Definere patofysiologien til heterotopisk ossifikasjon: En prospektiv studie

De nevnte generelle inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli brukt for å avgjøre pasientens kvalifisering. Alle kvalifiserte pasienter vil bli identifisert ved hjelp av en pasientliste fra StarPanel levert av administrasjonsteamet. Studien vil fortsette til alle kvalifiserte pasienter er registrert (målet vårt for denne studien er å rekruttere minst 1000 pasienter). Hvis pasienten godtar å delta i studien, vil de bli bedt om å signere et informert samtykkedokument av forskerteamet.

Arm 1

Ved inngang:

Demografi og komorbiditeter Følgende pasientdata vil bli registrert: alder, kjønn, høyde, vekt, innleggelsesdato, utskrivningsdato, diagnose, skadetid, skadetype, lateralitet, kirurgisk tilnærming, implantater brukt, operasjonsvarighet, tid til forening , kontaminering (åpen vs lukket skade), komorbiditeter (røyking, hjertehistorie, diabetes, etc.), aktuelle medisiner.

Laboratoriepasienter vil få ytterligere 9 ml blod tappet i løpet av sitt normale behandlingsforløp for denne studien opptil 4 ganger. Trekningene vil skje mens de er innlagt på sykehuset. Tidspunktet for trekningen vil omgi tidspunktet for operasjonen deres. De vil få tatt blod innen 24 timer før operasjonen, umiddelbart etter operasjonen, 24 timer etter operasjonen og 72 timer etter operasjonen. Laboratorieverdier, inkludert CBC med dif, CMP, D-Dimer, CRP, PT/INR, PTT, fibrinogen, laktat, PAI-1, plasminogenaktiveringsanalyse, kromogenikk, plasmin-anti-plasminkompleks og fosfat vil bli samlet inn for dette studere. Pasienten tar ofte blodprøver før og etter operasjonen, en for å skrive og en annen som en del av rutinemessige laboratorier. Etterforskerne vil bruke restene av disse blodprøvene som vil bli lagret i Vanderbilt Lab-kjernen og hentet for videre analyse av nøkkelpersonell. Det gjenværende plasmaet vil komme fra en annen restblod eller en ekstra trekking.

Vevsprøver Intraoperativt vil etterforskerne be om en vevsprøve av den debriderte skadede muskelen fra området der kirurgen opererer. Det vil ikke bli tatt ytterligere vevsprøve under operasjonen, men det som fjernes i det normale operasjonsforløpet vil bli brukt til analyse i vår studie. Mengden vev som vil bli analysert for denne studien vil variere basert på hvor mye av den skadede muskelen operasjonslegen bestemmer seg for å ta i sitt normale operasjonsforløp. Hvis vevsprøven ikke er lett tilgjengelig, for eksempel ved intramedullær neglefiksering, vil etterforskerne gi avkall på prøven.

Følge opp

Røntgenbilder og notater fra oppfølgingsavtaler vil bli undersøkt for komplikasjoner, slik som: malunion, nonunion, infeksjon, maskinvarefeil, fjerning av hardware, tilstedeværelse av amorft vevsforkalkning, symptomatisk HO eller asymptomatisk HO. Tid til utvikling av calcific komplikasjoner, vil også bli registrert. For å dokumentere post-kirurgiske komplikasjoner vil etterforskerne bruke bildediagnostikk, fotografier, fremdriftsnotater, klinikknotater, ICD-9-koder, CPT-koder og operasjonsrapporter.

Tidsrammen for oppfølgingsbesøk vil være basert på preferansen til deltakerens lege. Eventuelle komplikasjoner som følge av skaden vil bli dokumentert. Komplikasjoner vil bli dokumentert dersom de oppstår innen 2 år etter skade. Ingen studieaktiviteter vil finne sted i løpet av denne tidsrammen annet enn å registrere komplikasjoner.

Retningslinjer for klinisk praksis

Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til etablerte retningslinjer for klinisk praksis ved Vanderbilt Children's Hospital eller Vanderbilt Medical Center, noe som reduserer sjansen for at forskjeller i pasientenes resultater og utfall skyldes variasjon til den behandlende legen.

Arm 2 Volunteers Blood Draw Blood vil bli tatt fra friske, ikke-gravide voksne som veier minst 110 pounds. Alle frivillige vil ta en enkelt blodprøve på 100 ml på tidspunktet for samtykke. Ikke mer enn 2,5 % av den frivilliges blodvolum vil bli tatt på noe tidspunkt (maks 100 ml for en person på 110 lb i en sitting).