Heterotooppisen luutumisen patofysiologian määrittely: tulevaisuudentutkimus

Potilaan kelpoisuuden määrittämiseen käytetään edellä mainittuja yleisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä. Kaikki kelvolliset potilaat tunnistetaan johtoryhmän toimittaman StarPanelin potilasluettelon avulla. Tutkimusta jatketaan, kunnes kaikki kelvolliset potilaat on otettu mukaan (tavoitteemme tässä tutkimuksessa on rekrytoida vähintään 1000 potilasta). Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, tutkimusryhmä pyytää häntä allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.

Käsivarsi 1

Sisäänpääsyssä:

Väestötiedot ja liitännäissairaudet Seuraavat potilastiedot tallennetaan: ikä, sukupuoli, pituus, paino, vastaanottopäivä, kotiutuspäivä, diagnoosi, vamman aika, vamman tyyppi, lateraalisuus, kirurginen lähestymistapa, käytetyt implantit, leikkauksen kesto, aika yhdistymiseen , kontaminaatio (avoin vs. suljettu vamma), liitännäissairaudet (tupakointi, sydänhistoria, diabetes jne.), nykyiset lääkkeet.

Labs-potilailta otetaan lisäksi 9 ml verta normaalin hoidon aikana tätä tutkimusta varten jopa 4 kertaa. Arvonta suoritetaan heidän ollessaan sairaalahoidossa. Arvonnan ajoitus liittyy heidän toimintansa ajoitukseen. Heiltä otetaan veri 24 tunnin sisällä ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Tätä varten kerätään laboratorioarvot, mukaan lukien CBC dif-, CMP-, D-Dimeeri-, CRP-, PT/INR-, PTT-, fibrinogeeni-, laktaatti-, PAI-1-, plasminogeenin aktivaatiomääritys, kromogeniikka, plasmiini-anti-plasmiinikompleksi ja fosfaatti. opiskella. Potilaalle otetaan usein verikoe ennen leikkausta ja sen jälkeen, yksi konekirjoitusta varten ja toinen osana rutiinilaboratoriota. Tutkijat käyttävät näiden verinäytteen jäännöksiä, jotka tallennetaan Vanderbilt Labin ytimeen ja noudetaan avaintutkimushenkilöstön jatkoanalyysiä varten. Jäljelle jäävä plasma tulee toisesta jäännösverestä tai ylimääräisestä näytteestä.

Kudosnäytteet Leikkauksen aikana tutkijat pyytävät kudosnäytteitä vaurioituneesta lihaksesta alueelta, jolla kirurgi toimii. Leikkauksen aikana ei oteta ylimääräistä kudosnäytettä, vaan leikkauksen normaalin aikana poistunutta käytetään tutkimuksessamme analysointiin. Tätä tutkimusta varten analysoitavan kudoksen määrä vaihtelee sen mukaan, kuinka suuren osan loukkaantuneesta lihaksesta leikkauslääkäri päättää ottaa normaalin toimintansa aikana. Jos kudosnäyte ei ole helposti saatavilla, kuten intramedullaarisen kynnen kiinnityksen tapauksessa, tutkijat luopuvat näytteestä.

Seuranta

Röntgenkuvantaminen ja seurantakäynneistä saadut muistiinpanot tutkitaan komplikaatioiden varalta, kuten: epämuodostumia, yhtymättömyys, infektio, laitteistovika, laitteiston poisto, amorfisen kudoksen kalkkeutumisen esiintyminen, oireinen HO tai oireeton HO. Myös kalkkikomplikaatioiden kehittymiseen kulunut aika kirjataan. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden dokumentointiin tutkijat käyttävät kuvantamista, valokuvia, edistymistietoja, klinikan muistiinpanoja, ICD-9-koodeja, CPT-koodeja ja leikkausraportteja.

Seurantakäyntien aikaväli määräytyy osallistujan lääkärin mieltymyksen mukaan. Kaikki vamman aiheuttamat komplikaatiot dokumentoidaan. Komplikaatiot dokumentoidaan, jos ne ilmenevät 2 vuoden sisällä loukkaantumisesta. Tänä aikana ei suoriteta muita tutkimustoimintoja kuin komplikaatioiden kirjaaminen.

Kliinisen käytännön ohjeet

Kaikki potilaat hoidetaan vakiintuneiden kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti Vanderbilt Children's Hospitalissa tai Vanderbilt Medical Centerissä, mikä vähentää mahdollisuutta, että erot potilaiden tuloksissa ja tuloksissa johtuvat hoitavan lääkärin vaihtelusta.

Arm 2 Volunteers Blood Draw Veri otetaan terveiltä, ​​ei-raskaana olevilta aikuisilta, jotka painavat vähintään 110 kiloa. Kaikilta vapaaehtoisilta otetaan yksi 100 ml:n verikoe suostumuksensa hetkellä. Enintään 2,5 % vapaaehtoisen veritilavuudesta otetaan missään vaiheessa (enintään 100 ml 110 kiloa painavalta henkilöltä yhdellä istunnolla).