일측성 전정 쇠약 성인을 위한 상호작용적 재활
2022년 11월 23일 업데이트: Eytan A. David
안정적인 편측 전정 쇠약에 대한 가상 현실을 이용한 전산화 동적 자세 검사를 이용한 전정 재활의 효능
내이가 손상된 사람과 같이 균형을 잡는 데 어려움이 있는 사람은 넘어질 위험이 더 높으며, 이는 불안감과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
균형 감각의 일부를 상실한 일부 개인은 시력, 사지의 위치 감각 및 아직 손상되지 않은 다른 균형 기관의 정보를 사용하여 보상하는 방법을 배울 수 있습니다.
우리의 연구는 발판 센서의 정보와 함께 사용되는 가상 현실이 내이 결함을 보상하기 위해 균형 문제가 있는 사람들을 훈련시키는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령 18-80세
일측성 전정 약화는 다음 중 하나 이상을 확인했습니다.
- 영상 안진 검사
- 벰프
- 또는 아직 진단되지 않은 특발성 전정 약화(NYD)
- 해결된 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 진단 후 지속적인 불균형
- 증상
- 1년 이상 지속되는/지속적인 증상
제외 기준:
- 정형외과적 결손(예. 하체 관절 기능 장애 또는 하체 관절 교체)
- 신경 학적 결손 또는 고유 감각 결손
- 당뇨병
- 시력 저하 또는 실명
- 변동하는 전정 증상 또는 변동하는 것으로 알려진 상태. 메니에르병, 외림프관 누공(PLF) 또는 상이도 건조증(SDCS)
- 활동성 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)
- 균형 또는 서 있는 능력에 영향을 줄 수 있는 치료를 받고 있는 경우
- 연구를 완료하는 데 필요한 지침을 이해하고 이에 반응하지 못하는 인지 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 자세를 이용한 전정 재활
CDP 및 대화형 시각적 피드백을 사용하여 약 20분간 지속되는 재활 운동의 12개 세션, 주 2회
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대화형 디스플레이로 안내되고 발판 센서로 측정되는 재활 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOT(Sensory Organization Test) 종합 점수의 변화(재훈련 후 점수에서 베이스라인 점수를 뺀 값)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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감각 조직 검사(SOT)의 종합 점수 변화(0-100점; 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냄); 낮은 점수는 큰 흔들림을 나타냅니다. SOT의 6가지 개별 조건의 합성으로 계산됩니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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어지러움 핸디캡 인벤토리 점수의 변화(재훈련 후 점수에서 기준선에서 점수 빼기)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 변화; 0-100 범위; 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다. 16~34점(경미한 핸디캡), 36~52점(보통 핸디캡), 54점 이상(심각한 핸디캡)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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활동별 균형 자신감 척도 점수의 변화(재교육 후 점수에서 베이스라인 점수를 뺀 값)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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활동별 균형 자신감(ABC) 점수의 변화 (0~100점; 점수가 높을수록 일상 생활 활동 수행에 대한 자신감이 더 높음)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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FES-I(Fall Efficacy Scale-International)의 변화(재훈련 후 점수에서 베이스라인 점수 빼기)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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Fall Efficacy Scale-International(FES-I)의 변화; 가능한 점수 16-64, 점수가 높을수록 낙상 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 영역의 한계 변화(기준선에서 영역을 뺀 재훈련 후 영역)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 한계(LOS) 점수에서 계산된 끝점 편위 및 최대 편위 기능적 안정성 영역 영역의 변화 점수가 높을수록 더 큰 각도로 자발적으로 기울일 수 있는 능력을 나타냅니다. 모든 방향에서 이론적 최대값의 100%는 28284의 영역을 제공합니다. LOS 일탈 점수는 장비 소프트웨어에 의해 계산되었으며, 여기에서 끝점 일탈 기능 안정성 영역(인접한 엔드포인트 일탈 제한 사이의 영역 합계)과 최대 일탈 기능 안정성 영역 영역(사이 영역의 합)을 계산했습니다. 공개된 방법(Alvarez-Otero R, Perez-Fernandez N. The limits of stability in patients with unilateral vestibulopathy)을 사용합니다. 액타 오토-라린골. 2017;137(10):1-6. doi:10.1080/00016489.2017.1339326) |
스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건 1~6에 대한 감각 조직 검사 점수의 변화(재훈련 후 점수에서 기준 점수 빼기)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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조건 1~6에 대한 평균 감각 조직 검사 점수의 변화; (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄) 6가지 조건은 다음과 같습니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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감각 조직 검사 전정 기여도의 변화(재훈련 후 비율 - 기준선에서 비율)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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감각 조직 검사 조건 5의 평균값 변화/SOT 조건 1의 평균값; 비율로 측정되며, 점수가 높을수록 균형 결핍에 대한 전정 기여도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 방향 제어 구성 요소의 한계 변경(재훈련 후 점수에서 기준선 점수 빼기)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 테스트의 한계는 안정성 한계의 방향 제어 값을 의미합니다. (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 시험 한계로부터의 종점 및 최대 일탈 값의 변화(재훈련 후 점수에서 기준선에서 점수를 뺀 값)
기간: 스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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안정성 테스트의 한계는 끝점 이탈 값과 최대 이탈 지점을 의미합니다. (0-100의 점수; 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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스터디 완료까지 12회 재활, 평균 7주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 프로토콜 준수
기간: 연구 완료까지 최대 12주
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12개 세션을 완료한 과목의 백분율
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연구 완료까지 최대 12주
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놓친 세션
기간: 연구 완료까지 최대 12주
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놓치거나 일정이 변경된 재활 세션의 평균 수
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연구 완료까지 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eytan David, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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