Évaluation clinique de l'ADCT pour accélérer la réadaptation périopératoire de la pneumonectomie
Étude sur la normalisation et l'évaluation clinique de l'acupuncture et de la technologie des composés médicamenteux pour accélérer la réadaptation périopératoire de la pneumonectomie
Ce projet vise à développer une étude clinique randomisée contrôlée de l'ADCT (technologie d'acupuncture et de composés médicamenteux) pour accélérer le rétablissement des patients pendant la période périopératoire de la pneumonectomie. L'ADCT proposée par les enquêteurs est une technologie caractéristique qui utilise des technologies liées à l'acupuncture pour remplacer une partie de la dose de stupéfiants.
Avec le soutien des résultats de recherche préliminaires des chercheurs sur l'ADCT, le traitement séquentiel TEAS (stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture) avant, pendant et après l'opération a favorisé la récupération après une résection pulmonaire thoracoscopique. Par rapport à l'électroacupuncture, TEAS présente les avantages d'être non invasif, facile à répéter, sûr et peu coûteux, et il a été largement accepté par les patients.
Au vu des observations et conclusions cliniques antérieures des chercheurs, l'ADCT dans la période périopératoire de la chirurgie de résection pulmonaire peut en effet jouer un bon rôle dans la protection des organes et réduire la réaction de stress chirurgical. Par conséquent, il est nécessaire de clarifier davantage les avantages et la valeur d'application de l'ADCT et de fournir des preuves médicales fondées sur des preuves. est d'accélérer la période périopératoire de rééducation, il est imminent de formuler un standardisé, pratique, efficace et propice à la promotion et à l'application de la technologie des composés d'acupuncture et de médecine dans les hôpitaux à tous les niveaux pendant la période périopératoire de la prévention combinée de la médecine chinoise et occidentale et programmes de traitement. Afin de formuler et d'optimiser l'application de l'ADCT dans toute la période périopératoire de la chirurgie de résection pulmonaire, et de promouvoir la mise en place du premier modèle de gestion et de traitement de la réadaptation périopératoire basé sur l'ADCT dans la chirurgie de résection pulmonaire accélérée pour faciliter la promotion clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis la première résection pulmonaire réussie sous anesthésie par acupuncture en 1960, l'application clinique et la recherche de la chirurgie pulmonaire sous anesthésie par acupuncture ont duré 60 ans, servant d'innombrables patients et obtenant de riches résultats. En repensant à son développement, l'application de l'anesthésie par acupuncture en chirurgie pulmonaire est passée d'une simple anesthésie par acupuncture sans intubation dans les années 1960 à une anesthésie combinée d'acupuncture et de stupéfiants sous intubation trachéale au début des années 1980. Ces dernières années, avec la vulgarisation de l'endoscopie technologie，les enquêteurs ont largement pratiqué la chirurgie pulmonaire thoracoscopique sous anesthésie combinée d'acupuncture et de stupéfiants sans intubation．La pratique clinique et la recherche ont indiqué que la chirurgie pulmonaire thoracoscopique sous anesthésie combinée sans intubation présente des avantages évidents，et la sélection des méthodes d'anesthésie peropératoire， les points d'acupuncture et les méthodes de stimulation deviennent matures．À l'heure actuelle，les chercheurs travaillent sur l'application élargie de l'acupuncture dans la période périopératoire de la chirurgie pulmonaire，qui montre un avenir prometteur．À l'avenir，il est nécessaire d'améliorer la théorie de l'anesthésie par acupuncture，unifier le normes d'opération clinique，établir un système d'évaluation objectif，et explorer le mécanisme de l'anesthésie par acupuncture． Ce projet vise à développer une étude clinique randomisée contrôlée de l'ADCT (technologie d'acupuncture et de composés médicamenteux) pour accélérer le rétablissement des patients pendant la période périopératoire de la pneumonectomie. L'ADCT proposée par les enquêteurs est une technologie caractéristique qui utilise des technologies liées à l'acupuncture pour remplacer une partie de la dose de stupéfiants.
Avec le soutien des résultats de recherche préliminaires des chercheurs sur l'ADCT, le traitement séquentiel TEAS (stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture) avant, pendant et après l'opération a favorisé la récupération après une résection pulmonaire thoracoscopique. Par rapport à l'électroacupuncture, TEAS présente les avantages d'être non invasif, facile à répéter, sûr et peu coûteux, et il a été largement accepté par les patients.
Au vu des observations et conclusions cliniques antérieures des chercheurs, l'ADCT dans la période périopératoire de la chirurgie de résection pulmonaire peut en effet jouer un bon rôle dans la protection des organes et réduire la réaction de stress chirurgical. Par conséquent, il est nécessaire de clarifier davantage les avantages et la valeur d'application de l'ADCT et de fournir des preuves médicales fondées sur des preuves. est d'accélérer la période périopératoire de rééducation, il est imminent de formuler un standardisé, pratique, efficace et propice à la promotion et à l'application de la technologie des composés d'acupuncture et de médecine dans les hôpitaux à tous les niveaux pendant la période périopératoire de la prévention combinée de la médecine chinoise et occidentale et programmes de traitement. Afin de formuler et d'optimiser l'application de l'ADCT dans toute la période périopératoire de la chirurgie de résection pulmonaire, et de promouvoir la mise en place du premier modèle de gestion et de traitement de la réadaptation périopératoire basé sur l'ADCT dans la chirurgie de résection pulmonaire accélérée pour faciliter la promotion clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des nodules pulmonaires nécessitant une chirurgie thoracoscopique.
- Comprendre et accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu des TEAS.
- Patients présentant une infection cutanée locale des points d'acupuncture.
- Patients présentant des lésions nerveuses dans les membres supérieurs ou inférieurs.
- Participants ayant participé ou participant à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de technologie de l'acupuncture et des composés médicamenteux
Prise en charge périopératoire de routine et traitement par stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
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Avant opération : Les points du méridien : Hegu, Neiguan, Chize, Zusanli, des deux côtés sont pris.
TEAS (stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture) a été réalisée tous les jours pendant trois jours avant l'opération, en utilisant le stimulateur nerveux des points d'acupuncture de Han pour ajuster la densité et les formes d'onde de densité à une fréquence de 2/100 Hz (Hz).
L'intensité du courant est de 10 mA et tous les points d'acupuncture sont stimulés en continu pendant 30 minutes.
Pendant l'opération : prenez les points d'acupuncture Hegu, Neiguan, Houxi et Zhigou des deux côtés et donnez des TEAS 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
L'intensité et la fréquence de stimulation sont les mêmes qu'avant l'opération jusqu'à la fin de l'opération.
Postopératoire : Prenez les points d'acupuncture Chize, Waiguan, Taichong et Yanglingquan, et prenez les deux côtés.
Les TEAS seront effectués toutes les 12 heures à partir du premier jour après la chirurgie.
Chaque traitement dure 30 minutes jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
L'intensité et la fréquence sont les mêmes qu'avant la chirurgie.
Autres noms:
Évaluation complète de la fonction cardiopulmonaire, préparation des voies respiratoires, traitement actif des maladies coexistantes avant l'opération, correction des troubles hydriques et électrolytiques et de l'hypoprotéinémie avant l'opération.
Pour éviter les infections croisées pendant l'opération, le volume sanguin peropératoire doit être complété dans les limites de la tolérance de la fonction cardiaque, la perfusion tissulaire doit être suffisante et la perfusion doit être uniforme.
Renforcer les soins respiratoires après l'opération, prévenir les complications cardiovasculaires, faire attention à la vitesse et à la quantité de transfusion sanguine, encourager les activités précoces, favoriser l'expansion pulmonaire et prévenir la thrombophlébite.
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Autre: Groupe de contrôle
Prise en charge périopératoire courante
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Évaluation complète de la fonction cardiopulmonaire, préparation des voies respiratoires, traitement actif des maladies coexistantes avant l'opération, correction des troubles hydriques et électrolytiques et de l'hypoprotéinémie avant l'opération.
Pour éviter les infections croisées pendant l'opération, le volume sanguin peropératoire doit être complété dans les limites de la tolérance de la fonction cardiaque, la perfusion tissulaire doit être suffisante et la perfusion doit être uniforme.
Renforcer les soins respiratoires après l'opération, prévenir les complications cardiovasculaires, faire attention à la vitesse et à la quantité de transfusion sanguine, encourager les activités précoces, favoriser l'expansion pulmonaire et prévenir la thrombophlébite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de retrait du drain thoracique postopératoire (h)
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Le temps entre la fin de la chirurgie et le retrait du cathéter thoracique sera enregistré
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jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Premier temps d'échappement après fonctionnement (h)
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Le temps entre le premier échappement du patient et la fin de la chirurgie sera enregistré.
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jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Temps de première défécation après l'opération (h)
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Le temps entre la première défécation du patient et la fin de la chirurgie sera enregistré.
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jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Une échelle visuelle analogique de la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur de l'incision chirurgicale, et le score sera enregistré. L'échelle coulissante de 10 cm comporte 10 échelles d'un côté, et les deux extrémités sont respectivement "0" et "10" points .
Un point de 0 signifie aucune douleur et un point de 10 signifie la douleur la plus intense qui est insupportable.
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Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Durée du séjour hospitalier postopératoire (d)
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Les jours entre le jour de la sortie et la chirurgie seront enregistrés.
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jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Protéine C-réactive (CRP,mg/L)
Délai: Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Le biomarqueur inflammatoire CRP sera déterminé par turbidimétrie en immunotransmission.
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Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Noradrénaline (NE,µg/L)
Délai: Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Le biomarqueur de réponse au stress NE sera déterminé par turbidimétrie par immunotransmission.
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Le troisième jour avant la chirurgie, le deuxième traitement TEAS le premier jour après la chirurgie et le deuxième traitement TEAS le deuxième jour après la chirurgie.
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Temps de séjour postopératoire en réanimation (h)
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Enregistrez le temps entre le jour du transfert du patient de l'USI et la fin de la chirurgie.
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jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Jours d'utilisation d'antibiotiques postopératoires (j)
Délai: jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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La durée d'utilisation postopératoire des antibiotiques sera enregistrée
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jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
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Frais médicaux d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Enregistrer les dépenses engagées pendant l'hospitalisation du patient
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jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210421
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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