폐절제술의 수술 전후 재활을 가속화하기 위한 ADCT의 임상 평가
전폐절제술의 수술 전후 재활을 가속화하기 위한 침술 및 약물 복합 기술의 표준화 및 임상 평가에 관한 연구
이 프로젝트는 폐절제술의 수술 전후 기간 동안 환자의 회복을 가속화하기 위한 ADCT(침술 및 약물 복합 기술)의 임상 무작위 통제 연구를 개발하고자 합니다. 연구진이 제안한 ADCT는 침술 관련 기술을 활용해 마약류 투여량의 일부를 대체하는 특징적인 기술이다.
연구자들의 ADCT 예비 연구 결과를 바탕으로 수술 전, 수술 중, 수술 후 순차적인 TEAS(경피적 전기 경혈 자극) 치료가 흉강경 폐 절제술 후 회복을 촉진했습니다. 전기 침술에 비해 TEAS는 비 침습적이며 반복하기 쉽고 안전하며 비용이 저렴하다는 장점이 있으며 환자들에게 널리 받아 들여졌습니다.
연구자의 이전 임상 관찰 및 결론에 비추어 볼 때, 폐 절제 수술의 수술 전후 기간에 ADCT는 실제로 장기 보호에 좋은 역할을 할 수 있고 수술 스트레스 반응을 줄일 수 있습니다. 따라서 ADCT의 장점과 적용 가치를 더욱 명확히 하고 근거 중심의 의학적 근거를 제시할 필요가 있다. 재활의 수술 기간을 가속화함에 있어, 수술 기간 동안 중의학 및 서양 의학을 결합한 예방 및 치료 프로그램. 폐 절제 수술의 전체 수술 기간에 ADCT 적용을 공식화하고 최적화하고, 가속 폐 절제술에서 ADCT를 기반으로 한 최초의 수술 전후 재활 관리 및 치료 모델 확립을 촉진하여 임상 추진을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
1960년에 처음으로 침술마취 폐절제술에 성공한 이래로 침술마취 폐수술의 임상 적용과 연구는 60년을 거쳐 수많은 환자에게 서비스를 제공하고 풍부한 결과를 달성했습니다． 그 발전을 돌이켜보면, 폐외과에서 침술 마취의 적용은 1960년대 삽관 없이 단순 침술 마취에서 1980년대 초 기관 삽관 하에 침술과 마약의 복합 마취로 발전했습니다. 최근에는 내시경의 대중화와 함께 기술，조사관은 삽관 없이 침술과 마약의 병용 마취 하에 흉강경 폐 수술을 광범위하게 수행했습니다．임상 실습 및 연구에 따르면 삽관 없이 병용 마취 하의 흉강경 폐 수술은 분명한 이점이 있으며 수술 중 마취 방법을 선택하면， 경혈과 자극 방법이 성숙해지고 있습니다. 현재 연구자들은 폐 수술의 수술 전후 기간에 침술을 확대 적용하기 위해 노력하고 있으며 이는 유망한 미래를 보여줍니다. 앞으로 침술 마취 이론을 개선하고 임상 수술 기준, 객관적인 평가 시스템 구축, 침술 마취의 메커니즘 탐구． 이 프로젝트는 폐절제술의 수술 전후 기간 동안 환자의 회복을 가속화하기 위한 ADCT(침술 및 약물 복합 기술)의 임상 무작위 통제 연구를 개발하고자 합니다. 연구진이 제안한 ADCT는 침술 관련 기술을 활용해 마약류 투여량의 일부를 대체하는 특징적인 기술이다.
연구자들의 ADCT 예비 연구 결과를 바탕으로 수술 전, 수술 중, 수술 후 순차적인 TEAS(경피적 전기 경혈 자극) 치료가 흉강경 폐 절제술 후 회복을 촉진했습니다. 전기 침술에 비해 TEAS는 비 침습적이며 반복하기 쉽고 안전하며 비용이 저렴하다는 장점이 있으며 환자들에게 널리 받아 들여졌습니다.
연구자의 이전 임상 관찰 및 결론에 비추어 볼 때, 폐 절제 수술의 수술 전후 기간에 ADCT는 실제로 장기 보호에 좋은 역할을 할 수 있고 수술 스트레스 반응을 줄일 수 있습니다. 따라서 ADCT의 장점과 적용 가치를 더욱 명확히 하고 근거 중심의 의학적 근거를 제시할 필요가 있다. 재활의 수술 기간을 가속화함에 있어, 수술 기간 동안 중의학 및 서양 의학을 결합한 예방 및 치료 프로그램. 폐 절제 수술의 전체 수술 기간에 ADCT 적용을 공식화하고 최적화하고, 가속 폐 절제술에서 ADCT를 기반으로 한 최초의 수술 전후 재활 관리 및 치료 모델 확립을 촉진하여 임상 추진을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉강경 수술이 필요한 폐결절 진단을 받은 환자.
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하고 동의합니다.
제외 기준:
- 이전에 TEAS를 받은 환자.
- 경혈의 국소 피부 감염 환자.
- 상지 또는 하지에 신경 손상이 있는 환자.
- 등록 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여했던 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 및 약물 복합 기술 그룹
일상적인 수술 전후 관리 및 경피적 전기 경혈 자극 치료
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수술 전: 자오선의 포인트: Hegu, Neiguan, Chize, Zusanli, 양쪽이 촬영됩니다.
TEAS(transcutaneous electrical acupoints stimulation)는 수술 전 3일 동안 매일 한의혈 신경자극기를 이용하여 밀도와 밀도 파형을 2/100Hz(Hz)의 주파수로 조절하여 시행하였다.
전류강도는 10mA이며 모든 경혈을 30분간 지속적으로 자극한다.
수술 중 : 양쪽의 Hegu, Neiguan, Houxi 및 Zhigou 경혈을 취하고 마취 유도 30 분 전에 TEAS를 제공합니다.
자극의 강도와 빈도는 수술이 끝날 때까지 수술 전과 동일합니다.
수술 후 : 경혈 Chize, Waiguan, Taichong 및 Yanglingquan을 취하고 양쪽을 취하십시오.
TEAS는 수술 후 첫날부터 12시간 간격으로 시행합니다.
각 치료는 수술 후 48시간까지 30분입니다.
강도와 빈도는 수술 전과 동일합니다.
다른 이름들:
심폐 기능의 종합적인 평가, 기도의 준비, 수술 전 공존 질환의 적극적인 치료, 수술 전 수분 및 전해질 장애 및 저단백 혈증의 교정.
수술 중 교차 감염을 방지하기 위해 심장 기능의 허용 범위 내에서 수술 중 혈액량을 보충하고 조직 관류가 충분하며 주입이 균일해야 합니다.
수술 후 호흡기 관리 강화, 심혈관계 합병증 예방, 수혈 속도와 양에 주의, 조기활동 장려, 폐확장 촉진, 혈전정맥염 예방
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다른: 대조군
일상적인 수술 전후 관리
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심폐 기능의 종합적인 평가, 기도의 준비, 수술 전 공존 질환의 적극적인 치료, 수술 전 수분 및 전해질 장애 및 저단백 혈증의 교정.
수술 중 교차 감염을 방지하기 위해 심장 기능의 허용 범위 내에서 수술 중 혈액량을 보충하고 조직 관류가 충분하며 주입이 균일해야 합니다.
수술 후 호흡기 관리 강화, 심혈관계 합병증 예방, 수혈 속도와 양에 주의, 조기활동 장려, 폐확장 촉진, 혈전정맥염 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 흉관 제거 시간(h)
기간: 수술 후 2주까지
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수술 종료부터 흉부 카테터 제거까지의 시간을 기록합니다.
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수술 후 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 후 첫 배기 시간(h)
기간: 수술 후 1주일까지
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환자의 첫 배기와 수술 종료 사이의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 1주일까지
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수술 후 첫 배변 시간(h)
기간: 수술 후 1주일까지
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환자의 첫 배변과 수술 종료 사이의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 1주일까지
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 수술 절개 부위의 통증 정도를 평가하고 점수를 기록합니다. 10cm 슬라이딩 척도는 한쪽에 10개의 척도가 있고 양 끝은 각각 "0"과 "10" 포인트입니다. .
0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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수술 후 입원 기간(d)
기간: 수술 후 2주까지
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퇴원일과 수술일 사이의 날짜가 기록됩니다.
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수술 후 2주까지
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C 반응성 단백질(CRP,mg/L)
기간: 수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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염증성 바이오마커 CRP는 면역전달 탁도법에 의해 결정될 것이다.
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수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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노르아드레날린(NE,µg/L)
기간: 수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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스트레스 반응 바이오마커 NE는 면역전달 탁도계에 의해 결정될 것이다.
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수술 3일 전, 수술 후 첫날 2차 TEAS 치료, 수술 2일차 2차 TEAS 치료.
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집중 치료실에서 수술 후 체류 시간 (h)
기간: 수술 후 1주일까지
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ICU에서 환자 이송일과 수술 종료 사이의 시간을 기록합니다.
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수술 후 1주일까지
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수술 후 항생제 사용 일수(d)
기간: 수술 후 1주일까지
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수술 후 항생제 사용 기간이 기록됩니다.
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수술 후 1주일까지
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입원 진료비
기간: 수술 후 2주까지
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환자의 입원 기간 동안 발생한 비용 기록
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수술 후 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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