관절 유합 후 뼈 치유에 대한 수술 후 Ketorolac의 효과
1차 중족지절 관절 유합 후 수술 후 Ketorolac이 뼈 치유 및 아편유사제 소비에 미치는 영향을 평가하는 전향적 무작위 연구
오피오이드 위기 속에서 비마약성 진통제의 사용은 특히 수술 후 마약성 약물이 일상적으로 처방되는 정형외과 분야에서 관심을 끌었습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 보조 진통제 역할을 할 가능성이 있지만 많은 정형외과 의사는 NSAID가 뼈 치유를 지연시킬 수 있다는 증거 때문에 주저했습니다.
다양한 NSAID 공식에 걸쳐 뼈 치유를 평가할 때, 케토로락은 대조군 및 다른 NSAID와 비교할 때 각각 지연을 일으키지 않고 더 나은 유합률을 나타내는 것으로 나타났습니다. 정형외과 척추 및 외상 문헌의 이전 연구에서는 뼈 치유와 관련하여 NSAID, 특히 케토로락의 해로운 영향을 시사한 반면, 다른 연구에서는 치유 지연이 없다고 보고했습니다. 우리 기관의 최근 연구에 따르면 수술 직후 케토로락을 사용하여 발목 골절 치유에 해로운 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 케토로락의 사용은 마약성 진통제에 대한 의존도를 낮추는 것과 관련이 있습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 첫 번째 중족지절 관절(첫 번째 MTPJ)을 융합하는 환자의 수술 후 통증, 아편유사제 요구, 환자 만족도, 합병증/재수술 비율, 지연 및/또는 불유합 비율에 대한 케토로락의 사용을 평가하는 것입니다. 말기 관절염의 치료.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rothman Orthopaedic Institute에서 펠로우십 훈련을 받은 발 및 발목 정형외과 의사가 외래에서 1차 1차 MTPJ 유합술을 받는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 1차 MTPJ 융합 재수술을 받는 환자;
- 임의의 연구 약물에 대해 임의의 알레르기가 있는 환자;
- 기록된 만성 마약 사용 환자;
- 병력 및 수술 전 크레아티닌 수치(Cr ≥ 2.1 mg/dl)로 정의되는 신부전 환자;
- 임신 중인 환자
- 입원환자 시술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 케토로락 투여
엄지발가락(첫 번째 중족지절 관절) 융합 수술을 받는 참가자는 수술 중 30mg의 IV 케토로락과 수술 후 통증을 위해 복용하는 20mg의 케토로락 알약을 받게 됩니다.
|
엄지 발가락 관절 융합 수술
참가자는 수술 중에 30mg의 정맥 주사(IV) 케토로락을 투여받습니다.
참가자는 10mg 케토로락 20정을 받게 되며, 통증에 대해 6시간마다 1정을 구두로 복용하라는 지침이 제공됩니다.
참가자는 5/325mg 옥시코돈-아세트아미노펜 30정과 통증에 필요한 경우 4~6시간마다 1~2정을 입으로 복용하라는 지침을 받게 됩니다.
참가자는 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방 조치로 매일 2회 아스피린 81mg을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 케토로락 투여 없음
엄지발가락(첫 번째 중족지절 관절) 융합 수술을 받은 참가자는 통증에 대해 필요에 따라 복용하는 옥시코돈-아세트아미노펜 30정의 표준 치료를 받게 됩니다.
|
엄지 발가락 관절 융합 수술
참가자는 5/325mg 옥시코돈-아세트아미노펜 30정과 통증에 필요한 경우 4~6시간마다 1~2정을 입으로 복용하라는 지침을 받게 됩니다.
참가자는 심부 정맥 혈전증(DVT) 예방 조치로 매일 2회 아스피린 81mg을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 7 일
|
참가자는 수술 후 통증을 측정하기 위해 Visual Analog Scale for Pain Survey를 작성해야 합니다.
|
7 일
|
|
통증 관리 만족도
기간: 7 일
|
이는 6점 리커트 척도(매우 불만족, 불만족, 약간 불만족, 약간 만족, 만족, 매우 만족)를 사용하여 측정됩니다.
|
7 일
|
|
통증에 대한 참가자의 인식
기간: 7 일
|
이것은 5점 리커트 척도(전혀 없다, 거의 없다, 자주, 거의 항상, 항상)를 사용하여 측정됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JONE19D.372
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .