A heterotop csontosodás patofiziológiájának meghatározása: Prospektív tanulmány

A fent említett általános felvételi/kizárási kritériumok alapján határozzuk meg a betegek alkalmasságát. Az összes jogosult beteget a vezetői csapat által biztosított StarPanel beteglista alapján azonosítják. A vizsgálat mindaddig folytatódik, amíg az összes jogosult beteget be nem vonják (a vizsgálat célja legalább 1000 beteg felvétele). Ha a páciens beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, a kutatócsoport felkéri a beleegyező nyilatkozat aláírására.

1. kar

Belépéskor:

Demográfiai adatok és társbetegségek A következő betegek adatait rögzítjük: életkor, nem, magasság, testsúly, felvétel dátuma, hazabocsátás dátuma, diagnózis, sérülés ideje, sérülés típusa, oldalirányúság, műtéti megközelítés, alkalmazott implantátumok, a műtét időtartama, az egyesülésig eltelt idő , szennyeződés (nyílt vs zárt sérülés), társbetegségek (dohányzás, szívbetegség, cukorbetegség stb.), aktuális gyógyszerek.

A Labs betegektől további 9 ml vért vesznek e vizsgálat során a szokásos ápolási folyamat során, legfeljebb 4 alkalommal. A sorsolásra addig kerül sor, amíg ők a kórházban fekszenek. A sorsolás időpontja körülveszi a működésük időpontját. A műtét előtt 24 órával, közvetlenül a műtét után, a műtét után 24 órával és a műtét után 72 órával vért vesznek tőlük. Ehhez összegyűjtik a laboratóriumi értékeket, beleértve a dif-, CMP-, D-dimer-, CRP-, PT/INR-, PTT-, fibrinogén-, laktát-, PAI-1-, plazminogénaktivációs vizsgálati, kromogén-, plazmin-anti-plazmin-komplex- és foszfát-vizsgálatokat is. tanulmány. A betegeknél gyakran vesznek vért a műtét előtt és után, az egyiket gépelésre, a másikat pedig a rutin laboratóriumi vizsgálatok részeként. A nyomozók a vérvételek maradványait fogják felhasználni, amelyeket a Vanderbilt Lab magjában tárolnak, és a kulcsfontosságú kutatószemélyzet további elemzése céljából visszakeresik. A fennmaradó plazma egy másik vérmaradékból vagy egy extra levételből származik.

Szövetminták Az intraoperatívan a vizsgálók szövetmintát kérnek a sebészeti beavatkozási területről a letörölt sérült izomból. A műtét során további szövetmintát nem veszünk, de a normál műtét során eltávolítottakat felhasználjuk vizsgálatunkban elemzésre. A vizsgálathoz elemezni kívánt szövet mennyisége attól függően változik, hogy a kezelőorvos mennyi sérült izomból dönt a szokásos műtét során. Ha a szövetminta nem hozzáférhető, például intramedulláris körömrögzítés esetén, a vizsgálók lemondanak a mintáról.

Nyomon követés

A radiográfiás képalkotást és az utóellenőrzésről származó feljegyzéseket megvizsgálják olyan szövődmények szempontjából, mint például: malunion, nem egyesülés, fertőzés, hardverhiba, hardver eltávolítása, amorf szöveti meszesedés jelenléte, tünetmentes HO vagy tünetmentes HO. A meszesedési szövődmények kialakulásáig eltelt idő is rögzítésre kerül. A műtét utáni szövődmények dokumentálásához a vizsgálók képalkotást, fényképeket, előrehaladási feljegyzéseket, klinikai feljegyzéseket, ICD-9 kódokat, CPT kódokat és műtéti jelentéseket használnak.

A nyomon követési vizitek időkerete a résztvevő orvosának preferenciája alapján történik. A sérülésből eredő bármilyen szövődményt dokumentálni kell. A szövődményeket dokumentálni kell, ha a sérülést követő 2 éven belül jelentkeznek. Ez alatt az idő alatt semmilyen vizsgálati tevékenység nem történik, kivéve a komplikációk rögzítését.

Klinikai gyakorlati irányelvek

Minden beteget a megállapított klinikai gyakorlati irányelvek szerint kezelnek a Vanderbilt Gyermekkórházban vagy a Vanderbilt Medical Centerben, így csökken annak az esélye, hogy a betegek eredményeiben és kimeneteleiben különbségek a kezelőorvos változékonyságából fakadnak.

Arm 2 Volunteers Blood Draw Vérvétel egészséges, nem terhes felnőttektől, akiknek súlya legalább 110 font. Minden önkéntesnek egyszeri 100 ml-es vért kell vennie a beleegyezés időpontjában. Az önkéntes vérmennyiségének legfeljebb 2,5%-át veszik le egyetlen ponton sem (maximum 100 ml egy 110 font súlyú személynek egy ülésben).