Painolaakeri fibulaaristen murtumien varalta
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Varhainen painon kantaminen yksittäisissä fibulaarisissa murtumissa: tuleva satunnaistettu tutkimus
On yleinen käytäntö rajoittaa painon kantamista nilkan murtuman avoimen pienentämisen ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) jälkeen viikkoon 6 leikkauksen jälkeen.
Optimaalisen postoperatiivisen protokollan ympärillä on kuitenkin kiistaa.
Laitoksessamme kaikki nilkkamurtumat tehdään painottomiksi 6 viikon ajaksi.
Eristetyt lateraaliset malleolaarmurtumat ORIF:n jälkeen voivat hyötyä aikaisemmasta painonnoususta potilastyytyväisyyden, lyhyen aikavälin toimivuuden ja työhönpaluun kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako varhainen painonnousu 2 viikon kuluttua leikkauksen jälkeen yksittäisistä lateraalisista malleolaarmurtumista parempaan tyytyväisyyteen leikkaukseen verrattuna leikkauksen jälkeisten nilkkamurtumien standardiprotokollaan ja parempiin toiminnallisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään leikkaushoitoa eristetyn lateraalisen malleolaarisen murtuman vuoksi jalka- ja nilkkakirurgien kanssa Rothman Orthopedic Institutessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat muuta murtuman kiinnitystä, olkalihasten nivelsiteen korjausta tai syndesmoosin kiinnitystä
- Tarkastus nilkkamurtumatapauksissa
- Aiemmin oleva liikuntarajoitteinen,
- Aiempi kognitiivinen vamma,
- Avoimet murtumat,
- BMI >40,
- Diabetes mellitus (DM)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen painonkanto
Nilkkamurtuman vuoksi hoidetut osallistujat saavat kantaa painon aikaisin leikkauksen jälkeen alkaen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vaurioituneessa nilkassa käytetään CAM-saappaat painon kantamiseksi
Normaali fysioterapiaprotokolla aloitetaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Active Comparator: Siirretty painon kantaminen
Nilkkamurtuman vuoksi hoidettuja osallistujia hoidetaan normaalilla ei-painonkannattamisprotokollalla 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
|
Vaurioituneessa nilkassa käytetään CAM-saappaat painon kantamiseksi
Normaali fysioterapiaprotokolla aloitetaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys hoitoon #1
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan Short Form-12 -kyselyllä (SF-12).
|
24 viikkoa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys hoitoon #2
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan jalka- ja nilkkakykymittarilla (FAAM)
|
24 viikkoa
|
|
Osallistujan kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Osallistujan kipu mitataan Visual Analog Scale for Pain (VAS) -pistemäärällä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSHA18D.798
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .