozdíly ve výsledcích a výsledcích pacientů vyplývají z variability ošetřujícího lékaře.

Dobrovolníci Arm 2 Blood Draw Krev bude odebrána zdravým netěhotným dospělým, kteří váží alespoň 110 liber. Všem dobrovolníkům bude v době udělení souhlasu odebrán jeden odběr krve o objemu 100 ml. V žádném bodě nebude odebráno více než 2,5 % objemu krve dobrovolníka (maximálně 100 ml pro osobu vážící 110 liber na jedno sezení).