Rééducation interactive pour adultes présentant une faiblesse vestibulaire unilatérale
23 novembre 2022 mis à jour par: Eytan A. David
Efficacité de la rééducation vestibulaire à l'aide de la posturographie dynamique informatisée avec réalité virtuelle pour une faiblesse vestibulaire unilatérale stable
Les personnes qui ont des difficultés d'équilibre, comme celles dont l'oreille interne est endommagée, ont un risque plus élevé de chute, ce qui peut entraîner de l'anxiété et une réduction de la qualité de vie.
Certaines personnes qui ont perdu une partie de leur sens de l'équilibre peuvent apprendre à compenser en utilisant les informations de leur vision, leur sens de la position de leurs membres dans l'espace et d'autres organes d'équilibre encore intacts.
Notre étude vise à déterminer si la réalité virtuelle associée aux informations des capteurs du repose-pieds peut être utilisée pour entraîner les personnes ayant des problèmes d'équilibre à compenser leurs déficits de l'oreille interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H5
- Dr. EA David MD FRCSC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge adulte 18-80
Une faiblesse vestibulaire unilatérale a confirmé un ou plusieurs des éléments suivants :
- Vidéonystagmographie
- VEMP
- Ou faiblesse vestibulaire unilatérale idiopathique, non encore diagnostiquée (NYD)
- Déséquilibre persistant suite au diagnostic de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) résolu
- Symptomatique
- Symptômes de longue date/persistants de plus d'un an
Critère d'exclusion:
- Déficit orthopédique (ex. dysfonction articulaire du bas du corps ou arthroplastie inférieure)
- Déficit neurologique ou déficit de proprioception
- Diabète
- Mauvaise vision ou cécité
- Symptômes vestibulaires fluctuants ou affection connue pour fluctuer, par ex. Maladie de Ménière, fistule périlymphatique (PLF) ou déshydratation du canal supérieur (SDCS)
- Vertige positionnel paroxystique bénin actif (VPPB)
- Traitement qui peut affecter l'équilibre ou la capacité à se tenir debout
- Déficience cognitive qui empêche de comprendre et de répondre aux instructions requises pour terminer l'étude
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation vestibulaire avec posturographie dynamique
12 séances, 2 fois par semaine, d'exercices de rééducation d'une durée d'environ 20 minutes, utilisant le CDP et le retour visuel interactif
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Exercices de rééducation guidés par un écran interactif et mesurés par un capteur repose-pieds
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score composite du test d'organisation sensorielle (SOT) (score après réentraînement moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification du score composite du test d'organisation sensorielle (SOT) (scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction ); Des scores plus faibles indiquent une plus grande quantité de balancement Calculé comme un composite des 6 conditions individuelles du SOT :
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification du score d'inventaire du handicap lié aux étourdissements (score après réentraînement moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification de l'inventaire du handicap lié aux étourdissements (DHI) ; échelle de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité ; 16-34 Points (handicap léger), 36-52 Points (handicap modéré), 54+ Points (handicap sévère)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement du score de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (score après recyclage moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement du score de confiance en équilibre (ABC) spécifique aux activités ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement dans l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) (score après réentraînement moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) ; scores possibles de 16 à 64, un score plus élevé indique un risque de chute perçu plus élevé
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement dans les limites de la zone de stabilité (zone après le recyclage moins la zone à la ligne de base)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification de l'excursion du point final et de la zone de stabilité fonctionnelle d'excursion maximale, calculée à partir du score des limites de stabilité (LOS) Un score plus élevé indique une capacité à se pencher volontairement vers des angles plus grands. 100% du maximum théorique dans toutes les directions donnerait une aire de 28284. Les scores d'excursion LOS ont été calculés par le logiciel de l'instrument, à partir duquel nous avons calculé la zone de la région de stabilité fonctionnelle d'excursion du point final (la somme des zones entre les limites adjacentes d'excursion du point final) et la zone de la région de stabilité fonctionnelle d'excursion maximale (la somme des zones entre Limites d'excursion maximales adjacentes) en utilisant des méthodes publiées (Alvarez-Otero R, Perez-Fernandez N. Les limites de stabilité chez les patients atteints de vestibulopathie unilatérale. Acta Oto-laryngol. 2017;137(10):1-6. doi:10.1080/00016489.2017.1339326) |
Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores des tests d'organisation sensorielle pour les conditions 1 à 6 (scores après réentraînement moins scores au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification des scores moyens des tests d'organisation sensorielle pour les conditions 1 à 6 ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction) Les 6 conditions sont :
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification de la contribution vestibulaire du test d'organisation sensorielle (rapport après réentraînement moins rapport au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification de la valeur moyenne de la condition de test d'organisation sensorielle 5/valeur moyenne des conditions SOT 1 ; mesurés sous forme de ratio, des scores plus élevés indiquent une plus grande contribution vestibulaire au déficit d'équilibre
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Changement dans les limites de la composante de contrôle directionnel de la stabilité (score après réentraînement moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Valeur moyenne du test des limites de stabilité du contrôle directionnel des limites de stabilité ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Modification du point final et des valeurs d'excursion maximales à partir des limites du test de stabilité (score après recyclage moins score au départ)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Test des limites de stabilité Valeur moyenne d'excursion du point final et point d'excursion maximal ; (Scores de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction)
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 séances de rééducation, une moyenne de 7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au protocole de réadaptation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, maximum de 12 semaines
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Pourcentage de sujets qui terminent 12 séances
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Jusqu'à la fin de l'étude, maximum de 12 semaines
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Séances manquées
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, maximum de 12 semaines
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Nombre moyen de séances de rééducation manquées et reportées
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Jusqu'à la fin de l'étude, maximum de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eytan David, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-04045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .