De pathofysiologie van heterotope ossificatie definiëren: een prospectieve studie

De bovengenoemde algemene inclusie-/exclusiecriteria zullen worden gebruikt om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt. Alle in aanmerking komende patiënten worden geïdentificeerd aan de hand van een patiëntenlijst van StarPanel die wordt verstrekt door het managementteam. De studie gaat door totdat alle in aanmerking komende patiënten zijn ingeschreven (ons doel voor deze studie is om ten minste 1000 patiënten te rekruteren). Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, zal het onderzoeksteam hem vragen een document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Arm 1

Bij toelating:

Demografie en comorbiditeit De volgende patiëntgegevens worden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opnamedatum, ontslagdatum, diagnose, verwondingstijd, letseltype, lateraliteit, chirurgische benadering, gebruikte implantaten, duur van de operatie, tijd tot consolidatie , besmetting (open versus gesloten verwonding), comorbiditeiten (roken, cardiale voorgeschiedenis, diabetes, etc.), huidige medicatie.

Labs Patiënten zullen maximaal 4 keer extra 9 ml bloed laten afnemen tijdens hun normale zorgtraject voor dit onderzoek. De trekkingen vinden plaats terwijl ze in het ziekenhuis liggen. De timing van de trekking zal de timing van hun operatie omringen. Ze krijgen bloed afgenomen binnen 24 uur voor de operatie, onmiddellijk na de operatie, 24 uur na de operatie en 72 uur na de operatie. Hiervoor worden laboratoriumwaarden verzameld, waaronder CBC met dif, CMP, D-dimeer, CRP, PT/INR, PTT, fibrinogeen, lactaat, PAI-1, plasminogeenactiveringsassay, chromogenics, plasmine-anti-plasminecomplex en fosfaat studie. Patiënten hebben vaak een bloedafname voor en na de operatie, een om te typen en een andere als onderdeel van routinelabs. De onderzoekers zullen de overblijfselen van die bloedafnames gebruiken die in de Vanderbilt Lab-kern worden opgeslagen en worden opgehaald voor verdere analyse door belangrijk onderzoekspersoneel. Het resterende plasma zal afkomstig zijn van een ander restant bloed of een extra afname.

Weefselmonsters Tijdens de operatie vragen de onderzoekers om een ​​weefselmonster van de gedebrideerde gewonde spier uit het gebied waar de chirurg opereert. Er zal tijdens de operatie geen extra weefselmonster worden genomen, maar wat tijdens de normale operatie wordt verwijderd, zal worden gebruikt voor analyse in ons onderzoek. De hoeveelheid weefsel die voor dit onderzoek zal worden geanalyseerd, is afhankelijk van hoeveel van de gewonde spier de opererende arts besluit in te nemen tijdens zijn normale operatie. Als het weefselmonster niet gemakkelijk toegankelijk is, zoals bij een intramedullaire nagelfixatie, laten de onderzoekers het weefselmonster achterwege.

Opvolgen

Radiografische beeldvorming en aantekeningen van vervolgafspraken zullen worden onderzocht op complicaties, zoals: malunion, nonunion, infectie, hardwarestoring, verwijdering van hardware, aanwezigheid van amorfe weefselverkalking, symptomatische HO of asymptomatische HO. De tijd tot de ontwikkeling van verkalkte complicaties zal ook worden geregistreerd. Om postoperatieve complicaties te documenteren, gebruiken de onderzoekers beeldvorming, foto's, voortgangsnotities, klinische notities, ICD-9-codes, CPT-codes en operatierapporten.

Het tijdsbestek voor vervolgbezoeken zal gebaseerd zijn op de voorkeur van de arts van de deelnemer. Eventuele complicaties als gevolg van het letsel worden gedocumenteerd. Complicaties worden gedocumenteerd als ze binnen 2 jaar na het letsel optreden. In deze periode vinden er geen studieactiviteiten plaats anders dan het vastleggen van complicaties.

Richtlijnen voor klinische praktijken

Alle patiënten zullen worden behandeld volgens de vastgestelde klinische praktijkrichtlijnen in het Vanderbilt Children's Hospital of het Vanderbilt Medical Center, waardoor de kans kleiner wordt dat verschillen in de resultaten en uitkomsten van de patiënt het gevolg zijn van variabiliteit van de behandelend arts.

Arm 2 Vrijwilligers Bloedafname Er wordt bloed afgenomen van gezonde, niet-zwangere volwassenen die minstens 110 pond wegen. Bij alle vrijwilligers wordt op het moment van toestemming één keer bloed afgenomen van 100 ml. Er zal op geen enkel moment meer dan 2,5% van het bloedvolume van de vrijwilliger worden afgenomen (maximaal 100 ml voor een persoon van 110 pond in één keer).