Definiowanie patofizjologii kostnienia heterotopowego: badanie prospektywne

Wyżej wymienione ogólne kryteria włączenia/wyłączenia zostaną wykorzystane do określenia kwalifikacji pacjenta. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie listy pacjentów StarPanel dostarczonej przez zespół zarządzający. Badanie będzie kontynuowane, dopóki wszyscy kwalifikujący się pacjenci nie zostaną włączeni (naszym celem w tym badaniu jest rekrutacja co najmniej 1000 pacjentów). Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie poproszony przez zespół badawczy o podpisanie dokumentu świadomej zgody.

Ramię 1

Na wstępie:

Dane demograficzne i choroby współistniejące Zostaną zarejestrowane następujące dane pacjenta: wiek, płeć, wzrost, waga, data przyjęcia, data wypisu, diagnoza, czas urazu, rodzaj urazu, boczność, dostęp chirurgiczny, zastosowane implanty, czas trwania zabiegu, czas do zrostu , zanieczyszczenie (otwarty vs zamknięty uraz), choroby współistniejące (palenie tytoniu, wywiad kardiologiczny, cukrzyca itp.), aktualne leki.

Laboratoria W ramach tego badania podczas normalnego przebiegu opieki pacjentom zostanie pobrane dodatkowe 9 ml krwi do 4 razy. Losowania odbędą się, gdy będą przebywać w szpitalu. Czas losowania będzie zależał od czasu ich operacji. Krew zostanie pobrana w ciągu 24 godzin przed operacją, bezpośrednio po operacji, 24 godziny po operacji i 72 godziny po operacji. W tym celu zostaną zebrane wartości laboratoryjne, w tym CBC z dif, CMP, D-Dimer, CRP, PT/INR, PTT, fibrynogen, mleczan, PAI-1, test aktywacji plazminogenu, chromogeny, kompleks plazmina-anty-plazmina i fosforan badanie. Pacjent często ma pobieraną krew przed i po operacji, jedną do pisania na maszynie, a drugą w ramach rutynowych badań laboratoryjnych. Badacze wykorzystają pozostałości tych pobrań krwi, które będą przechowywane w rdzeniu Vanderbilt Lab i odzyskane do dalszej analizy przez kluczowy personel badawczy. Pozostałe osocze będzie pochodzić z innej pozostałej krwi lub dodatkowego losowania.

Próbki tkanek Śródoperacyjnie badacze poproszą o pobranie próbki tkanki oczyszczonego uszkodzonego mięśnia z obszaru, w którym operuje chirurg. Podczas operacji nie będzie pobierany dodatkowy wycinek tkanek, ale to, co zostanie usunięte w normalnym toku operacji, zostanie wykorzystane do analizy w naszym badaniu. Ilość tkanki, która zostanie przeanalizowana w tym badaniu, będzie się różnić w zależności od tego, jaką część uszkodzonego mięśnia lekarz prowadzący zdecyduje się pobrać w ramach normalnego przebiegu operacji. Jeśli próbka tkanki nie jest łatwo dostępna, na przykład w przypadku mocowania gwoździem śródszpikowym, badacze zrezygnują z pobrania próbki.

Podejmować właściwe kroki

Zdjęcia radiograficzne i notatki z wizyt kontrolnych zostaną zbadane pod kątem powikłań, takich jak: nieprawidłowy zrost, brak zrostu, infekcja, awaria sprzętu, usunięcie sprzętu, obecność amorficznych zwapnień tkanek, objawowa HO lub bezobjawowa HO. Rejestrowany będzie również czas do rozwoju powikłań wapiennych. Aby udokumentować powikłania pooperacyjne, badacze wykorzystają obrazowanie, zdjęcia, notatki z postępów, notatki kliniczne, kody ICD-9, kody CPT i raporty operacyjne.

Ramy czasowe wizyt kontrolnych będą oparte na preferencjach lekarza uczestnika. Wszelkie powikłania wynikające z urazu zostaną udokumentowane. Komplikacje zostaną udokumentowane, jeśli wystąpią w ciągu 2 lat od urazu. W tym przedziale czasowym nie będą miały miejsca żadne zajęcia poza rejestracją komplikacji.

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej

Wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie z ustalonymi wytycznymi praktyki klinicznej w Szpitalu Dziecięcym Vanderbilt lub Centrum Medycznym Vanderbilt, zmniejszając prawdopodobieństwo, że różnice w wynikach i wynikach pacjentów wynikają ze zmienności lekarza prowadzącego.

Ramię 2 Wolontariusze Pobieranie krwi Krew zostanie pobrana od zdrowych osób dorosłych, które nie są w ciąży i ważą co najmniej 110 funtów. Wszyscy ochotnicy będą mieli jednorazowo pobrane 100 ml krwi w momencie wyrażenia zgody. W żadnym momencie nie zostanie pobrane więcej niż 2,5% objętości krwi ochotnika (maksymalnie 100 ml dla osoby o wadze 110 funtów podczas jednego posiedzenia).